- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06408233
Personsentrert kvalitetsmåling og styring i et system for avhengighetsbehandling i delstaten New York (prosjekt 3)
Personsentrert kvalitetsmåling og -ledelse (QM2) i et system for avhengighetsbehandling i delstaten New York (prosjekt 3)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
NYULH-forskerteamet i samarbeid med OASAS vil gjennomføre undersøkelser av alle 550 poliklinikker over hele staten på tre tidspunkt, år 1, 3 og 5. NYULHs forskningsteam og samarbeidende nettsteder vil observere effekter på utfall for pasienter i behandlingsklinikker for substansbruk (SUD) ved å bruke administrative data for alle poliklinikker i New York OASAS-systemet. Studieteamet vil teste en QM2-intervensjon på organisasjonsnivå ved å bruke en trinnvis randomisert kontrollert studie med 35 klinikker som mottar ytelsescoaching-intervensjonen og de resterende klinikkene i systemet behandlet som vanlig (TAU). Det vil si at studieteamet vil kunne spore endring over tid for alle klinikker i hele systemet samt teste den marginale effekten av prestasjonscoachingen på pasientresultater. Studien vil teste om OASAS QM2-strategien øker retensjon i omsorgen og har noen effekt på uønskede hendelser (dvs. akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser, dødelighet). Klinikker som mottar intervensjonen vil bli randomisert til en av fem sekvenser som reflekterer forskjellig tidspunkt for intervensjonen mellom år 2 og 4. Undersøkelsen av utfall vil dra nytte av tilgang til de rike datakildene beskrevet ovenfor for fase 1. Kvalitativ datainnsamling med ansatte og Pasienter vil bli integrert i studien for å undersøke erfaringer med intervensjonen og informere om kvantitative funn.
NYULH og OASAS vil opprettholde interessentengasjement gjennom implementeringen og evalueringen av OASAS OUD-QM2-strategien. Studieteamet vil søke innspill fra interessentgruppene om strategier for å presentere kvalitetsdata samt gi teknisk assistanse til hver gruppe. Interessentene vil også motta årlige oppdateringer om nye funn fra kvalitative intervjuer og fokusgrupper, undersøkelser og analyser av administrative data for å informere dem, samt be om tilbakemelding og støtte til bredere formidlingsarbeid.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charles Neighbors, PhD
- Telefonnummer: 646-501-3879
- E-post: Charles.Neighbors@nyulangone.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sueun Hong
- Telefonnummer: 646-501-3388
- E-post: Sueun.Hong@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer 18 år og eldre
- Klienter og klinikere til personer som deltar på rusbehandlingsprogrammer i delstaten New York med opioidbruksforstyrrelse i tidsintervallet 2020-2027
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier knyttet til kjønn/kjønn for å øke generaliserbarheten av funnene. Vi inkluderer ikke barn i denne studien fordi behandlingssystemet vi undersøker stort sett inkluderer voksne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prestasjonscoaching
Alle klinikker vil motta ytelsescoaching-intervensjonen.
Det er bare én arm til denne studien.
|
Prestasjonscoaching vil bestå av å jobbe med klinikkpersonale for å forstå og veilede gjeldende kvalitetsmålingspraksis samt å forbedre kvalitetsmåling og implementere nye tiltak og ledelsespraksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i antall rusrelaterte legevaktbesøk
Tidsramme: Baseline (6 måneder før intervensjon), 6 måneder etter intervensjon
|
Baseline (6 måneder før intervensjon), 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i antall rusrelaterte sykehusinnleggelser
Tidsramme: Baseline (6 måneder før intervensjon), 6 måneder etter intervensjon
|
Baseline (6 måneder før intervensjon), 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i dødelighet
Tidsramme: Baseline (6 måneder før intervensjon), 6 måneder etter intervensjon
|
Baseline (6 måneder før intervensjon), 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-00896
- 1RM1DA059377-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .