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Misurazione e gestione della qualità centrata sulla persona in un sistema per il trattamento delle dipendenze nello Stato di New York (Progetto 3)

23 febbraio 2026 aggiornato da: NYU Langone Health

Misurazione e gestione della qualità centrata sulla persona (QM2) in un sistema per il trattamento delle dipendenze nello Stato di New York (Progetto 3)

L'obiettivo di questo studio è implementare la strategia di misurazione e gestione della qualità del disturbo da uso di oppioidi (OUD-QM2) da parte dell'Office of Addiction Services and Supports (OASAS) per guidare il cambiamento e migliorare le pratiche di trattamento. Attraverso un approccio simultaneo di metodi misti che esamina in modo iterativo i dati quantitativi e qualitativi per informare il processo, esamineremo gli effetti della strategia sugli stakeholder (consumatori/pazienti, famiglie e fornitori) e sui risultati. Questo approccio globale consentirà una visione “globale” degli effetti percepiti della strategia OUD-QM2 per tutte le parti interessate, consentendoci al tempo stesso di utilizzare dati amministrativi per testare gli effetti della strategia sui risultati dei pazienti. Attraverso interviste qualitative e focus group condotti negli anni 1, 3 e 5 della fase, trarremo informazioni dalle parti interessate sulle loro percezioni e sull'utilizzo delle misure di qualità. Attraverso sondaggi condotti con tutte le cliniche, raccoglieremo dati sui cambiamenti nell'uso da parte dei fornitori di misure di qualità, pratica clinica e uso di misure per contratti basati su incentivi. Infine, condurremo uno studio a cuneo graduale per esaminare gli effetti del performance coaching che guida i clinici sull'uso delle misure di qualità per il miglioramento della pratica clinica. Lo studio beneficerà inoltre di una condizione di trattamento come al solito (TAU) delle cliniche che non partecipano allo studio per esaminare le tendenze secolari negli esiti dei pazienti durante il periodo di implementazione della strategia OASAS QM2. L’obiettivo generale è costruire e testare una strategia OUD-QM2 basata sulla scienza per il trattamento centrato sulla persona.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo di ricerca della NYULH in collaborazione con l'OASAS condurrà indagini su tutte le 550 cliniche ambulatoriali in tutto lo stato in tre momenti temporali, anni 1, 3 e 5. Il team di ricerca della NYULH e i siti che collaborano osserveranno gli effetti sugli esiti per i pazienti nelle cliniche per il trattamento del disturbo da uso di sostanze (SUD) utilizzando i dati amministrativi per tutte le cliniche ambulatoriali nel sistema OASAS di New York. Il team di studio testerà un intervento QM2 a livello organizzativo impiegando uno studio controllato randomizzato a gradini con 35 cliniche che ricevono l'intervento di coaching delle prestazioni e le restanti cliniche nel sistema trattate come al solito (TAU). Ciò significa che il team di studio sarà in grado di monitorare i cambiamenti nel tempo per tutte le cliniche del sistema e di testare l'effetto marginale del performance coaching sui risultati dei pazienti. Lo studio valuterà se la strategia OASAS QM2 aumenta la permanenza in cura e ha qualche effetto sugli eventi avversi (ad esempio, visite al pronto soccorso, ricoveri, mortalità). Le cliniche che riceveranno l'intervento saranno randomizzate in una delle cinque sequenze che riflettono i diversi tempi dell'intervento tra gli anni 2 e 4. L'esame dei risultati beneficerà dell'accesso alle ricche fonti di dati sopra descritte per la fase 1. Raccolta di dati qualitativi con personale e i pazienti saranno inseriti nello studio per esaminare le esperienze con l'intervento e per fornire risultati quantitativi.

NYULH e OASAS manterranno il coinvolgimento delle parti interessate durante tutta l'implementazione e la valutazione della strategia OASAS OUD-QM2. Il gruppo di studio cercherà input dai gruppi delle parti interessate sulle strategie per presentare dati di qualità e fornirà assistenza tecnica a ciascun gruppo. Le parti interessate riceveranno inoltre aggiornamenti annuali sui risultati emergenti da interviste qualitative e focus group, sondaggi e analisi di dati amministrativi per informarli e sollecitare feedback e supporto per sforzi di divulgazione più ampi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età pari o superiore a 18 anni
  • Clienti e medici di persone che frequentano programmi di trattamento per l'uso di sostanze nello Stato di New York con disturbo da uso di oppioidi nell'intervallo di tempo 2020-2027

Criteri di esclusione:

  • Non esistono criteri di esclusione legati al sesso/genere per aumentare la generalizzabilità dei risultati. Non includiamo i bambini in questo studio perché il sistema di trattamento che stiamo esaminando include principalmente gli adulti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento delle prestazioni
Tutte le cliniche riceveranno l’intervento di performance coaching. C'è solo un braccio in questo studio.
Altro: Allenamento delle prestazioni
Il coaching delle prestazioni consisterà nel lavorare con il personale della clinica per comprendere e guidare le attuali pratiche di misurazione della qualità, nonché migliorare la misurazione della qualità e implementare nuove misure e pratiche di gestione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del numero di visite al pronto soccorso correlate all’uso di sostanze
Lasso di tempo: Baseline (6 mesi prima dell'intervento), 6 mesi dopo l'intervento
Baseline (6 mesi prima dell'intervento), 6 mesi dopo l'intervento
Variazione del numero di ricoveri legati all’uso di sostanze
Lasso di tempo: Baseline (6 mesi prima dell'intervento), 6 mesi dopo l'intervento
Baseline (6 mesi prima dell'intervento), 6 mesi dopo l'intervento
Variazione del tasso di mortalità
Lasso di tempo: Baseline (6 mesi prima dell'intervento), 6 mesi dopo l'intervento
Baseline (6 mesi prima dell'intervento), 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-00896
  • 1RM1DA059377-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali non saranno condivisi ma i dati aggregati deidentificati saranno disponibili attraverso pubblicazioni post-analisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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