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Personenzentrierte Qualitätsmessung und -management in einem System zur Suchtbehandlung im Bundesstaat New York (Projekt 3)

23. Februar 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

Personenzentrierte Qualitätsmessung und -management (QM2) in einem System zur Suchtbehandlung im Bundesstaat New York (Projekt 3)

Das Ziel dieser Studie ist die Umsetzung der OUD-QM2-Strategie (Opioid Use Disorder Quality Measurement and Management) durch das Office of Addiction Services and Supports (OASAS), um Veränderungen voranzutreiben und die Behandlungspraktiken zu verbessern. Durch einen parallelen Mixed-Methods-Ansatz, der iterativ quantitative und qualitative Daten untersucht, um den Prozess zu informieren, werden wir die Auswirkungen der Strategie auf Stakeholder – PWUD/Patienten, Familien und Anbieter – und Ergebnisse untersuchen. Dieser umfassende Ansatz ermöglicht eine „globale“ Sicht auf die wahrgenommenen Auswirkungen der OUD-QM2-Strategie für alle Beteiligten und ermöglicht es uns gleichzeitig, Verwaltungsdaten zu verwenden, um die Auswirkungen der Strategie auf die Patientenergebnisse zu testen. Durch qualitative Interviews und Fokusgruppen, die in den Jahren 1, 3 und 5 der Phase durchgeführt werden, werden wir Informationen von Stakeholdern über ihre Wahrnehmung und Verwendung der Qualitätsmaßstäbe ableiten. Durch Umfragen, die mit allen Kliniken durchgeführt werden, werden wir Daten über Veränderungen in der Nutzung von Qualitätsmaßstäben durch Anbieter, in der klinischen Praxis und in der Nutzung von Maßnahmen für anreizbasierte Vertragsabschlüsse erheben. Abschließend werden wir eine Stufenkeilstudie durchführen, um die Auswirkungen von Leistungscoaching zu untersuchen, das Kliniken bei der Verwendung von Qualitätsmaßstäben zur Verbesserung der klinischen Praxis anleitet. Die Studie wird auch von einem Treatment-as-usual-Zustand (TAU) von Kliniken profitieren, die nicht an der Studie teilnehmen, um säkulare Trends bei den Patientenergebnissen im Zeitraum der Einführung der OASAS QM2-Strategie zu untersuchen. Das übergeordnete Ziel besteht darin, eine wissenschaftlich fundierte OUD-QM2-Strategie für eine personenzentrierte Behandlung zu entwickeln und zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das NYULH-Forschungsteam wird in Zusammenarbeit mit OASAS zu drei Zeitpunkten, den Jahren 1, 3 und 5, Umfragen in allen 550 Ambulanzen im ganzen Bundesstaat durchführen. Das NYULH-Forschungsteam und die kooperierenden Standorte werden die Auswirkungen auf die Ergebnisse für Patienten in Kliniken zur Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorder, SUD) anhand von Verwaltungsdaten für alle Ambulanzen im New Yorker OASAS-System beobachten. Das Studienteam wird eine QM2-Intervention auf Organisationsebene testen, indem es eine abgestufte, randomisierte, kontrollierte Studie mit 35 Kliniken durchführt, die die Intervention zum Leistungscoaching erhalten, und den übrigen Kliniken im System, die wie gewohnt behandelt werden (TAU). Das heißt, das Studienteam wird in der Lage sein, Veränderungen im Laufe der Zeit für alle Kliniken im gesamten System zu verfolgen und die marginale Auswirkung des Leistungscoachings auf die Patientenergebnisse zu testen. In der Studie wird getestet, ob die OASAS-QM2-Strategie die Bindung an Patienten in der Pflege erhöht und Auswirkungen auf unerwünschte Ereignisse (z. B. Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte, Mortalität) hat. Kliniken, die die Intervention erhalten, werden randomisiert einer von fünf Sequenzen zugeteilt, die den unterschiedlichen Zeitpunkt der Intervention zwischen Jahr 2 und 4 widerspiegeln. Die Untersuchung der Ergebnisse wird vom Zugang zu den umfangreichen Datenquellen profitieren, die oben für Phase 1 beschrieben wurden. Qualitative Datenerfassung mit Mitarbeitern und Patienten werden in die Studie einbezogen, um Erfahrungen mit der Intervention zu untersuchen und quantitative Ergebnisse zu liefern.

NYULH und OASAS werden die Einbindung der Stakeholder während der gesamten Umsetzung und Bewertung der OASAS OUD-QM2-Strategie aufrechterhalten. Das Studienteam wird die Interessengruppen um Input zu Strategien für die Präsentation hochwertiger Daten bitten und jeder Gruppe technische Unterstützung bieten. Die Interessengruppen erhalten außerdem jährliche Aktualisierungen zu neuen Erkenntnissen aus qualitativen Interviews und Fokusgruppen, Umfragen und Analysen von Verwaltungsdaten, um sie zu informieren sowie Feedback und Unterstützung für umfassendere Verbreitungsbemühungen einzuholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren
  • Klienten und Ärzte von Personen, die im Zeitraum 2020–2027 an Substanzbehandlungsprogrammen im Bundesstaat New York mit Opioidkonsumstörung teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keine geschlechtsbezogenen Ausschlusskriterien, um die Generalisierbarkeit der Ergebnisse zu erhöhen. Wir schließen Kinder nicht in diese Studie ein, da das von uns untersuchte Behandlungssystem hauptsächlich Erwachsene einschließt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Leistungscoaching
Alle Kliniken erhalten die Intervention zum Leistungscoaching. Es gibt nur einen Teil dieser Studie.
Das Leistungscoaching umfasst die Zusammenarbeit mit dem Klinikpersonal, um aktuelle Qualitätsmesspraktiken zu verstehen und anzuleiten sowie die Qualitätsmessung zu verbessern und neue Maßnahmen und Managementpraktiken umzusetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Besuche in der Notaufnahme im Zusammenhang mit Substanzkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert (6 Monate vor der Intervention), 6 Monate nach der Intervention
Ausgangswert (6 Monate vor der Intervention), 6 Monate nach der Intervention
Veränderung der Anzahl substanzkonsumbedingter Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Ausgangswert (6 Monate vor der Intervention), 6 Monate nach der Intervention
Ausgangswert (6 Monate vor der Intervention), 6 Monate nach der Intervention
Veränderung der Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Ausgangswert (6 Monate vor der Intervention), 6 Monate nach der Intervention
Ausgangswert (6 Monate vor der Intervention), 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-00896
  • 1RM1DA059377-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Daten werden nicht weitergegeben, aber aggregierte, nicht identifizierte Daten werden durch Veröffentlichungen nach der Analyse verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Versorgungsforschung

Klinische Studien zur Leistungscoaching

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