Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Личностно-ориентированное измерение и управление качеством в системе лечения зависимостей в штате Нью-Йорк (Проект 3)

9 июля 2026 г. обновлено: NYU Langone Health

Личностно-ориентированное измерение и управление качеством (QM2) в системе лечения зависимостей в штате Нью-Йорк (Проект 3)

Целью данного исследования является внедрение стратегии измерения и управления качеством расстройств, связанных с употреблением опиоидов (OUD-QM2), разработанной Управлением по оказанию услуг и поддержки наркозависимости (OASAS), чтобы стимулировать изменения и совершенствовать практику лечения. С помощью одновременного подхода смешанных методов, который итеративно исследует количественные и качественные данные для информирования процесса, мы изучим влияние стратегии на заинтересованные стороны - ЛУН/пациентов, семьи и поставщиков услуг - и результаты. Этот комплексный подход позволит получить «глобальное» представление о предполагаемом влиянии стратегии OUD-QM2 для всех заинтересованных сторон, а также позволит нам использовать административные данные для проверки влияния стратегии на результаты лечения пациентов. Посредством качественных интервью и фокус-групп, проводимых в 1, 3 и 5 годы этапа, мы получим информацию от заинтересованных сторон об их восприятии и использовании показателей качества. Посредством опросов, проведенных во всех клиниках, мы получим данные об изменениях в использовании поставщиками показателей качества, клинической практике и использовании мер для заключения контрактов на основе стимулов. Наконец, мы проведем поэтапное клиновое исследование, чтобы изучить влияние коучинга по эффективности, который помогает клиникам использовать показатели качества для улучшения клинической практики. Испытание также выиграет от условий лечения в обычном режиме (TAU) в клиниках, не участвующих в исследовании, для изучения долговременных тенденций в результатах лечения пациентов в период внедрения стратегии OASAS QM2. Общая цель — создать и протестировать научно обоснованную стратегию OUD-QM2 для личностно-ориентированного лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследовательская группа NYULH в сотрудничестве с OASAS проведет опросы всех 550 амбулаторных клиник по всему штату в три периода времени: 1, 3 и 5 годы. Исследовательская группа NYULH и сотрудничающие центры будут наблюдать за влиянием на результаты лечения пациентов в клиниках по лечению расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ (SUD), используя административные данные для всех амбулаторных клиник в системе OASAS Нью-Йорка. Исследовательская группа протестирует вмешательство QM2 на организационном уровне, проведя ступенчатое рандомизированное контролируемое исследование, в котором 35 клиник получат вмешательство по коучингу производительности, а остальные клиники в системе будут получать лечение в обычном режиме (TAU). То есть исследовательская группа сможет отслеживать изменения во всех клиниках системы, а также проверять незначительное влияние коучинга на результаты лечения пациентов. В ходе исследования будет проверено, увеличивает ли стратегия OASAS QM2 сохранение ухода и оказывает ли какое-либо влияние на нежелательные явления (т. е. посещения отделений неотложной помощи, госпитализации, смертность). Клиники, получающие вмешательство, будут рандомизированы в одну из пяти последовательностей, отражающих различные сроки вмешательства между 2 и 4 годами. Изучение результатов выиграет от доступа к богатым источникам данных, описанным выше для фазы 1. Сбор качественных данных с персоналом и Пациенты будут участвовать в исследовании для изучения опыта применения вмешательства и предоставления количественных результатов.

NYULH и OASAS будут поддерживать взаимодействие с заинтересованными сторонами на протяжении всей реализации и оценки стратегии OASAS OUD-QM2. Исследовательская группа будет получать информацию от групп заинтересованных сторон о стратегиях представления качественных данных, а также о предоставлении технической помощи каждой группе. Заинтересованные стороны также будут получать ежегодную обновленную информацию о новых результатах качественных интервью и фокус-групп, опросов и анализа административных данных для информирования их, а также для получения обратной связи и поддержки для более широких усилий по распространению информации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Физические лица от 18 лет и старше
  • Клиенты и врачи людей, проходящих программы лечения наркотической зависимости в штате Нью-Йорк с расстройствами, вызванными употреблением опиоидов, в период 2020–2027 гг.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения, связанные с полом/гендером, отсутствуют, что позволило бы повысить обобщаемость результатов. Мы не включаем детей в это исследование, поскольку изучаемая нами система лечения в основном включает взрослых.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коучинг производительности
Все клиники пройдут тренинг по повышению эффективности. У этого исследования есть только одна сторона.
Коучинг по эффективности будет состоять из работы с персоналом клиники для понимания и руководства текущими методами измерения качества, а также для улучшения измерения качества и внедрения новых мер и методов управления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение количества посещений отделений неотложной помощи в связи с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень (6 месяцев до вмешательства), 6 месяцев после вмешательства
Исходный уровень (6 месяцев до вмешательства), 6 месяцев после вмешательства
Изменение количества госпитализаций, связанных с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень (6 месяцев до вмешательства), 6 месяцев после вмешательства
Исходный уровень (6 месяцев до вмешательства), 6 месяцев после вмешательства
Изменение уровня смертности
Временное ограничение: Исходный уровень (6 месяцев до вмешательства), 6 месяцев после вмешательства
Исходный уровень (6 месяцев до вмешательства), 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-00896
  • 1RM1DA059377-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Отдельные данные не будут разглашаться, но агрегированные обезличенные данные будут доступны посредством пост-анализа публикаций.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться