- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06412692
Entrevista motivacional em adolescentes com epilepsia
8 de maio de 2024 atualizado por: ELİZ GECTAN, Izmir Katip Celebi University
O efeito da técnica de entrevista motivacional na ansiedade social e na qualidade de vida de adolescentes com epilepsia
A epilepsia é o distúrbio grave do desenvolvimento neurológico mais comum da infância, caracterizado por convulsões recorrentes, afetando aproximadamente 0,9% das crianças e adolescentes em todo o mundo.
Embora as crises epilépticas sejam um elemento importante da epilepsia em crianças, existem muitas comorbidades neurológicas, de saúde mental e cognitivas na epilepsia infantil que aumentam a carga da doença e causam uma diminuição na qualidade de vida.
Verificou-se que a entrevista motivacional tem um efeito positivo no tratamento e prevenção de doenças crónicas; É um aconselhamento centrado no paciente que explora, fortalece e direciona a motivação do indivíduo para a mudança.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Período da adolescência; É uma etapa importante do desenvolvimento em que o autoconceito se desenvolve, os esquemas auto-relacionados são criados e transportados para a idade adulta.
Durante este período formativo da vida; Os adolescentes experimentam níveis crescentes de incerteza e autoconsciência à medida que progridem na tarefa de formação de identidade.
É muito influenciado pelas interações sociais, especialmente as interações com os pares. Crianças e adolescentes com epilepsia correm maior risco de problemas sociais, competência social reduzida, habilidades sociais deficientes e déficits na comunicação social em comparação com crianças saudáveis.
Em comparação com os jovens com outras doenças crónicas, os jovens com epilepsia apresentam taxas mais elevadas de perturbações neurológicas comórbidas, fracasso académico, fracas competências sociais, estigma, má qualidade de vida e problemas de saúde comportamentais (por exemplo, ansiedade, depressão).
Freqüentemente, eles experimentam baixa qualidade de vida porque se sentem inseguros e temem ter uma convulsão em público.
Num estudo com o objetivo de investigar os fatores que afetam o nível de ansiedade social na epilepsia, concluiu-se que a ansiedade social está independentemente associada à baixa qualidade de vida.
Em um estudo de meta-análise; Concluiu-se que o método de entrevista motivacional aplicado pelos enfermeiros aumentou a qualidade de vida dos indivíduos com doenças crônicas.
Ao examinar a literatura, não foi encontrado nenhum estudo que abordasse a técnica de entrevista motivacional aplicada à ansiedade social e qualidade de vida de adolescentes com epilepsia.
Técnica de Entrevista Motivacional aplicada a adolescentes com epilepsia; Pensa-se que será eficaz na redução da ansiedade social e no aumento da qualidade de vida, permitindo que os adolescentes tomem consciência da sua situação, livrem-se da ambivalência (estado emocional oposto) que vivenciam e tomem medidas para mudar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Çigli
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İzmir, Çigli, Peru, 35620
- İzmirKCU
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 12 e 15 anos
- Ter epilepsia há pelo menos seis meses
- Ter uma pontuação alta na Escala de Ansiedade Social para Adolescentes
- Ter uma pontuação baixa na Escala Geral de Qualidade de Vida Infantil
- Pontuações baixas no Módulo de Qualidade de Vida em Epilepsia KINDL para Crianças
- Sem deficiência mental
- Capaz de se comunicar (fala e entende turco, não tem distúrbios de fala)
- Ser alfabetizado
- Não ter nenhuma outra doença crônica
- Estar disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
-Não comparecer a pelo menos uma das entrevistas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A técnica da entrevista motivacional
Grupo de Técnica de Entrevista Motivacional (n=36) Um número igual de pacientes será classificado por gênero.
Antes da entrevista, serão aplicados a cada adolescente: Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, Formulário de Informações Pessoais, Escala de Ansiedade Social para Adolescentes, Escala Geral de Qualidade de Vida Infantil e Módulo KINDL de Qualidade de Vida em Epilepsia para Crianças.
As entrevistas serão realizadas na sala de treinamento ao lado da Policlínica de Neurologia Infantil.
Em nosso estudo; A técnica de entrevista motivacional será aplicada ao grupo experimental individualmente pelo pesquisador em intervalos de 2 semanas, incluindo uma entrevista preliminar e 6 sessões de entrevistas motivacionais.
Cada entrevista motivacional durará aproximadamente 40-50 minutos.
Um dia antes do dia da entrevista motivacional, o grupo experimental será informado ligando para seus números de telefone cadastrados.
As pesquisas serão reaplicadas após o término das sessões de entrevista.
As pesquisas serão administradas novamente após 1 mês.
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Técnica de entrevista motivacional aplicada a adolescentes com epilepsia; Pensa-se que será eficaz na redução da ansiedade social e no aumento da qualidade de vida dos adolescentes.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Grupo sem intervenção (n=36) Números iguais de pacientes serão estratificados de acordo com o sexo.
