- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06408233
Persoonsgerichte kwaliteitsmeting en -beheer in een systeem voor verslavingsbehandeling in de staat New York (project 3)
Persoonsgerichte kwaliteitsmeting en -beheer (QM2) in een systeem voor verslavingsbehandeling in de staat New York (project 3)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het NYULH-onderzoeksteam zal in samenwerking met OASAS enquêtes uitvoeren onder alle 550 poliklinieken in de staat op drie tijdstippen, jaar 1, 3 en 5. Het NYULH-onderzoeksteam en de samenwerkende locaties zullen de effecten op de resultaten observeren voor patiënten in behandelklinieken voor middelengebruiksstoornissen (SUD) met behulp van administratieve gegevens voor alle poliklinieken in het New Yorkse OASAS-systeem. Het onderzoeksteam zal een QM2-interventie op organisatieniveau testen door gebruik te maken van een getrapte, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij 35 klinieken de prestatiecoaching-interventie ontvangen en de overige klinieken in het systeem worden behandeld zoals gebruikelijk (TAU). Dat wil zeggen dat het onderzoeksteam de veranderingen in de loop van de tijd voor alle klinieken in het hele systeem kan volgen en het marginale effect van de prestatiecoaching op de patiëntresultaten kan testen. De studie zal testen of de OASAS QM2-strategie de retentie in de zorg verhoogt en enig effect heeft op bijwerkingen (zoals bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames, sterfte). Klinieken die de interventie ontvangen, zullen worden gerandomiseerd naar een van de vijf reeksen die de verschillende timing van de interventie tussen jaar 2 en 4 weerspiegelen. Het onderzoek naar de resultaten zal profiteren van de toegang tot de rijke gegevensbronnen die hierboven zijn beschreven voor fase 1. Kwalitatieve gegevensverzameling met personeel en Patiënten zullen in het onderzoek worden ingebed om ervaringen met de interventie te onderzoeken en kwantitatieve bevindingen te onderbouwen.
NYULH en OASAS zullen de betrokkenheid van belanghebbenden behouden tijdens de implementatie en evaluatie van de OASAS OUD-QM2-strategie. Het onderzoeksteam zal input vragen van de groepen belanghebbenden over strategieën voor het presenteren van kwaliteitsgegevens en het bieden van technische ondersteuning aan elke groep. De belanghebbenden zullen ook jaarlijkse updates ontvangen over nieuwe bevindingen uit kwalitatieve interviews en focusgroepen, enquêtes en analyses van administratieve gegevens om hen te informeren en om feedback en steun te vragen voor bredere verspreidingsinspanningen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Charles Neighbors, PhD
- Telefoonnummer: 646-501-3879
- E-mail: Charles.Neighbors@nyulangone.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Sueun Hong
- Telefoonnummer: 646-501-3388
- E-mail: Sueun.Hong@nyulangone.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 18 jaar en ouder
- Cliënten en artsen van mensen die behandelprogramma's voor middelengebruik in de staat New York volgen met een opioïdengebruiksstoornis in het tijdsinterval 2020-2027
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria gerelateerd aan geslacht/gender om de generaliseerbaarheid van de bevindingen te vergroten. We betrekken geen kinderen in dit onderzoek, omdat het behandelsysteem dat we onderzoeken voornamelijk volwassenen omvat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prestatiecoaching
Alle clinics ontvangen de prestatiecoachinginterventie.
Er is maar één arm in deze studie.
|
Prestatiecoaching zal bestaan uit het samenwerken met kliniekpersoneel om de huidige kwaliteitsmetingspraktijken te begrijpen en te begeleiden, evenals het verbeteren van de kwaliteitsmeting en het implementeren van nieuwe maatregelen en managementpraktijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het aantal aan middelengebruik gerelateerde bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Basislijn (6 maanden vóór de interventie), 6 maanden na de interventie
|
Basislijn (6 maanden vóór de interventie), 6 maanden na de interventie
|
|
Verandering in het aantal aan middelengebruik gerelateerde ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Basislijn (6 maanden vóór de interventie), 6 maanden na de interventie
|
Basislijn (6 maanden vóór de interventie), 6 maanden na de interventie
|
|
Verandering in sterftecijfer
Tijdsspanne: Basislijn (6 maanden vóór de interventie), 6 maanden na de interventie
|
Basislijn (6 maanden vóór de interventie), 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-00896
- 1RM1DA059377-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .