- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06408233
Měření a řízení kvality zaměřené na člověka v systému pro léčbu závislostí ve státě New York (Projekt 3)
Měření a řízení kvality zaměřené na člověka (QM2) v systému pro léčbu závislostí ve státě New York (Projekt 3)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumný tým NYULH ve spolupráci s OASAS provede průzkumy na všech 550 ambulancích po celém státě ve třech časových bodech, v letech 1, 3 a 5. Výzkumný tým NYULH a spolupracující pracoviště budou sledovat účinky na výsledky u pacientů na klinikách pro léčbu poruch užívání látek (SUD) pomocí administrativních dat pro všechny ambulance v systému OASAS v New Yorku. Studijní tým otestuje intervenci QM2 na organizační úrovni pomocí stupňovité randomizované kontrolované studie s 35 klinikami, které obdrží intervenci výkonnostního koučování, a zbývajícími klinikami v systému léčenými jako obvykle (TAU). To znamená, že studijní tým bude schopen sledovat změny v průběhu času pro všechny kliniky v celém systému a také otestovat okrajový účinek koučování výkonu na výsledky pacientů. Studie bude testovat, zda strategie OASAS QM2 zvyšuje udržení v péči a má nějaký vliv na nežádoucí účinky (tj. návštěvy pohotovosti, hospitalizace, mortalita). Kliniky, které obdrží intervenci, budou randomizovány do jedné z pěti sekvencí odrážejících různé načasování intervence mezi roky 2 a 4. Zkoumání výsledků bude těžit z přístupu k bohatým zdrojům dat popsaným výše pro fázi 1. Sběr kvalitativních dat s personálem a pacienti budou začleněni do studie, aby prozkoumali zkušenosti s intervencí a informovali o kvantitativních zjištěních.
NYULH a OASAS budou udržovat zapojení zainteresovaných stran během implementace a hodnocení strategie OASAS OUD-QM2. Studijní tým bude hledat příspěvky od skupin zúčastněných stran ke strategiím pro předkládání kvalitních dat a také k poskytování technické pomoci každé skupině. Zúčastněné strany budou také dostávat každoroční aktualizace o nově vznikajících zjištěních z kvalitativních rozhovorů a cílových skupin, průzkumů a analýz administrativních údajů, které je budou informovat, jakož i požádat o zpětnou vazbu a podporu pro širší úsilí o šíření.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Charles Neighbors, PhD
- Telefonní číslo: 646-501-3879
- E-mail: Charles.Neighbors@nyulangone.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sueun Hong
- Telefonní číslo: 646-501-3388
- E-mail: Sueun.Hong@nyulangone.org
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18 let a starší
- Klienti a lékaři lidí účastnících se programů léčby užívání návykových látek ve státě New York s poruchou užívání opioidů v časovém intervalu 2020-2027
Kritéria vyloučení:
- Neexistují žádná vylučovací kritéria související s pohlavím/genderem, která by zvýšila zobecnitelnost zjištění. Do této studie nezahrnujeme děti, protože systém léčby, který zkoumáme, zahrnuje většinou dospělé.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výkonnostní koučink
Všechny kliniky obdrží výkon koučování.
Tato studie má pouze jednu ruku.
|
Koučování výkonu bude sestávat ze spolupráce s personálem kliniky s cílem porozumět a vést současné postupy měření kvality, jakož i zlepšit měření kvality a zavést nová opatření a postupy řízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna počtu návštěv pohotovostního oddělení souvisejících s užíváním látek
Časové okno: Výchozí stav (6 měsíců před intervencí), 6 měsíců po intervenci
|
Výchozí stav (6 měsíců před intervencí), 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna počtu hospitalizací souvisejících s užíváním návykových látek
Časové okno: Výchozí stav (6 měsíců před intervencí), 6 měsíců po intervenci
|
Výchozí stav (6 měsíců před intervencí), 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna úmrtnosti
Časové okno: Výchozí stav (6 měsíců před intervencí), 6 měsíců po intervenci
|
Výchozí stav (6 měsíců před intervencí), 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-00896
- 1RM1DA059377-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výzkum zdravotnických služeb
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)DokončenoPeer Review, ResearchSpojené státy
-
Siriraj HospitalDokončenoPeer Review, ResearchThajsko
-
MetroHealth Medical CenterDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Dokončeno
-
University of South FloridaUkončenoPeer Review, Research
-
Mahidol UniversityDokončeno
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
Klinické studie na Výkonnostní koučování
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Telemedicína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoKoučování | Laparoskopie | Technická dovednost
-
Coastal Carolina UniversityinHealth Medical Services, Inc.DokončenoObezita | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Zdravá dietaSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall VA... a další spolupracovníciNáborKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Spina BifidaSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončenoNásilí | ZneužíváníSpojené státy
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; University... a další spolupracovníciNáborChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetesSpojené státy