- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06408233
Henkilökeskeinen laadun mittaaminen ja hallinta riippuvuuksien hoitojärjestelmässä New Yorkin osavaltiossa (projekti 3)
Henkilökeskeinen laadun mittaaminen ja hallinta (QM2) riippuvuuksien hoitojärjestelmässä New Yorkin osavaltiossa (projekti 3)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
NYULH:n tutkimusryhmä tekee yhteistyössä OASAS:n kanssa kyselyitä kaikista 550 poliklinikasta eri puolilla osavaltiota kolmessa ajankohtana, vuosina 1, 3 ja 5. NYULH:n tutkimusryhmä ja yhteistyösivustot tarkkailevat vaikutuksia potilaiden tuloksiin päihdehäiriöiden (SUD) hoitoklinikoilla käyttämällä hallinnollisia tietoja kaikista New Yorkin OASAS-järjestelmän poliklinikoista. Tutkimusryhmä testaa organisaatiotason QM2-interventiota käyttämällä porrastettua satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa 35 klinikkaa saavat suoritusvalmennustoimenpiteen ja muut järjestelmän klinikat käsitellään normaalisti (TAU). Toisin sanoen tutkimusryhmä pystyy seuraamaan muutoksia ajan mittaan kaikissa klinikoissa koko järjestelmässä sekä testaamaan suoritusvalmennuksen marginaalista vaikutusta potilaiden tuloksiin. Tutkimuksessa testataan, lisääkö OASAS QM2 -strategia hoidossa pysymistä ja onko sillä vaikutusta haittatapahtumiin (eli ensiapukäynnit, sairaalahoidot, kuolleisuus). Interventiota saavat klinikat satunnaistetaan johonkin viidestä jaksosta, jotka heijastavat toimenpiteen eri ajoitusta vuosien 2 ja 4 välillä. Tulosten tarkastelussa on hyötyä edellä kuvatuista runsaista tietolähteistä vaiheen 1 osalta. Laadullinen tiedonkeruu henkilöstön ja potilaat sisällytetään tutkimukseen tutkimaan interventiosta saatuja kokemuksia ja tiedottamaan kvantitatiivisista tuloksista.
NYULH ja OASAS ylläpitävät sidosryhmien sitoutumista koko OASAS OUD-QM2 -strategian täytäntöönpanon ja arvioinnin ajan. Tutkimusryhmä hakee sidosryhmiltä palautetta strategioista laadukkaan tiedon esittämiseksi sekä teknisen avun antamiseksi kullekin ryhmälle. Sidosryhmät saavat myös vuosittaisia päivityksiä laadullisten haastattelujen ja kohderyhmien, kyselyiden ja hallinnollisten tietojen analyysien uusista tuloksista tiedottaakseen heille sekä pyytääkseen palautetta ja tukea laajempiin levitystoimiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charles Neighbors, PhD
- Puhelinnumero: 646-501-3879
- Sähköposti: Charles.Neighbors@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sueun Hong
- Puhelinnumero: 646-501-3388
- Sähköposti: Sueun.Hong@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt
- New Yorkin osavaltiossa opioidien käyttöhäiriöstä kärsivien päihdehoito-ohjelmiin osallistuvien asiakkaiden ja kliinikkojen välillä 2020-2027
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole olemassa sukupuoleen/sukupuoleen liittyviä poissulkemiskriteerejä, jotka lisäävät löydösten yleistettävyyttä. Emme ota lapsia mukaan tähän tutkimukseen, koska tarkastelemamme hoitojärjestelmä sisältää enimmäkseen aikuisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suoritusvalmennus
Kaikki klinikat saavat suoritusvalmennusintervention.
Tällä tutkimuksella on vain yksi käsi.
|
Suoritusvalmennus koostuu työskentelystä klinikan henkilökunnan kanssa nykyisten laadunmittauskäytäntöjen ymmärtämiseksi ja ohjaamiseksi sekä laadunmittauksen parantamista ja uusien toimenpiteiden ja johtamiskäytäntöjen käyttöönottoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos päivystykseen liittyvissä päivystyskäyntien määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (6 kuukautta ennen interventiota), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne (6 kuukautta ennen interventiota), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos päihteiden käyttöön liittyvien sairaalahoitojen määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (6 kuukautta ennen interventiota), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne (6 kuukautta ennen interventiota), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kuolleisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (6 kuukautta ennen interventiota), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne (6 kuukautta ennen interventiota), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-00896
- 1RM1DA059377-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .