- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06412692
Motiverende intervju hos ungdom med epilepsi
8. mai 2024 oppdatert av: ELİZ GECTAN, Izmir Katip Celebi University
Effekten av motiverende intervjuteknikk på sosial angst og livskvalitet til unge med epilepsi
Epilepsi er den vanligste alvorlige nevroutviklingsforstyrrelsen i barndommen preget av tilbakevendende anfall, og rammer omtrent 0,9 % av barn og ungdom over hele verden.
Selv om epileptiske anfall er et viktig element i epilepsi hos barn, er det mange nevrologiske, psykiske og kognitive komorbiditeter ved barneepilepsi som øker sykdomsbyrden og forårsaker redusert livskvalitet.
Motiverende intervju har vist seg å ha en positiv effekt på behandling og forebygging av kroniske sykdommer; Det er en pasientsentrert rådgivning som utforsker, styrker og styrer individets motivasjon for endring.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdomstiden; Det er et viktig utviklingsstadium der selvkonseptet utvikler seg, selvrelaterte skjemaer skapes og bæres inn i voksenlivet.
I denne formative perioden av livet; Ungdom opplever økende nivåer av usikkerhet og selvbevissthet etter hvert som de går gjennom oppgaven med identitetsdannelse.
Det er sterkt påvirket av sosiale interaksjoner, spesielt interaksjoner med jevnaldrende. Barn og ungdom med epilepsi har økt risiko for sosiale problemer, redusert sosial kompetanse, dårlige sosiale ferdigheter og mangler i sosial kommunikasjon sammenlignet med friske barn.
Sammenlignet med ungdom med andre kroniske sykdommer, har ungdom med epilepsi høyere forekomst av komorbide nevrologiske lidelser, akademisk svikt, dårlige sosiale ferdigheter, stigma, dårlig livskvalitet og atferdshelseproblemer (f.eks. angst, depresjon).
De opplever ofte lav livskvalitet fordi de føler seg utrygge og frykter å få et anfall i offentligheten.
I en studie med sikte på å undersøke faktorene som påvirker nivået av sosial angst ved epilepsi, ble det konkludert med at sosial angst er uavhengig assosiert med lav livskvalitet.
I en metaanalysestudie; Det ble konkludert med at den motiverende intervjumetoden brukt av sykepleiere økte livskvaliteten til personer med kroniske sykdommer.
Da litteraturen ble undersøkt, ble det ikke funnet noen studie som tok for seg den motiverende intervjuteknikken brukt på sosial angst og livskvalitet til ungdom med epilepsi.
Motiverende intervjuteknikk brukt på ungdom med epilepsi; Det antas at det vil være effektivt for å redusere sosial angst og øke livskvaliteten ved å gjøre det mulig for ungdom å bli bevisst sin situasjon, bli kvitt den ambivalente (motsatte følelsesmessige tilstanden) de opplever, og iverksette tiltak for å endre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çigli
-
İzmir, Çigli, Tyrkia, 35620
- İzmirKCU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 12-15 år
- Har hatt epilepsi i minst seks måneder
- Å ha en høy score på sosial angstskalaen for ungdom
- Å ha en lav poengsum på den generelle barnelivskvalitetsskalaen
- Lave skårer på KINDL Epilepsi Quality of Life-modul for barn
- Ingen psykisk funksjonshemming
- Kan kommunisere (kan snakke og forstå tyrkisk, har ingen taleforstyrrelse)
- Å være lesekyndig
- Har ikke noen annen kronisk sykdom
- Å være villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ikke delta på minst ett av intervjuene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Den motiverende intervjuteknikken
Motiverende intervjuteknikkgruppe (n=36) Et like stort antall pasienter vil bli klassifisert etter kjønn.
Før intervjuet vil hver ungdom bli brukt: Skjema for informert samtykke, skjema for personlig informasjon, skala for sosial angst for ungdom, skala for barns generelle livskvalitet og KINDL Epilepsi livskvalitetsmodul for barn.
Intervjuer vil bli holdt i opplæringsrommet ved siden av Barneneurologisk poliklinikk.
I vår studie; Den motiverende intervjuteknikken vil bli brukt på forsøksgruppen individuelt av forskeren med 2 ukers mellomrom, inkludert et foreløpig intervju og 6 motiverende intervjusesjoner.
Hvert motiverende intervju vil vare i omtrent 40-50 minutter.
En dag før den motiverende intervjudagen vil forsøksgruppen bli informert ved å ringe deres registrerte telefonnummer.
Undersøkelsene vil bli administrert på nytt etter slutten av intervjuøktene.
Undersøkelser vil bli administrert igjen etter 1 måned.
|
Motiverende intervjuteknikk brukt på ungdom med epilepsi; Det antas at det vil være effektivt for å redusere sosial angst og øke livskvaliteten til ungdomsårene.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Ingen intervensjonsgruppe (n=36) Like antall pasienter vil bli stratifisert etter kjønn.