Adolescentes sem intervenção; Serão aplicados Formulário de Consentimento do Paciente, Formulário de Informações Pessoais, Escala de Ansiedade Social em Adolescentes, Escala Geral de Qualidade de Vida da Criança, Módulo de Qualidade de Vida de Epilepsia KINDL em Crianças.
O acompanhamento de rotina e o tratamento continuarão.
Será calculada a duração da pré-entrevista e 6 entrevistas motivacionais e as escalas serão aplicadas novamente. As pesquisas serão aplicadas novamente após 1 mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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"Escala de Ansiedade Social para Adolescentes" [Prazo: Após a técnica de entrevista motivacional]
Prazo: 3 meses
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Uma pontuação alta na Escala de Ansiedade Social para Adolescentes indica alta ansiedade.
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3 meses
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''Módulo de Qualidade de Vida em Epilepsia KINDL para Crianças'' [Período: Após a técnica de entrevista motivacional]
Prazo: 3 meses
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Uma pontuação alta no Módulo de Qualidade de Vida em Epilepsia KINDL para Crianças indica boa qualidade de vida saudável.
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3 meses
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"Escala Geral de Qualidade de Vida Infantil'' [Período: Após a técnica de entrevista motivacional]
Prazo: 3 meses
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Uma pontuação alta na Escala Geral de Qualidade de Vida Infantil para Crianças indica boa qualidade de vida saudável.
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3 meses
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"Escala de Ansiedade Social para Adolescentes" [Prazo: 1 mês após a Técnica de Entrevista Motivacional]
Prazo: 1 mês
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Uma pontuação alta na Escala de Ansiedade Social para Adolescentes indica alta ansiedade.
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1 mês
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''Módulo de Qualidade de Vida em Epilepsia KINDL para Crianças'' [Prazo: 1 mês após a Técnica de Entrevista Motivacional]
Prazo: 1 mês
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Uma pontuação alta no Módulo de Qualidade de Vida em Epilepsia KINDL para Crianças indica boa qualidade de vida saudável.
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1 mês
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"Escala Geral de Qualidade de Vida Infantil" [Prazo: 1 mês após a Técnica de Entrevista Motivacional]
Prazo: 1 mês
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Uma pontuação alta na Escala Geral de Qualidade de Vida Infantil para Crianças indica boa qualidade de vida saudável.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vallabhan MK, Jimenez EY, Nash JL, Gonzales-Pacheco D, Coakley KE, Noe SR, DeBlieck CJ, Summers LC, Feldstein-Ewing SW, Kong AS. Motivational Interviewing to Treat Adolescents With Obesity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018 Nov;142(5):e20180733. doi: 10.1542/peds.2018-0733. Epub 2018 Oct 22.
- Clifford LM, Brothers SL, Lang A. Self-Disclosure Patterns Among Children and Youth with Epilepsy: Impact of Perceived-Stigma. Adolesc Health Med Ther. 2023 Feb 5;14:27-43. doi: 10.2147/AHMT.S336124. eCollection 2023.
- Tolchin B, Baslet G, Martino S, Suzuki J, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Motivational Interviewing Techniques to Improve Psychotherapy Adherence and Outcomes for Patients With Psychogenic Nonepileptic Seizures. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2020 Spring;32(2):125-131. doi: 10.1176/appi.neuropsych.19020045. Epub 2019 Aug 30.
- Tolchin B, Baslet G, Suzuki J, Martino S, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Randomized controlled trial of motivational interviewing for psychogenic nonepileptic seizures. Epilepsia. 2019 May;60(5):986-995. doi: 10.1111/epi.14728. Epub 2019 Apr 13.
- Aburahma SK, Hammouri H, Hazaimeh E, Jbarah O, Nassar A, Almasri A, Al Momani M, Bashtawi M. Social impairment in children with epilepsy assessed by the social responsiveness scale. Clin Child Psychol Psychiatry. 2021 Oct;26(4):1170-1181. doi: 10.1177/13591045211033176. Epub 2021 Jul 16.
- Hosseini N, Mokhtari S, Momeni E, Vossoughi M, Barekatian M. Effect of motivational interviewing on quality of life in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2016 Feb;55:70-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2015.10.012. Epub 2016 Jan 12.
- Lu Y, Zhong R, Li M, Zhao Q, Zhang X, Hu B, Lin W. Social anxiety is associated with poor quality of life in adults with epilepsy in Northeast China: A cross-sectional study. Epilepsy Behav. 2021 Apr;117:107866. doi: 10.1016/j.yebeh.2021.107866. Epub 2021 Mar 5.
- Uzun S, Ozmaya E. The effect of motivational interview conducted by nurses on quality of life: Meta-analysis. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2449-2459. doi: 10.1111/ppc.13080. Epub 2022 Apr 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- İzmirKCU-GECTAN-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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