- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06412692
Motiverande intervjuer hos ungdomar med epilepsi
8 maj 2024 uppdaterad av: ELİZ GECTAN, Izmir Katip Celebi University
Effekten av motiverande intervjuteknik på social ångest och livskvalitet hos ungdomar med epilepsi
Epilepsi är den vanligaste allvarliga neuroutvecklingsstörningen i barndomen som kännetecknas av återkommande anfall, som drabbar cirka 0,9 % av barn och ungdomar världen över.
Även om epileptiska anfall är en viktig del av epilepsi hos barn, finns det många neurologiska, psykiska och kognitiva komorbiditeter vid barnepilepsi som ökar sjukdomsbördan och orsakar en sänkt livskvalitet.
Motiverande intervjuer har visat sig ha en positiv effekt på behandling och förebyggande av kroniska sjukdomar; Det är en patientcentrerad rådgivning som utforskar, stärker och styr individens motivation för förändring.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungdomstiden; Det är ett viktigt utvecklingsstadium där självuppfattningen utvecklas, självrelaterade scheman skapas och förs in i vuxenlivet.
Under denna bildande period av livet; Ungdomar upplever ökande nivåer av osäkerhet och självmedvetenhet när de går igenom uppgiften att bilda identitet.
Det påverkas i hög grad av sociala interaktioner, särskilt interaktioner med jämnåriga. Barn och ungdomar med epilepsi löper ökad risk för sociala problem, minskad social kompetens, dåliga sociala färdigheter och brister i social kommunikation jämfört med friska barn.
Jämfört med ungdomar med andra kroniska sjukdomar har ungdomar med epilepsi högre frekvens av komorbida neurologiska störningar, akademiska misslyckanden, dåliga sociala färdigheter, stigmatisering, dålig livskvalitet och beteendemässiga hälsoproblem (t.ex. ångest, depression).
De upplever ofta låg livskvalitet för att de känner sig otrygga och är rädda för att få ett anfall offentligt.
I en studie som syftar till att undersöka de faktorer som påverkar nivån av social ångest vid epilepsi, kom man fram till att social ångest är oberoende förknippat med låg livskvalitet.
I en metaanalysstudie; Man drog slutsatsen att den motiverande intervjumetoden som tillämpas av sjuksköterskor ökade livskvaliteten för individer med kroniska sjukdomar.
När litteraturen undersöktes fann man ingen studie som behandlade den motiverande intervjutekniken som tillämpas på social ångest och livskvalitet hos ungdomar med epilepsi.
Motiverande intervjuteknik tillämpad på ungdomar med epilepsi; Man tror att det kommer att vara effektivt för att minska social ångest och öka livskvaliteten genom att göra det möjligt för ungdomar att bli medvetna om sin situation, bli av med det ambivalenta (motsatta känslotillstånd) de upplever och vidta åtgärder för att förändra.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çigli
-
İzmir, Çigli, Kalkon, 35620
- İzmirKCU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var mellan 12-15 år
- Har haft epilepsi i minst sex månader
- Att ha ett högt betyg på skalan för social ångest för ungdomar
- Att ha ett lågt betyg på den allmänna kvalitetsskalan för barnliv
- Låga poäng på KINDL Epilepsi Quality of Life-modul för barn
- Ingen psykisk funktionsnedsättning
- Kan kommunicera (kan tala och förstå turkiska, har ingen talstörning)
- Att vara läskunnig
- Att inte ha någon annan kronisk sjukdom
- Att vara villig att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att inte delta i minst en av intervjuerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Den motiverande intervjutekniken
Gruppen för motiverande intervjuteknik (n=36) Lika många patienter kommer att klassificeras efter kön.
Före intervjun kommer varje tonåring att tillämpas: formulär för informerat samtycke, formulär för personlig information, skala för social ångest för ungdomar, skala för barns allmänna livskvalitet och modulen KINDL Epilepsi livskvalitet för barn.
Intervjuer kommer att hållas i utbildningsrummet bredvid Barnneurologiska polikliniken.
I vår studie; Den motiverande intervjutekniken kommer att tillämpas på experimentgruppen individuellt av forskaren med 2 veckors intervall, inklusive en preliminär intervju och 6 motiverande intervjusessioner.
Varje motiverande intervju tar cirka 40-50 minuter.
En dag före den motiverande intervjudagen kommer experimentgruppen att informeras genom att ringa deras registrerade telefonnummer.
Enkäterna kommer att administreras på nytt efter intervjutillfällenas slut.
Undersökningar kommer att administreras igen efter 1 månad.
|
Motiverande intervjuteknik tillämpad på ungdomar med epilepsi; Man tror att det kommer att vara effektivt för att minska social ångest och öka tonårens livskvalitet.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Ingen interventionsgrupp (n=36) Lika många patienter kommer att stratifieras efter kön.
