- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06408233
Persoonsgerichte kwaliteitsmeting en -beheer in een systeem voor verslavingsbehandeling in de staat New York (project 3)
9 mei 2024 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Persoonsgerichte kwaliteitsmeting en -beheer (QM2) in een systeem voor verslavingsbehandeling in de staat New York (project 3)
Het doel van deze studie is om de strategie voor het meten en beheren van opioïdengebruiksstoornissen (OUD-QM2) van het Office of Addiction Services and Supports (OASAS) te implementeren om verandering te stimuleren en de behandelpraktijken te verbeteren.
Door middel van een gelijktijdige aanpak met gemengde methoden, waarbij op iteratieve wijze kwantitatieve en kwalitatieve gegevens worden onderzocht om het proces te informeren, zullen we de effecten van de strategie op belanghebbenden (PWUD/patiënten, families en zorgverleners) en de resultaten onderzoeken.
Deze alomvattende aanpak zal een ‘alomvattend’ beeld mogelijk maken van de waargenomen effecten van de OUD-QM2-strategie voor alle belanghebbenden, terwijl we administratieve gegevens kunnen gebruiken om de effecten van de strategie op de patiëntresultaten te testen.
Door middel van kwalitatieve interviews en focusgroepen die in de jaren 1, 3 en 5 van de fase worden gehouden, zullen we informatie van belanghebbenden verkrijgen over hun percepties en gebruik van de kwaliteitsmaatregelen.
Door middel van onderzoeken die bij alle klinieken worden uitgevoerd, zullen we gegevens verzamelen over veranderingen in het gebruik van kwaliteitsmaatregelen door leveranciers, de klinische praktijk en het gebruik van maatregelen voor op incentives gebaseerde contracten.
Ten slotte zullen we een getrapte wigstudie uitvoeren om de effecten te onderzoeken van prestatiecoaching die klinieken begeleidt bij het gebruik van de kwaliteitsmaatstaven voor verbetering van de klinische praktijk.
De studie zal ook profiteren van een 'treatment as usual'-situatie (TAU) van klinieken die niet aan de studie deelnemen, om seculaire trends in de patiëntresultaten gedurende de periode van de uitrol van de OASAS QM2-strategie te onderzoeken.
Het algemene doel is het ontwikkelen en testen van een wetenschappelijk onderbouwde OUD-QM2-strategie voor persoonsgerichte behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Charles Neighbors, PhD
- Telefoonnummer: 646-501-3879
- E-mail: Charles.Neighbors@nyulangone.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Sueun Hong
- Telefoonnummer: 646-501-3388
- E-mail: Sueun.Hong@nyulangone.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 18 jaar en ouder
- Cliënten en artsen van mensen die behandelprogramma's voor middelengebruik in de staat New York volgen met een opioïdengebruiksstoornis in het tijdsinterval 2020-2027
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria gerelateerd aan geslacht/gender om de generaliseerbaarheid van de bevindingen te vergroten. We betrekken geen kinderen in dit onderzoek, omdat het behandelsysteem dat we onderzoeken voornamelijk volwassenen omvat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Prestatiecoaching
Alle clinics ontvangen de prestatiecoachinginterventie.
Er is maar één arm in deze studie.
|
Prestatiecoaching zal bestaan uit het samenwerken met kliniekpersoneel om de huidige kwaliteitsmetingspraktijken te begrijpen en te begeleiden, evenals het verbeteren van de kwaliteitsmeting en het implementeren van nieuwe maatregelen en managementpraktijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in het aantal aan middelengebruik gerelateerde bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Basislijn (6 maanden vóór de interventie), 6 maanden na de interventie
|
Basislijn (6 maanden vóór de interventie), 6 maanden na de interventie
|
Verandering in het aantal aan middelengebruik gerelateerde ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Basislijn (6 maanden vóór de interventie), 6 maanden na de interventie
|
Basislijn (6 maanden vóór de interventie), 6 maanden na de interventie
|
Verandering in sterftecijfer
Tijdsspanne: Basislijn (6 maanden vóór de interventie), 6 maanden na de interventie
|
Basislijn (6 maanden vóór de interventie), 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-00896
- 1RM1DA059377-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele gegevens zullen niet worden gedeeld, maar geaggregeerde geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar zijn via publicaties na analyse.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderzoek naar gezondheidsdiensten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
NYU Langone HealthDepartment of Health and Human ServicesWervingPassend taalgebruik in alle servicesVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
New York City Health and Hospitals CorporationNew York State Department of HealthVoltooidEen patiëntgerichte interventie om de gezondheid te verbeteren en de kosten van Medicaid te verlagenGebruikers van Medicaid-services met een hoog risico en hoge kostenVerenigde Staten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VoltooidLevering van gezondheidszorg | Economie | Fraude | Gezondheidsuitgaven | Centra voor Medicare en Medicaid Services (VS)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VoltooidLevering van gezondheidszorg | Economie | Fraude | Gezondheidsuitgaven | Centra voor Medicare en Medicaid Services (VS)
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Prestatiecoaching
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustVoltooidHart-en vaatziekteVerenigd Koninkrijk
-
Utah State UniversityVoltooid
-
University of Central FloridaNog niet aan het wervenBewegingsstoornissen | SpiergevoeligheidVerenigde Staten
-
Government of Newfoundland and LabradorActief, niet wervend
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana State University Health Care Services DivisionVoltooidHypertensie | Obesitas | Suikerziekte | OvergewichtVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)WervingKanker | Slapeloosheid | Slapeloosheid als gevolg van een medische aandoeningVerenigde Staten
-
Memorial Healthcare SystemHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of Miami; Vanderbilt University...VoltooidBurn-out, professioneel | Welzijn, Psychologisch | Chirurgische bewonersVerenigde Staten
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)WervingBegeleiding | Toevallige val | Ziekenhuis verworven aandoening | Patienten veiligheid | Klinische alarmenVerenigde Staten
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Oregon Social Learning CenterVoltooidOp bewijs gebaseerde manier van werkenVerenigde Staten