Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar i zarządzanie jakością skoncentrowane na osobie w systemie leczenia uzależnień w stanie Nowy Jork (Projekt 3)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Pomiar i zarządzanie jakością skoncentrowane na osobie (QM2) w systemie leczenia uzależnień w stanie Nowy Jork (Projekt 3)

Celem tego badania jest wdrożenie strategii pomiaru jakości i zarządzania zaburzeniami używania opioidów (OUD-QM2) opracowanej przez Biuro ds. Usług i Wsparcia Uzależnień (OASAS) w celu wprowadzenia zmian i ulepszenia praktyk terapeutycznych. Dzięki podejściu opartemu na równoległych metodach mieszanych, które iteracyjnie bada dane ilościowe i jakościowe na potrzeby procesu, zbadamy wpływ strategii na zainteresowane strony – PWUD/pacjentów, rodziny i świadczeniodawców – oraz na wyniki. To kompleksowe podejście umożliwi „globalny” obraz postrzeganych skutków strategii OUD-QM2 dla wszystkich zainteresowanych stron, a jednocześnie umożliwi nam wykorzystanie danych administracyjnych do przetestowania wpływu strategii na wyniki leczenia pacjentów. Poprzez wywiady jakościowe i grupy fokusowe prowadzone w latach 1, 3 i 5 fazy, uzyskamy informacje od interesariuszy na temat ich postrzegania i stosowania miar jakości. Dzięki ankietom przeprowadzonym we wszystkich klinikach uzyskamy dane na temat zmian w stosowaniu przez dostawców miar jakości, praktyce klinicznej i stosowaniu miar w przypadku kontraktów opartych na zachętach. Na koniec przeprowadzimy etapową próbę klinową, aby zbadać wpływ coachingu wydajnościowego, który stanowi wskazówkę dla klinik w zakresie stosowania miar jakości w celu doskonalenia praktyki klinicznej. W badaniu skorzystają także na zapewnieniu normalnego leczenia (TAU) w klinikach nieuczestniczących w badaniu w celu zbadania tendencji ciągłych w wynikach leczenia pacjentów w okresie wdrażania strategii OASAS QM2. Ogólnym celem jest zbudowanie i przetestowanie opartej na podstawach naukowych strategii OUD-QM2 w zakresie leczenia skoncentrowanego na osobie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół badawczy NYULH we współpracy z OASAS przeprowadzi ankiety we wszystkich 550 przychodniach ambulatoryjnych w całym stanie w trzech punktach czasowych: w latach 1, 3 i 5. Zespół badawczy NYULH i ośrodki współpracujące będą obserwować wpływ leku na wyniki leczenia pacjentów w klinikach leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD), korzystając z danych administracyjnych wszystkich przychodni w nowojorskim systemie OASAS. Zespół badawczy przetestuje interwencję QM2 na poziomie organizacyjnym, stosując stopniowane, randomizowane, kontrolowane badanie, w którym 35 klinik otrzyma interwencję coachingu wydajnościowego, a pozostałe kliniki w systemie będą traktowane jak zwykle (TAU). Oznacza to, że zespół badawczy będzie w stanie śledzić zmiany w czasie we wszystkich klinikach w całym systemie, a także testować marginalny wpływ coachingu wydajnościowego na wyniki pacjentów. W badaniu zostanie sprawdzone, czy strategia OASAS QM2 zwiększa liczbę osób pozostających pod opieką i ma jakikolwiek wpływ na zdarzenia niepożądane (tj. wizyty na oddziałach ratunkowych, hospitalizacje, śmiertelność). Kliniki otrzymujące interwencję zostaną losowo przydzielone do jednej z pięciu sekwencji odzwierciedlających różny czas trwania interwencji pomiędzy 2. a 4. rokiem. Badanie wyników będzie korzystniejsze dzięki dostępowi do bogatych źródeł danych opisanych powyżej dla fazy 1. Gromadzenie danych jakościowych z personelem i pacjenci zostaną włączeni do badania w celu zbadania doświadczeń związanych z interwencją i przedstawienia wniosków ilościowych.

NYULH i OASAS będą utrzymywać zaangażowanie interesariuszy podczas wdrażania i oceny strategii OASAS OUD-QM2. Zespół badawczy zwróci się do grup interesariuszy o opinie na temat strategii przedstawiania danych wysokiej jakości, a także zapewniania pomocy technicznej każdej grupie. Zainteresowane strony będą również otrzymywać coroczne aktualizacje dotyczące wniosków z wywiadów jakościowych i grup fokusowych, ankiet i analiz danych administracyjnych w celu uzyskania informacji, a także uzyskania informacji zwrotnej i wsparcia dla szerszych wysiłków w zakresie rozpowszechniania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które ukończyły 18 rok życia
  • Klienci i lekarze osób uczestniczących w programach leczenia uzależnień w stanie Nowy Jork z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów w przedziale czasowym 2020-2027

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma kryteriów wykluczających związanych z płcią/płcią, które zwiększałyby możliwość uogólnienia wyników. W tym badaniu nie uwzględniliśmy dzieci, ponieważ badany przez nas system leczenia obejmuje głównie osoby dorosłe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Coaching wydajnościowy
Wszystkie kliniki zostaną objęte interwencją coachingu wydajnościowego. To badanie ma tylko jedno ramię.
Coaching wydajnościowy będzie polegał na współpracy z personelem kliniki w celu zrozumienia i ukierunkowania bieżących praktyk pomiaru jakości, a także doskonalenia pomiaru jakości oraz wdrażania nowych środków i praktyk zarządzania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana liczby wizyt na oddziałach ratunkowych związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (6 miesięcy przed interwencją), 6 miesięcy po interwencji
Wartość wyjściowa (6 miesięcy przed interwencją), 6 miesięcy po interwencji
Zmiana liczby hospitalizacji związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (6 miesięcy przed interwencją), 6 miesięcy po interwencji
Wartość wyjściowa (6 miesięcy przed interwencją), 6 miesięcy po interwencji
Zmiana współczynnika umieralności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (6 miesięcy przed interwencją), 6 miesięcy po interwencji
Wartość wyjściowa (6 miesięcy przed interwencją), 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-00896
  • 1RM1DA059377-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualne nie będą udostępniane, ale zagregowane, pozbawione danych identyfikacyjnych dane będą dostępne w publikacjach po analizie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania usług zdrowotnych

Badania kliniczne na Coaching wydajnościowy

Subskrybuj