- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06408233
Mesure et gestion de la qualité centrées sur la personne dans un système de traitement des toxicomanies dans l'État de New York (Projet 3)
Mesure et gestion de la qualité centrées sur la personne (QM2) dans un système de traitement des toxicomanies dans l'État de New York (Projet 3)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'équipe de recherche de NYULH, en collaboration avec l'OASAS, mènera des enquêtes auprès des 550 cliniques externes de l'État à trois moments, les années 1, 3 et 5. L'équipe de recherche de NYULH et les sites collaborateurs observeront les effets sur les résultats pour les patients dans les cliniques de traitement des troubles liés à l'usage de substances (SUD) en utilisant les données administratives de toutes les cliniques ambulatoires du système OASAS de New York. L'équipe d'étude testera une intervention QM2 au niveau organisationnel en employant un essai contrôlé randomisé par étapes avec 35 cliniques recevant l'intervention de coaching de performance et les cliniques restantes du système traité comme d'habitude (TAU). Autrement dit, l'équipe d'étude sera en mesure de suivre les changements au fil du temps pour toutes les cliniques du système ainsi que de tester l'effet marginal du coaching de performance sur les résultats pour les patients. L'étude testera si la stratégie OASAS QM2 augmente la rétention dans les soins et a un effet sur les événements indésirables (c.-à-d. Visites aux urgences, hospitalisations, mortalité). Les cliniques recevant l'intervention seront randomisées dans l'une des cinq séquences reflétant le calendrier différent de l'intervention entre les années 2 et 4. L'examen des résultats bénéficiera de l'accès aux riches sources de données décrites ci-dessus pour la phase 1. Collecte de données qualitatives auprès du personnel et les patients seront intégrés à l'essai pour examiner les expériences avec l'intervention et pour éclairer les résultats quantitatifs.
NYULH et OASAS maintiendront l’engagement des parties prenantes tout au long de la mise en œuvre et de l’évaluation de la stratégie OASAS OUD-QM2. L'équipe d'étude sollicitera l'avis des groupes de parties prenantes sur les stratégies de présentation de données de qualité ainsi que la fourniture d'une assistance technique à chaque groupe. Les parties prenantes recevront également des mises à jour annuelles sur les résultats émergents des entretiens qualitatifs et des groupes de discussion, des enquêtes et des analyses de données administratives pour les informer et solliciter des commentaires et un soutien pour des efforts de diffusion plus larges.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charles Neighbors, PhD
- Numéro de téléphone: 646-501-3879
- E-mail: Charles.Neighbors@nyulangone.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sueun Hong
- Numéro de téléphone: 646-501-3388
- E-mail: Sueun.Hong@nyulangone.org
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes de 18 ans et plus
- Clients et cliniciens des personnes participant à des programmes de traitement de la toxicomanie dans l'État de New York souffrant d'un trouble lié à l'usage d'opioïdes au cours de l'intervalle de temps 2020-2027
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion liés au sexe/genre pour augmenter la généralisabilité des résultats. Nous n'incluons pas les enfants dans cette étude car le système de traitement que nous examinons inclut principalement des adultes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Accompagnement des performances
Toutes les cliniques recevront l'intervention de coaching de performance.
Il n'y a qu'un seul bras dans cette étude.
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Le coaching de performance consistera à travailler avec le personnel de la clinique pour comprendre et guider les pratiques actuelles de mesure de la qualité, ainsi qu'à améliorer la mesure de la qualité et à mettre en œuvre de nouvelles mesures et pratiques de gestion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du nombre de visites aux urgences liées à la consommation de substances
Délai: Base de référence (6 mois avant l'intervention), 6 mois après l'intervention
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Base de référence (6 mois avant l'intervention), 6 mois après l'intervention
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Variation du nombre d'hospitalisations liées à la consommation de substances
Délai: Base de référence (6 mois avant l'intervention), 6 mois après l'intervention
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Base de référence (6 mois avant l'intervention), 6 mois après l'intervention
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Changement du taux de mortalité
Délai: Base de référence (6 mois avant l'intervention), 6 mois après l'intervention
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Base de référence (6 mois avant l'intervention), 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-00896
- 1RM1DA059377-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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