- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06408233
Pomiar i zarządzanie jakością skoncentrowane na osobie w systemie leczenia uzależnień w stanie Nowy Jork (Projekt 3)
Pomiar i zarządzanie jakością skoncentrowane na osobie (QM2) w systemie leczenia uzależnień w stanie Nowy Jork (Projekt 3)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół badawczy NYULH we współpracy z OASAS przeprowadzi ankiety we wszystkich 550 przychodniach ambulatoryjnych w całym stanie w trzech punktach czasowych: w latach 1, 3 i 5. Zespół badawczy NYULH i ośrodki współpracujące będą obserwować wpływ leku na wyniki leczenia pacjentów w klinikach leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD), korzystając z danych administracyjnych wszystkich przychodni w nowojorskim systemie OASAS. Zespół badawczy przetestuje interwencję QM2 na poziomie organizacyjnym, stosując stopniowane, randomizowane, kontrolowane badanie, w którym 35 klinik otrzyma interwencję coachingu wydajnościowego, a pozostałe kliniki w systemie będą traktowane jak zwykle (TAU). Oznacza to, że zespół badawczy będzie w stanie śledzić zmiany w czasie we wszystkich klinikach w całym systemie, a także testować marginalny wpływ coachingu wydajnościowego na wyniki pacjentów. W badaniu zostanie sprawdzone, czy strategia OASAS QM2 zwiększa liczbę osób pozostających pod opieką i ma jakikolwiek wpływ na zdarzenia niepożądane (tj. wizyty na oddziałach ratunkowych, hospitalizacje, śmiertelność). Kliniki otrzymujące interwencję zostaną losowo przydzielone do jednej z pięciu sekwencji odzwierciedlających różny czas trwania interwencji pomiędzy 2. a 4. rokiem. Badanie wyników będzie korzystniejsze dzięki dostępowi do bogatych źródeł danych opisanych powyżej dla fazy 1. Gromadzenie danych jakościowych z personelem i pacjenci zostaną włączeni do badania w celu zbadania doświadczeń związanych z interwencją i przedstawienia wniosków ilościowych.
NYULH i OASAS będą utrzymywać zaangażowanie interesariuszy podczas wdrażania i oceny strategii OASAS OUD-QM2. Zespół badawczy zwróci się do grup interesariuszy o opinie na temat strategii przedstawiania danych wysokiej jakości, a także zapewniania pomocy technicznej każdej grupie. Zainteresowane strony będą również otrzymywać coroczne aktualizacje dotyczące wniosków z wywiadów jakościowych i grup fokusowych, ankiet i analiz danych administracyjnych w celu uzyskania informacji, a także uzyskania informacji zwrotnej i wsparcia dla szerszych wysiłków w zakresie rozpowszechniania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charles Neighbors, PhD
- Numer telefonu: 646-501-3879
- E-mail: Charles.Neighbors@nyulangone.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sueun Hong
- Numer telefonu: 646-501-3388
- E-mail: Sueun.Hong@nyulangone.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 18 rok życia
- Klienci i lekarze osób uczestniczących w programach leczenia uzależnień w stanie Nowy Jork z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów w przedziale czasowym 2020-2027
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczających związanych z płcią/płcią, które zwiększałyby możliwość uogólnienia wyników. W tym badaniu nie uwzględniliśmy dzieci, ponieważ badany przez nas system leczenia obejmuje głównie osoby dorosłe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching wydajnościowy
Wszystkie kliniki zostaną objęte interwencją coachingu wydajnościowego.
To badanie ma tylko jedno ramię.
|
Coaching wydajnościowy będzie polegał na współpracy z personelem kliniki w celu zrozumienia i ukierunkowania bieżących praktyk pomiaru jakości, a także doskonalenia pomiaru jakości oraz wdrażania nowych środków i praktyk zarządzania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana liczby wizyt na oddziałach ratunkowych związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (6 miesięcy przed interwencją), 6 miesięcy po interwencji
|
Wartość wyjściowa (6 miesięcy przed interwencją), 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana liczby hospitalizacji związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (6 miesięcy przed interwencją), 6 miesięcy po interwencji
|
Wartość wyjściowa (6 miesięcy przed interwencją), 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana współczynnika umieralności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (6 miesięcy przed interwencją), 6 miesięcy po interwencji
|
Wartość wyjściowa (6 miesięcy przed interwencją), 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-00896
- 1RM1DA059377-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania usług zdrowotnych
-
Tata Memorial CentreJeszcze nie rekrutacjaRola zawodowa | Research Peer Review
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Coaching wydajnościowy
-
Zuyderland Medisch CentrumZakończonyZłamanie kończyny górnej | Złamanie dystalnego końca kości promieniowej | Złamanie bliższego końca kości ramiennej | Złamanie kończyny górnejHolandia
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityZakończony
-
Arash Asher, MDVoxxLifeZakończonyNeuropatia | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią | Neuropatia; ObwodowaStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyStres | Lęk | Przywództwo | Rola zawodowa | Cele | Dobre samopoczucie | Rola lekarza | Wypalenie zawodowe | Rozwój, człowiekStany Zjednoczone
-
Rigshospitalet, DenmarkGilead SciencesZakończony
-
Miami Research AssociatesGlanbia Performance NutritionZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall VA... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroby układu krążeniaStany Zjednoczone
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.Zakończony
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
Slovak Academy of SciencesUniversity Hospital Bratislava Comenius University; Kempelen Institute of Inteligent...RekrutacyjnyOtyłość | PrzedsoczowośćSłowacja