Ungdomar utan ingripande; Patientsamtyckesformulär, formulär för personlig information, skala för social ångest hos ungdomar, skala för barns allmänna livskvalitet, modulen KINDL Epilepsi livskvalitet hos barn kommer att tillämpas.
Rutinmässig uppföljning och behandling kommer att fortsätta.
Längden på förintervjun och 6 motiverande intervjuer kommer att beräknas och skalorna kommer att tillämpas igen. Undersökningarna kommer att administreras igen efter 1 månad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
"Social Anxiety Scale for Adolescents" [Tidsram: Efter den motiverande intervjutekniken]
Tidsram: 3 månader
|
En hög poäng på Social Anxiety Scale for Adolescents indikerar hög ångest.
|
3 månader
|
|
''KINDL Epilepsi livskvalitetsmodul för barn'' [Tidsram: Efter den motiverande intervjutekniken]
Tidsram: 3 månader
|
En hög poäng på KINDL Epilepsi Quality of Life-modul för barn indikerar god hälsosam livskvalitet.
|
3 månader
|
|
"Barns allmänna livskvalitetsskala" [Tidsram: Efter den motiverande intervjutekniken]
Tidsram: 3 månader
|
Ett högt betyg på skalan för barns allmänna livskvalitet för barn indikerar god hälsosam livskvalitet.
|
3 månader
|
|
"Social Anxiety Scale for Adolescents" [Tidsram: 1 månad efter den motiverande intervjutekniken]
Tidsram: 1 månad
|
En hög poäng på Social Anxiety Scale for Adolescents indikerar hög ångest.
|
1 månad
|
|
''KINDL Epilepsi livskvalitetsmodul för barn'' [Tidsram: 1 månad efter den motiverande intervjutekniken]
Tidsram: 1 månad
|
En hög poäng på KINDL Epilepsi Quality of Life-modul för barn indikerar god hälsosam livskvalitet.
|
1 månad
|
|
"Barns allmänna livskvalitetsskala" [Tidsram: 1 månad efter den motiverande intervjutekniken]
Tidsram: 1 månad
|
Ett högt betyg på skalan för barns allmänna livskvalitet för barn indikerar god hälsosam livskvalitet.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vallabhan MK, Jimenez EY, Nash JL, Gonzales-Pacheco D, Coakley KE, Noe SR, DeBlieck CJ, Summers LC, Feldstein-Ewing SW, Kong AS. Motivational Interviewing to Treat Adolescents With Obesity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018 Nov;142(5):e20180733. doi: 10.1542/peds.2018-0733. Epub 2018 Oct 22.
- Clifford LM, Brothers SL, Lang A. Self-Disclosure Patterns Among Children and Youth with Epilepsy: Impact of Perceived-Stigma. Adolesc Health Med Ther. 2023 Feb 5;14:27-43. doi: 10.2147/AHMT.S336124. eCollection 2023.
- Tolchin B, Baslet G, Martino S, Suzuki J, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Motivational Interviewing Techniques to Improve Psychotherapy Adherence and Outcomes for Patients With Psychogenic Nonepileptic Seizures. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2020 Spring;32(2):125-131. doi: 10.1176/appi.neuropsych.19020045. Epub 2019 Aug 30.
- Tolchin B, Baslet G, Suzuki J, Martino S, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Randomized controlled trial of motivational interviewing for psychogenic nonepileptic seizures. Epilepsia. 2019 May;60(5):986-995. doi: 10.1111/epi.14728. Epub 2019 Apr 13.
- Aburahma SK, Hammouri H, Hazaimeh E, Jbarah O, Nassar A, Almasri A, Al Momani M, Bashtawi M. Social impairment in children with epilepsy assessed by the social responsiveness scale. Clin Child Psychol Psychiatry. 2021 Oct;26(4):1170-1181. doi: 10.1177/13591045211033176. Epub 2021 Jul 16.
- Hosseini N, Mokhtari S, Momeni E, Vossoughi M, Barekatian M. Effect of motivational interviewing on quality of life in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2016 Feb;55:70-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2015.10.012. Epub 2016 Jan 12.
- Lu Y, Zhong R, Li M, Zhao Q, Zhang X, Hu B, Lin W. Social anxiety is associated with poor quality of life in adults with epilepsy in Northeast China: A cross-sectional study. Epilepsy Behav. 2021 Apr;117:107866. doi: 10.1016/j.yebeh.2021.107866. Epub 2021 Mar 5.
- Uzun S, Ozmaya E. The effect of motivational interview conducted by nurses on quality of life: Meta-analysis. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2449-2459. doi: 10.1111/ppc.13080. Epub 2022 Apr 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
20 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2024
Första postat (Faktisk)
14 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- İzmirKCU-GECTAN-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .