- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06408233
Personenzentrierte Qualitätsmessung und -management in einem System zur Suchtbehandlung im Bundesstaat New York (Projekt 3)
Personenzentrierte Qualitätsmessung und -management (QM2) in einem System zur Suchtbehandlung im Bundesstaat New York (Projekt 3)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das NYULH-Forschungsteam wird in Zusammenarbeit mit OASAS zu drei Zeitpunkten, den Jahren 1, 3 und 5, Umfragen in allen 550 Ambulanzen im ganzen Bundesstaat durchführen. Das NYULH-Forschungsteam und die kooperierenden Standorte werden die Auswirkungen auf die Ergebnisse für Patienten in Kliniken zur Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorder, SUD) anhand von Verwaltungsdaten für alle Ambulanzen im New Yorker OASAS-System beobachten. Das Studienteam wird eine QM2-Intervention auf Organisationsebene testen, indem es eine abgestufte, randomisierte, kontrollierte Studie mit 35 Kliniken durchführt, die die Intervention zum Leistungscoaching erhalten, und den übrigen Kliniken im System, die wie gewohnt behandelt werden (TAU). Das heißt, das Studienteam wird in der Lage sein, Veränderungen im Laufe der Zeit für alle Kliniken im gesamten System zu verfolgen und die marginale Auswirkung des Leistungscoachings auf die Patientenergebnisse zu testen. In der Studie wird getestet, ob die OASAS-QM2-Strategie die Bindung an Patienten in der Pflege erhöht und Auswirkungen auf unerwünschte Ereignisse (z. B. Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte, Mortalität) hat. Kliniken, die die Intervention erhalten, werden randomisiert einer von fünf Sequenzen zugeteilt, die den unterschiedlichen Zeitpunkt der Intervention zwischen Jahr 2 und 4 widerspiegeln. Die Untersuchung der Ergebnisse wird vom Zugang zu den umfangreichen Datenquellen profitieren, die oben für Phase 1 beschrieben wurden. Qualitative Datenerfassung mit Mitarbeitern und Patienten werden in die Studie einbezogen, um Erfahrungen mit der Intervention zu untersuchen und quantitative Ergebnisse zu liefern.
NYULH und OASAS werden die Einbindung der Stakeholder während der gesamten Umsetzung und Bewertung der OASAS OUD-QM2-Strategie aufrechterhalten. Das Studienteam wird die Interessengruppen um Input zu Strategien für die Präsentation hochwertiger Daten bitten und jeder Gruppe technische Unterstützung bieten. Die Interessengruppen erhalten außerdem jährliche Aktualisierungen zu neuen Erkenntnissen aus qualitativen Interviews und Fokusgruppen, Umfragen und Analysen von Verwaltungsdaten, um sie zu informieren sowie Feedback und Unterstützung für umfassendere Verbreitungsbemühungen einzuholen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Charles Neighbors, PhD
- Telefonnummer: 646-501-3879
- E-Mail: Charles.Neighbors@nyulangone.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sueun Hong
- Telefonnummer: 646-501-3388
- E-Mail: Sueun.Hong@nyulangone.org
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- NYU Langone Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren
- Klienten und Ärzte von Personen, die im Zeitraum 2020–2027 an Substanzbehandlungsprogrammen im Bundesstaat New York mit Opioidkonsumstörung teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine geschlechtsbezogenen Ausschlusskriterien, um die Generalisierbarkeit der Ergebnisse zu erhöhen. Wir schließen Kinder nicht in diese Studie ein, da das von uns untersuchte Behandlungssystem hauptsächlich Erwachsene einschließt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Leistungscoaching
Alle Kliniken erhalten die Intervention zum Leistungscoaching.
Es gibt nur einen Teil dieser Studie.
|
Das Leistungscoaching umfasst die Zusammenarbeit mit dem Klinikpersonal, um aktuelle Qualitätsmesspraktiken zu verstehen und anzuleiten sowie die Qualitätsmessung zu verbessern und neue Maßnahmen und Managementpraktiken umzusetzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Anzahl der Besuche in der Notaufnahme im Zusammenhang mit Substanzkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert (6 Monate vor der Intervention), 6 Monate nach der Intervention
|
Ausgangswert (6 Monate vor der Intervention), 6 Monate nach der Intervention
|
|
Veränderung der Anzahl substanzkonsumbedingter Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Ausgangswert (6 Monate vor der Intervention), 6 Monate nach der Intervention
|
Ausgangswert (6 Monate vor der Intervention), 6 Monate nach der Intervention
|
|
Veränderung der Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Ausgangswert (6 Monate vor der Intervention), 6 Monate nach der Intervention
|
Ausgangswert (6 Monate vor der Intervention), 6 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-00896
- 1RM1DA059377-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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