Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření a řízení kvality zaměřené na člověka v systému pro léčbu závislostí ve státě New York (Projekt 3)

23. února 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Měření a řízení kvality zaměřené na člověka (QM2) v systému pro léčbu závislostí ve státě New York (Projekt 3)

Cílem této studie je implementovat strategii měření a řízení kvality poruch užívání opiátů (OUD-QM2) Úřadem služeb a podpory závislostí (OASAS) s cílem podnítit změnu a zlepšit léčebné postupy. Prostřednictvím souběžného přístupu smíšených metod, který iterativně zkoumá kvantitativní a kvalitativní data pro informování procesu, budeme zkoumat účinky strategie na zúčastněné strany – PWUD/pacienty, rodiny a poskytovatele – a výsledky. Tento komplexní přístup umožní „globální“ pohled na vnímané účinky strategie OUD-QM2 pro všechny zúčastněné strany a zároveň nám umožní používat administrativní data k testování účinků strategie na výsledky pacientů. Prostřednictvím kvalitativních rozhovorů a fokusních skupin provedených v letech 1, 3 a 5 fáze získáme informace od zainteresovaných stran o jejich vnímání a používání opatření kvality. Prostřednictvím průzkumů provedených se všemi klinikami získáme údaje o změnách v používání opatření kvality poskytovateli, klinické praxi a používání opatření pro uzavírání smluv na základě pobídek. Nakonec provedeme postupný klínový test, abychom prozkoumali účinky výkonnostního koučování, které vede kliniky k používání měřítek kvality pro zlepšení klinické praxe. Studie bude také těžit z obvyklého stavu (TAU) klinik, které se studie neúčastní, aby se prozkoumaly sekulární trendy ve výsledcích pacientů během období zavádění strategie OASAS QM2. Celkovým cílem je vybudovat a otestovat vědecky podloženou strategii OUD-QM2 pro léčbu zaměřenou na člověka.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Výzkumný tým NYULH ve spolupráci s OASAS provede průzkumy na všech 550 ambulancích po celém státě ve třech časových bodech, v letech 1, 3 a 5. Výzkumný tým NYULH a spolupracující pracoviště budou sledovat účinky na výsledky u pacientů na klinikách pro léčbu poruch užívání látek (SUD) pomocí administrativních dat pro všechny ambulance v systému OASAS v New Yorku. Studijní tým otestuje intervenci QM2 na organizační úrovni pomocí stupňovité randomizované kontrolované studie s 35 klinikami, které obdrží intervenci výkonnostního koučování, a zbývajícími klinikami v systému léčenými jako obvykle (TAU). To znamená, že studijní tým bude schopen sledovat změny v průběhu času pro všechny kliniky v celém systému a také otestovat okrajový účinek koučování výkonu na výsledky pacientů. Studie bude testovat, zda strategie OASAS QM2 zvyšuje udržení v péči a má nějaký vliv na nežádoucí účinky (tj. návštěvy pohotovosti, hospitalizace, mortalita). Kliniky, které obdrží intervenci, budou randomizovány do jedné z pěti sekvencí odrážejících různé načasování intervence mezi roky 2 a 4. Zkoumání výsledků bude těžit z přístupu k bohatým zdrojům dat popsaným výše pro fázi 1. Sběr kvalitativních dat s personálem a pacienti budou začleněni do studie, aby prozkoumali zkušenosti s intervencí a informovali o kvantitativních zjištěních.

NYULH a OASAS budou udržovat zapojení zainteresovaných stran během implementace a hodnocení strategie OASAS OUD-QM2. Studijní tým bude hledat příspěvky od skupin zúčastněných stran ke strategiím pro předkládání kvalitních dat a také k poskytování technické pomoci každé skupině. Zúčastněné strany budou také dostávat každoroční aktualizace o nově vznikajících zjištěních z kvalitativních rozhovorů a cílových skupin, průzkumů a analýz administrativních údajů, které je budou informovat, jakož i požádat o zpětnou vazbu a podporu pro širší úsilí o šíření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18 let a starší
  • Klienti a lékaři lidí účastnících se programů léčby užívání návykových látek ve státě New York s poruchou užívání opioidů v časovém intervalu 2020-2027

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná vylučovací kritéria související s pohlavím/genderem, která by zvýšila zobecnitelnost zjištění. Do této studie nezahrnujeme děti, protože systém léčby, který zkoumáme, zahrnuje většinou dospělé.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výkonnostní koučink
Všechny kliniky obdrží výkon koučování. Tato studie má pouze jednu ruku.
Koučování výkonu bude sestávat ze spolupráce s personálem kliniky s cílem porozumět a vést současné postupy měření kvality, jakož i zlepšit měření kvality a zavést nová opatření a postupy řízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna počtu návštěv pohotovostního oddělení souvisejících s užíváním látek
Časové okno: Výchozí stav (6 měsíců před intervencí), 6 měsíců po intervenci
Výchozí stav (6 měsíců před intervencí), 6 měsíců po intervenci
Změna počtu hospitalizací souvisejících s užíváním návykových látek
Časové okno: Výchozí stav (6 měsíců před intervencí), 6 měsíců po intervenci
Výchozí stav (6 měsíců před intervencí), 6 měsíců po intervenci
Změna úmrtnosti
Časové okno: Výchozí stav (6 měsíců před intervencí), 6 měsíců po intervenci
Výchozí stav (6 měsíců před intervencí), 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23-00896
  • 1RM1DA059377-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jednotlivá data nebudou sdílena, ale agregovaná deidentifikovaná data budou k dispozici prostřednictvím publikací po analýze.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výzkum zdravotnických služeb

Klinické studie na Výkonnostní koučování

Předplatit