Ungdom uten intervensjon; Pasientsamtykkeskjema, skjema for personlig informasjon, skala for sosial angst hos ungdom, skala for barns generelle livskvalitet, KINDL Epilepsi-modul for livskvalitet hos barn vil bli brukt.
Rutinemessig oppfølging og behandling vil fortsette.
Varigheten av forhåndsintervjuet og 6 motiverende intervjuer vil bli beregnet og skalaene vil bli brukt på nytt. Undersøkelsene vil bli administrert igjen etter 1 måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Sosial angstskala for ungdom" [Tidsramme: Etter den motiverende intervjuteknikken]
Tidsramme: 3 måneder
|
En høy score på sosial angstskalaen for ungdom indikerer høy angst.
|
3 måneder
|
|
''KINDL Epilepsi Livskvalitetsmodul for barn'' [Tidsramme: Etter den motiverende intervjuteknikken]
Tidsramme: 3 måneder
|
En høy score på KINDL Epilepsi Livskvalitetsmodul for barn indikerer god sunn livskvalitet.
|
3 måneder
|
|
"Barns generelle livskvalitetsskala" [Tidsramme: Etter den motiverende intervjuteknikken]
Tidsramme: 3 måneder
|
En høy skåre på Barnas generelle livskvalitetsskala for barn indikerer god sunn livskvalitet.
|
3 måneder
|
|
"Sosial angstskala for ungdom" [Tidsramme: 1 måned etter den motiverende intervjuteknikken]
Tidsramme: 1 måned
|
En høy score på sosial angstskalaen for ungdom indikerer høy angst.
|
1 måned
|
|
''KINDL Epilepsi Livskvalitetsmodul for barn'' [Tidsramme: 1 måned etter den motiverende intervjuteknikken]
Tidsramme: 1 måned
|
En høy score på KINDL Epilepsi Livskvalitetsmodul for barn indikerer god sunn livskvalitet.
|
1 måned
|
|
"Barns generelle livskvalitetsskala" [Tidsramme: 1 måned etter den motiverende intervjuteknikken]
Tidsramme: 1 måned
|
En høy skåre på Barnas generelle livskvalitetsskala for barn indikerer god sunn livskvalitet.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vallabhan MK, Jimenez EY, Nash JL, Gonzales-Pacheco D, Coakley KE, Noe SR, DeBlieck CJ, Summers LC, Feldstein-Ewing SW, Kong AS. Motivational Interviewing to Treat Adolescents With Obesity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018 Nov;142(5):e20180733. doi: 10.1542/peds.2018-0733. Epub 2018 Oct 22.
- Clifford LM, Brothers SL, Lang A. Self-Disclosure Patterns Among Children and Youth with Epilepsy: Impact of Perceived-Stigma. Adolesc Health Med Ther. 2023 Feb 5;14:27-43. doi: 10.2147/AHMT.S336124. eCollection 2023.
- Tolchin B, Baslet G, Martino S, Suzuki J, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Motivational Interviewing Techniques to Improve Psychotherapy Adherence and Outcomes for Patients With Psychogenic Nonepileptic Seizures. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2020 Spring;32(2):125-131. doi: 10.1176/appi.neuropsych.19020045. Epub 2019 Aug 30.
- Tolchin B, Baslet G, Suzuki J, Martino S, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Randomized controlled trial of motivational interviewing for psychogenic nonepileptic seizures. Epilepsia. 2019 May;60(5):986-995. doi: 10.1111/epi.14728. Epub 2019 Apr 13.
- Aburahma SK, Hammouri H, Hazaimeh E, Jbarah O, Nassar A, Almasri A, Al Momani M, Bashtawi M. Social impairment in children with epilepsy assessed by the social responsiveness scale. Clin Child Psychol Psychiatry. 2021 Oct;26(4):1170-1181. doi: 10.1177/13591045211033176. Epub 2021 Jul 16.
- Hosseini N, Mokhtari S, Momeni E, Vossoughi M, Barekatian M. Effect of motivational interviewing on quality of life in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2016 Feb;55:70-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2015.10.012. Epub 2016 Jan 12.
- Lu Y, Zhong R, Li M, Zhao Q, Zhang X, Hu B, Lin W. Social anxiety is associated with poor quality of life in adults with epilepsy in Northeast China: A cross-sectional study. Epilepsy Behav. 2021 Apr;117:107866. doi: 10.1016/j.yebeh.2021.107866. Epub 2021 Mar 5.
- Uzun S, Ozmaya E. The effect of motivational interview conducted by nurses on quality of life: Meta-analysis. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2449-2459. doi: 10.1111/ppc.13080. Epub 2022 Apr 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- İzmirKCU-GECTAN-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .