- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06408233
Личностно-ориентированное измерение и управление качеством в системе лечения зависимостей в штате Нью-Йорк (Проект 3)
Личностно-ориентированное измерение и управление качеством (QM2) в системе лечения зависимостей в штате Нью-Йорк (Проект 3)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательская группа NYULH в сотрудничестве с OASAS проведет опросы всех 550 амбулаторных клиник по всему штату в три периода времени: 1, 3 и 5 годы. Исследовательская группа NYULH и сотрудничающие центры будут наблюдать за влиянием на результаты лечения пациентов в клиниках по лечению расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ (SUD), используя административные данные для всех амбулаторных клиник в системе OASAS Нью-Йорка. Исследовательская группа протестирует вмешательство QM2 на организационном уровне, проведя ступенчатое рандомизированное контролируемое исследование, в котором 35 клиник получат вмешательство по коучингу производительности, а остальные клиники в системе будут получать лечение в обычном режиме (TAU). То есть исследовательская группа сможет отслеживать изменения во всех клиниках системы, а также проверять незначительное влияние коучинга на результаты лечения пациентов. В ходе исследования будет проверено, увеличивает ли стратегия OASAS QM2 сохранение ухода и оказывает ли какое-либо влияние на нежелательные явления (т. е. посещения отделений неотложной помощи, госпитализации, смертность). Клиники, получающие вмешательство, будут рандомизированы в одну из пяти последовательностей, отражающих различные сроки вмешательства между 2 и 4 годами. Изучение результатов выиграет от доступа к богатым источникам данных, описанным выше для фазы 1. Сбор качественных данных с персоналом и Пациенты будут участвовать в исследовании для изучения опыта применения вмешательства и предоставления количественных результатов.
NYULH и OASAS будут поддерживать взаимодействие с заинтересованными сторонами на протяжении всей реализации и оценки стратегии OASAS OUD-QM2. Исследовательская группа будет получать информацию от групп заинтересованных сторон о стратегиях представления качественных данных, а также о предоставлении технической помощи каждой группе. Заинтересованные стороны также будут получать ежегодную обновленную информацию о новых результатах качественных интервью и фокус-групп, опросов и анализа административных данных для информирования их, а также для получения обратной связи и поддержки для более широких усилий по распространению информации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Charles Neighbors, PhD
- Номер телефона: 646-501-3879
- Электронная почта: Charles.Neighbors@nyulangone.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sueun Hong
- Номер телефона: 646-501-3388
- Электронная почта: Sueun.Hong@nyulangone.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Физические лица от 18 лет и старше
- Клиенты и врачи людей, проходящих программы лечения наркотической зависимости в штате Нью-Йорк с расстройствами, вызванными употреблением опиоидов, в период 2020–2027 гг.
Критерий исключения:
- Критерии исключения, связанные с полом/гендером, отсутствуют, что позволило бы повысить обобщаемость результатов. Мы не включаем детей в это исследование, поскольку изучаемая нами система лечения в основном включает взрослых.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коучинг производительности
Все клиники пройдут тренинг по повышению эффективности.
У этого исследования есть только одна сторона.
|
Коучинг по эффективности будет состоять из работы с персоналом клиники для понимания и руководства текущими методами измерения качества, а также для улучшения измерения качества и внедрения новых мер и методов управления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение количества посещений отделений неотложной помощи в связи с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень (6 месяцев до вмешательства), 6 месяцев после вмешательства
|
Исходный уровень (6 месяцев до вмешательства), 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение количества госпитализаций, связанных с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень (6 месяцев до вмешательства), 6 месяцев после вмешательства
|
Исходный уровень (6 месяцев до вмешательства), 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение уровня смертности
Временное ограничение: Исходный уровень (6 месяцев до вмешательства), 6 месяцев после вмешательства
|
Исходный уровень (6 месяцев до вмешательства), 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-00896
- 1RM1DA059377-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .