- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06408233
Personcentrerad kvalitetsmätning och -hantering i ett system för missbruksbehandling i delstaten New York (projekt 3)
Personcentrerad kvalitetsmätning och -ledning (QM2) i ett system för missbruksbehandling i delstaten New York (projekt 3)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
NYULH-forskarteamet i samarbete med OASAS kommer att genomföra undersökningar av alla 550 polikliniker över hela staten vid tre tidpunkter, år 1, 3 och 5. NYULHs forskargrupp och samarbetsplatser kommer att observera effekter på utfall för patienter på behandlingskliniker för substansanvändning (SUD) med hjälp av administrativa data för alla öppenvårdskliniker i New York OASAS-systemet. Studiegruppen kommer att testa en QM2-intervention på organisationsnivå genom att använda en stegvis randomiserad kontrollerad studie med 35 kliniker som får prestationscoachningsinterventionen och de återstående klinikerna i systemet behandlas som vanligt (TAU). Det vill säga, studieteamet kommer att kunna spåra förändringar över tid för alla kliniker i hela systemet samt testa den marginella effekten av prestationscoachningen på patientresultat. Studien kommer att testa om OASAS QM2-strategin ökar retentionen i vården och har någon effekt på biverkningar (d.v.s. akutmottagningsbesök, sjukhusvistelser, dödlighet). Kliniker som tar emot interventionen kommer att randomiseras till en av fem sekvenser som återspeglar olika tidpunkt för interventionen mellan år 2 och 4. Granskningen av resultaten kommer att dra nytta av tillgång till de rika datakällor som beskrivs ovan för fas 1. Kvalitativ datainsamling med personal och Patienter kommer att bäddas in i studien för att undersöka erfarenheter av interventionen och för att informera om kvantitativa fynd.
NYULH och OASAS kommer att upprätthålla intressenternas engagemang under hela implementeringen och utvärderingen av OASAS OUD-QM2-strategin. Studiegruppen kommer att söka input från intressentgrupperna om strategier för att presentera kvalitetsdata samt tillhandahålla tekniskt stöd till varje grupp. Intressenterna kommer också att få årliga uppdateringar om nya resultat från kvalitativa intervjuer och fokusgrupper, undersökningar och analyser av administrativa data för att informera dem samt be om feedback och stöd för bredare spridningsinsatser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Charles Neighbors, PhD
- Telefonnummer: 646-501-3879
- E-post: Charles.Neighbors@nyulangone.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sueun Hong
- Telefonnummer: 646-501-3388
- E-post: Sueun.Hong@nyulangone.org
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer 18 år och äldre
- Klienter och läkare till personer som deltar i behandlingsprogram för drogmissbruk i delstaten New York med opioidmissbruk under tidsintervallet 2020-2027
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uteslutningskriterier relaterade till kön/kön för att öka resultatens generaliserbarhet. Vi inkluderar inte barn i denna studie eftersom det behandlingssystem som vi undersöker mestadels omfattar vuxna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prestationscoachning
Alla kliniker kommer att få den prestationscoachande interventionen.
Det finns bara en arm till denna studie.
|
Prestationscoaching kommer att bestå av att arbeta med klinikpersonal för att förstå och vägleda aktuella kvalitetsmätningspraxis samt att förbättra kvalitetsmätning och implementera nya åtgärder och ledningsmetoder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av antalet missbruksrelaterade akutmottagningsbesök
Tidsram: Baslinje (6 månader före intervention), 6 månader efter intervention
|
Baslinje (6 månader före intervention), 6 månader efter intervention
|
|
Förändring i antal missbruksrelaterade sjukhusinläggningar
Tidsram: Baslinje (6 månader före intervention), 6 månader efter intervention
|
Baslinje (6 månader före intervention), 6 månader efter intervention
|
|
Förändring i dödlighet
Tidsram: Baslinje (6 månader före intervention), 6 månader efter intervention
|
Baslinje (6 månader före intervention), 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-00896
- 1RM1DA059377-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .