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Mesure et gestion de la qualité centrées sur la personne dans un système de traitement des toxicomanies dans l'État de New York (Projet 3)

9 juillet 2026 mis à jour par: NYU Langone Health

Mesure et gestion de la qualité centrées sur la personne (QM2) dans un système de traitement des toxicomanies dans l'État de New York (Projet 3)

Le but de cette étude est de mettre en œuvre la stratégie de mesure et de gestion de la qualité des troubles liés à l'usage d'opioïdes (OUD-QM2) par le Bureau des services et soutiens en matière de toxicomanie (OASAS) pour stimuler le changement et améliorer les pratiques de traitement. Grâce à une approche de méthodes mixtes simultanées qui examine de manière itérative les données quantitatives et qualitatives pour éclairer le processus, nous examinerons les effets de la stratégie sur les parties prenantes - PWUD/patients, familles et prestataires - et les résultats. Cette approche globale permettra d'avoir une vue « globale » des effets perçus de la stratégie OUD-QM2 pour toutes les parties prenantes tout en nous permettant d'utiliser des données administratives pour tester les effets de la stratégie sur les résultats pour les patients. Grâce à des entretiens qualitatifs et à des groupes de discussion menés au cours des années 1, 3 et 5 de la phase, nous obtiendrons des informations auprès des parties prenantes sur leurs perceptions et leur utilisation des mesures de qualité. Grâce à des enquêtes menées auprès de toutes les cliniques, nous obtiendrons des données sur les changements dans l'utilisation par les prestataires des mesures de qualité, la pratique clinique et l'utilisation de mesures pour les contrats incitatifs. Enfin, nous mènerons un essai par étapes pour examiner les effets du coaching de performance qui guide les cliniques sur l'utilisation des mesures de qualité pour l'amélioration de la pratique clinique. L'essai bénéficiera également d'un traitement habituel (TAU) dans les cliniques ne participant pas à l'essai afin d'examiner les tendances séculaires des résultats pour les patients au cours de la période de déploiement de la stratégie OASAS QM2. L'objectif global est de construire et de tester une stratégie OUD-QM2 fondée sur la science pour un traitement centré sur la personne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'équipe de recherche de NYULH, en collaboration avec l'OASAS, mènera des enquêtes auprès des 550 cliniques externes de l'État à trois moments, les années 1, 3 et 5. L'équipe de recherche de NYULH et les sites collaborateurs observeront les effets sur les résultats pour les patients dans les cliniques de traitement des troubles liés à l'usage de substances (SUD) en utilisant les données administratives de toutes les cliniques ambulatoires du système OASAS de New York. L'équipe d'étude testera une intervention QM2 au niveau organisationnel en employant un essai contrôlé randomisé par étapes avec 35 cliniques recevant l'intervention de coaching de performance et les cliniques restantes du système traité comme d'habitude (TAU). Autrement dit, l'équipe d'étude sera en mesure de suivre les changements au fil du temps pour toutes les cliniques du système ainsi que de tester l'effet marginal du coaching de performance sur les résultats pour les patients. L'étude testera si la stratégie OASAS QM2 augmente la rétention dans les soins et a un effet sur les événements indésirables (c.-à-d. Visites aux urgences, hospitalisations, mortalité). Les cliniques recevant l'intervention seront randomisées dans l'une des cinq séquences reflétant le calendrier différent de l'intervention entre les années 2 et 4. L'examen des résultats bénéficiera de l'accès aux riches sources de données décrites ci-dessus pour la phase 1. Collecte de données qualitatives auprès du personnel et les patients seront intégrés à l'essai pour examiner les expériences avec l'intervention et pour éclairer les résultats quantitatifs.

NYULH et OASAS maintiendront l’engagement des parties prenantes tout au long de la mise en œuvre et de l’évaluation de la stratégie OASAS OUD-QM2. L'équipe d'étude sollicitera l'avis des groupes de parties prenantes sur les stratégies de présentation de données de qualité ainsi que la fourniture d'une assistance technique à chaque groupe. Les parties prenantes recevront également des mises à jour annuelles sur les résultats émergents des entretiens qualitatifs et des groupes de discussion, des enquêtes et des analyses de données administratives pour les informer et solliciter des commentaires et un soutien pour des efforts de diffusion plus larges.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • NYU Langone Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes de 18 ans et plus
  • Clients et cliniciens des personnes participant à des programmes de traitement de la toxicomanie dans l'État de New York souffrant d'un trouble lié à l'usage d'opioïdes au cours de l'intervalle de temps 2020-2027

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion liés au sexe/genre pour augmenter la généralisabilité des résultats. Nous n'incluons pas les enfants dans cette étude car le système de traitement que nous examinons inclut principalement des adultes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Accompagnement des performances
Toutes les cliniques recevront l'intervention de coaching de performance. Il n'y a qu'un seul bras dans cette étude.
Le coaching de performance consistera à travailler avec le personnel de la clinique pour comprendre et guider les pratiques actuelles de mesure de la qualité, ainsi qu'à améliorer la mesure de la qualité et à mettre en œuvre de nouvelles mesures et pratiques de gestion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du nombre de visites aux urgences liées à la consommation de substances
Délai: Base de référence (6 mois avant l'intervention), 6 mois après l'intervention
Base de référence (6 mois avant l'intervention), 6 mois après l'intervention
Variation du nombre d'hospitalisations liées à la consommation de substances
Délai: Base de référence (6 mois avant l'intervention), 6 mois après l'intervention
Base de référence (6 mois avant l'intervention), 6 mois après l'intervention
Changement du taux de mortalité
Délai: Base de référence (6 mois avant l'intervention), 6 mois après l'intervention
Base de référence (6 mois avant l'intervention), 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

10 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-00896
  • 1RM1DA059377-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles ne seront pas partagées, mais les données agrégées anonymisées seront disponibles via les publications après analyse.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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