Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyközpontú minőségmérés és -menedzsment a szenvedélybetegségek kezelésére szolgáló rendszerben New York államban (3. projekt)

2026. július 9. frissítette: NYU Langone Health

Személyközpontú minőségmérés és -menedzsment (QM2) a szenvedélybetegek kezelésének rendszerében New York államban (3. projekt)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az Opioid-használati zavarok minőségi mérése és kezelése (OUD-QM2) stratégiáját megvalósítsa az Office of Addiction Services and Supports (OASAS) a változás előmozdítása és a kezelési gyakorlatok javítása érdekében. Egy párhuzamos vegyes módszerrel, amely iteratív módon vizsgálja a kvantitatív és minőségi adatokat a folyamat tájékoztatása érdekében, megvizsgáljuk a stratégia hatásait az érintett felekre – PWUD/betegek, családok és szolgáltatók – és az eredményeket. Ez az átfogó megközelítés lehetővé teszi az OUD-QM2 stratégia észlelt hatásainak "globális" áttekintését minden érdekelt fél számára, miközben lehetővé teszi számunkra, hogy adminisztratív adatokat használjunk a stratégia betegek kimenetelére gyakorolt ​​hatásainak tesztelésére. A fázis 1., 3. és 5. évében végzett kvalitatív interjúk és fókuszcsoportok segítségével információkat nyerünk az érintettektől a minőségi mérőszámok megítéléséről és használatáról. Az összes klinikával végzett felmérések során adatokat nyerünk a szolgáltatók minőségi intézkedések alkalmazásában, a klinikai gyakorlatban és az ösztönző alapú szerződéskötésre vonatkozó intézkedések alkalmazásában bekövetkezett változásokról. Végül egy lépcsőzetes ékpróbát fogunk végezni, hogy megvizsgáljuk a teljesítmény-coaching hatásait, amely a klinikákat a klinikai gyakorlat javítására vonatkozó minőségi intézkedések használatára irányítja. A kísérletben a szokásos kezelési (TAU) kezelés is hasznos lesz a vizsgálatban részt nem vevő klinikákon, hogy megvizsgálják a betegek kimenetelének világi tendenciáit az OASAS QM2 stratégia bevezetésének időszakában. Az általános cél egy tudományos alapú OUD-QM2 stratégia felépítése és tesztelése a személyközpontú kezeléshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A NYULH kutatócsoportja az OASAS-szal együttműködve felméréseket végez az állam mind az 550 járóbeteg-klinikáján három időpontban, az 1., 3. és 5. évben. A NYULH kutatócsoportja és az együttműködő oldalak a New York-i OASAS rendszer összes járóbeteg-klinikájára vonatkozó adminisztratív adatok felhasználásával figyelik meg a betegek kimenetelére gyakorolt ​​hatásokat a szerhasználati zavarokkal (SUD) foglalkozó klinikákon. A kutatócsoport szervezeti szintű QM2 beavatkozást fog tesztelni egy lépcsős, ékelt, randomizált, kontrollált vizsgálat alkalmazásával, amelyben 35 klinika részesül teljesítmény-coaching beavatkozásban, és a rendszer többi klinikáját a szokásos módon kezelik (TAU). Ez azt jelenti, hogy a tanulmányozó csapat képes lesz nyomon követni a változásokat az idő múlásával az összes klinikán a rendszerben, valamint tesztelni tudja a teljesítmény coaching marginális hatását a betegek kimenetelére. A tanulmány azt vizsgálja, hogy az OASAS QM2 stratégia növeli-e az ellátásban maradást, és van-e bármilyen hatása a nemkívánatos eseményekre (azaz a sürgősségi osztályok látogatása, kórházi kezelés, halálozás). A beavatkozásban részesülő klinikákat véletlenszerűen besorolják az öt szekvencia egyikébe, amelyek a beavatkozás eltérő időpontját tükrözik a 2. és 4. év között. Az eredmények vizsgálata előnyt jelent az 1. fázisra vonatkozóan fent leírt gazdag adatforrásokhoz való hozzáférésből. Kvalitatív adatgyűjtés a személyzettel és A betegeket bevonják a vizsgálatba, hogy megvizsgálják a beavatkozással kapcsolatos tapasztalatokat és tájékoztassák a kvantitatív eredményeket.

A NYULH és az OASAS fenntartja az érdekelt felek elkötelezettségét az OASAS OUD-QM2 stratégia végrehajtása és értékelése során. A tanulmányozó csoport kikéri az érdekelt csoportok véleményét a minőségi adatok bemutatásának stratégiáiról, valamint az egyes csoportoknak nyújtott technikai segítségnyújtásról. Az érdekelt felek emellett éves frissítéseket kapnak a kvalitatív interjúk és fókuszcsoportok, felmérések és az adminisztratív adatok elemzése során felmerülő eredményekről, hogy tájékoztassák őket, valamint visszajelzést és támogatást kérjenek a szélesebb körű terjesztési erőfeszítésekhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • NYU Langone Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb magánszemélyek
  • New York államban opioidhasználati zavarral szenvedő szerhasználat kezelési programokban részt vevő emberek kliensei és klinikusai a 2020-2027 közötti időszakban

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek nemre/nemre vonatkozó kizárási kritériumok, amelyek növelnék az eredmények általánosíthatóságát. Gyermekeket nem vonunk be ebbe a vizsgálatba, mert az általunk vizsgált kezelési rendszer többnyire felnőtteket foglal magában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teljesítmény coaching
Minden klinika megkapja a teljesítmény coaching beavatkozást. Ennek a tanulmánynak csak egy karja van.
Egyéb: Teljesítmény coaching
A teljesítmény coaching a klinika személyzetével való együttműködésből áll, hogy megértsék és irányítsák a jelenlegi minőségmérési gyakorlatokat, valamint javítsák a minőségmérést, valamint új intézkedések és irányítási gyakorlatok bevezetését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a szerhasználattal kapcsolatos sürgősségi osztály látogatásainak számában
Időkeret: Kiindulási állapot (6 hónappal a beavatkozás előtt), 6 hónappal a beavatkozás után
Kiindulási állapot (6 hónappal a beavatkozás előtt), 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a szerhasználattal kapcsolatos kórházi kezelések számában
Időkeret: Kiindulási állapot (6 hónappal a beavatkozás előtt), 6 hónappal a beavatkozás után
Kiindulási állapot (6 hónappal a beavatkozás előtt), 6 hónappal a beavatkozás után
A halálozási arány változása
Időkeret: Kiindulási állapot (6 hónappal a beavatkozás előtt), 6 hónappal a beavatkozás után
Kiindulási állapot (6 hónappal a beavatkozás előtt), 6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-00896
  • 1RM1DA059377-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyedi adatokat nem osztjuk meg, de az összesített, azonosítatlan adatok elérhetők lesznek a publikációk utáni elemzések révén.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel