- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06412692
Motivoiva haastattelu epilepsiaa sairastaville nuorille
keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: ELİZ GECTAN, Izmir Katip Celebi University
Motivoivan haastattelutekniikan vaikutus epilepsiaa sairastavien nuorten sosiaaliseen ahdistukseen ja elämänlaatuun
Epilepsia on yleisin lapsuuden vakava hermoston kehityshäiriö, jolle on tunnusomaista toistuvat kohtaukset. Sitä esiintyy noin 0,9 prosentilla lapsista ja nuorista maailmanlaajuisesti.
Vaikka epileptiset kohtaukset ovat tärkeä osa lasten epilepsiaa, lapsuuden epilepsiaan liittyy monia neurologisia, mielenterveys- ja kognitiivisia sairauksia, jotka lisäävät sairauden taakkaa ja aiheuttavat elämänlaadun heikkenemistä.
Motivoivilla haastatteluilla on todettu olevan myönteinen vaikutus kroonisten sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn; Se on potilaslähtöistä neuvontaa, joka tutkii, vahvistaa ja ohjaa yksilön muutosmotivaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoruuden aika; Se on tärkeä kehitysvaihe, jossa minäkäsitys kehittyy, luodaan itseensä liittyviä skeemoja ja viedään aikuisuuteen.
Tämän elämän muodostuvan ajanjakson aikana; Nuoret kokevat lisääntyvää epävarmuutta ja itsetietoisuutta, kun he etenevät identiteetin muodostustehtävän läpi.
Siihen vaikuttaa suuresti sosiaalinen vuorovaikutus, erityisesti vuorovaikutus ikätovereiden kanssa. Epilepsiaa sairastavilla lapsilla ja nuorilla on suurempi riski saada sosiaalisia ongelmia, heikentyä sosiaalista osaamista, huonoja sosiaalisia taitoja ja puutteita sosiaalisessa kommunikaatiossa terveisiin lapsiin verrattuna.
Verrattuna nuoriin, joilla on muita kroonisia sairauksia, epilepsiaa sairastavilla nuorilla on korkeampi todennäköisyys komorbideihin neurologisiin sairauksiin, akateemiseen epäonnistumiseen, huonoihin sosiaalisiin taitoihin, leimautumiseen, huonoon elämänlaatuun ja käyttäytymisongelmiin (esim. ahdistuneisuus, masennus).
He kokevat usein huonon elämänlaadun, koska he tuntevat olonsa turvattomaksi ja pelkäävät kohtauksia julkisesti.
Epilepsian sosiaalisen ahdistuneisuuden tasoon vaikuttavia tekijöitä selvittävässä tutkimuksessa todettiin, että sosiaalinen ahdistus liittyy itsenäisesti huonoon elämänlaatuun.
Meta-analyysitutkimuksessa; Todettiin, että sairaanhoitajien käyttämä motivoiva haastattelumenetelmä paransi kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten elämänlaatua.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa ei löytynyt tutkimusta, jossa olisi käsitelty motivoivaa haastattelutekniikkaa, jota sovellettaisiin epilepsiaa sairastavien nuorten sosiaaliseen ahdistukseen ja elämänlaatuun.
Motivoiva haastattelutekniikka, jota sovelletaan epilepsiaa sairastaviin nuoriin; Sen uskotaan vähentävän tehokkaasti sosiaalista ahdistusta ja parantavan elämänlaatua antamalla nuorille mahdollisuuden tiedostaa tilanteensa, päästä eroon kokemastaan ambivalentista (vastakohtaisesta tunnetilasta) ja ryhtyä toimiin muuttaakseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çigli
-
İzmir, Çigli, Turkki, 35620
- İzmirKCU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 12-15-vuotias
- Epilepsia vähintään kuusi kuukautta
- Korkea pistemäärä teini-ikäisten sosiaalisen ahdistuksen asteikolla
- Alhainen pistemäärä yleisellä lasten elämänlaatuasteikolla
- Matalat pisteet KINDL:n lasten elämänlaatumoduulissa
- Ei mielenterveysongelmia
- Pystyy kommunikoimaan (puhuu ja ymmärtää turkkia, ei puhehäiriötä)
- Olla lukutaitoinen
- Ei muita kroonisia sairauksia
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
-Et osallistu ainakaan yhteen haastatteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelutekniikka
Motivoiva haastattelutekniikkaryhmä (n=36) Sama määrä potilaita luokitellaan sukupuolen mukaan.
Ennen haastattelua jokainen nuori: Tietoinen suostumuslomake, Henkilötietolomake, Nuorten sosiaalinen ahdistusasteikko, Lasten yleinen elämänlaatuasteikko ja KINDL-epilepsian elämänlaatumoduuli lapsille sovelletaan.
Haastattelut pidetään lastenneurologian poliklinikan vieressä olevassa koulutushuoneessa.
Tutkimuksessamme; Tutkija soveltaa motivoivaa haastattelutekniikkaa koeryhmässä yksilöllisesti 2 viikon välein sisältäen alustavan haastattelun ja 6 motivoivaa haastattelua.
Jokainen motivoiva haastattelu kestää noin 40-50 minuuttia.
Päivää ennen motivaatiohaastattelupäivää koeryhmälle tiedotetaan soittamalla heidän rekisteröityihin puhelinnumeroihinsa.
Kyselyt toteutetaan uudelleen haastatteluistuntojen päätyttyä.
Kyselyt suoritetaan uudelleen 1 kuukauden kuluttua.
|
Motivoiva haastattelutekniikka, jota sovelletaan epilepsiaa sairastaviin nuoriin; Sen uskotaan vähentävän tehokkaasti sosiaalista ahdistusta ja parantavan nuorten elämänlaatua.
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Ei interventioryhmää (n=36) Potilaiden yhtäläinen määrä ositetaan sukupuolen mukaan.
Nuoret ilman väliintuloa; Potilaan suostumuslomaketta, henkilötietolomaketta, nuorten sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikkoa, lapsen yleisen elämänlaadun asteikkoa, KINDL-epilepsian lasten elämänlaatumoduulia sovelletaan.
Rutiininomainen seuranta ja hoito jatkuvat.
Esihaastattelun ja 6 motivaatiohaastattelun kesto lasketaan ja asteikot otetaan uudelleen käyttöön. Kyselyt suoritetaan uudelleen 1 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
"Sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko nuorille" [aikakehys: motivoivan haastattelutekniikan jälkeen]
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korkea pistemäärä teini-ikäisten sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikolla osoittaa suurta ahdistusta.
|
3 kuukautta
|
''KINDL Epilepsia Life Quality of Life Module lapsille'' [Aikakehys: motivoivan haastattelutekniikan jälkeen]
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korkea pistemäärä KINDL:n lasten epilepsian elämänlaatumoduulissa osoittaa hyvää terveellistä elämänlaatua.
|
3 kuukautta
|
"Lasten yleinen elämänlaatuasteikko" [Aikakehys: motivoivan haastattelutekniikan jälkeen]
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korkea pistemäärä Lasten yleisen elämänlaatuasteikon lapsille osoittaa hyvää terveellistä elämänlaatua.
|
3 kuukautta
|
"Sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko nuorille" [Aikajakso: 1 kuukausi motivoivan haastattelutekniikan jälkeen]
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Korkea pistemäärä teini-ikäisten sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikolla osoittaa suurta ahdistusta.
|
1 kuukautta
|
''KINDL Epilepsia Life Quality of Life Module for Children'' [Aikajakso: 1 kuukausi motivoivan haastattelutekniikan jälkeen]
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Korkea pistemäärä KINDL:n lasten epilepsian elämänlaatumoduulissa osoittaa hyvää terveellistä elämänlaatua.
|
1 kuukautta
|
"Lasten yleinen elämänlaatuasteikko" [Aikajakso: 1 kuukausi motivoivan haastattelutekniikan jälkeen]
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Korkea pistemäärä Lasten yleisen elämänlaatuasteikon lapsille osoittaa hyvää terveellistä elämänlaatua.
|
1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vallabhan MK, Jimenez EY, Nash JL, Gonzales-Pacheco D, Coakley KE, Noe SR, DeBlieck CJ, Summers LC, Feldstein-Ewing SW, Kong AS. Motivational Interviewing to Treat Adolescents With Obesity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018 Nov;142(5):e20180733. doi: 10.1542/peds.2018-0733. Epub 2018 Oct 22.
- Clifford LM, Brothers SL, Lang A. Self-Disclosure Patterns Among Children and Youth with Epilepsy: Impact of Perceived-Stigma. Adolesc Health Med Ther. 2023 Feb 5;14:27-43. doi: 10.2147/AHMT.S336124. eCollection 2023.
- Tolchin B, Baslet G, Martino S, Suzuki J, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Motivational Interviewing Techniques to Improve Psychotherapy Adherence and Outcomes for Patients With Psychogenic Nonepileptic Seizures. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2020 Spring;32(2):125-131. doi: 10.1176/appi.neuropsych.19020045. Epub 2019 Aug 30.
- Tolchin B, Baslet G, Suzuki J, Martino S, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Randomized controlled trial of motivational interviewing for psychogenic nonepileptic seizures. Epilepsia. 2019 May;60(5):986-995. doi: 10.1111/epi.14728. Epub 2019 Apr 13.
- Aburahma SK, Hammouri H, Hazaimeh E, Jbarah O, Nassar A, Almasri A, Al Momani M, Bashtawi M. Social impairment in children with epilepsy assessed by the social responsiveness scale. Clin Child Psychol Psychiatry. 2021 Oct;26(4):1170-1181. doi: 10.1177/13591045211033176. Epub 2021 Jul 16.
- Hosseini N, Mokhtari S, Momeni E, Vossoughi M, Barekatian M. Effect of motivational interviewing on quality of life in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2016 Feb;55:70-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2015.10.012. Epub 2016 Jan 12.
- Lu Y, Zhong R, Li M, Zhao Q, Zhang X, Hu B, Lin W. Social anxiety is associated with poor quality of life in adults with epilepsy in Northeast China: A cross-sectional study. Epilepsy Behav. 2021 Apr;117:107866. doi: 10.1016/j.yebeh.2021.107866. Epub 2021 Mar 5.
- Uzun S, Ozmaya E. The effect of motivational interview conducted by nurses on quality of life: Meta-analysis. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2449-2459. doi: 10.1111/ppc.13080. Epub 2022 Apr 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- İzmirKCU-GECTAN-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pediatriset KAIKKI
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
-
Nexcella Inc.Ei vielä rekrytointiaKevytketju (AL) amyloidoosiYhdysvallat
-
University of Cape TownValmisPediatric Status EpilepticusEtelä-Afrikka
-
Texas Christian UniversityValmisMapping Enhanced Counseling (MEC) | Aktiivinen linkitys (AL)Yhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Texas; Carelon...Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | LVAD | Pediatric HD, vaihe IV
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta