- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06412692
Entrevistas motivacionales en adolescentes con epilepsia
8 de mayo de 2024 actualizado por: ELİZ GECTAN, Izmir Katip Celebi University
El efecto de la técnica de entrevista motivacional sobre la ansiedad social y la calidad de vida de adolescentes con epilepsia
La epilepsia es el trastorno grave del desarrollo neurológico infantil más común, caracterizado por convulsiones recurrentes, y afecta aproximadamente al 0,9% de los niños y adolescentes en todo el mundo.
Aunque las crisis epilépticas son un elemento importante de la epilepsia en los niños, existen muchas comorbilidades neurológicas, de salud mental y cognitivas en la epilepsia infantil que aumentan la carga de la enfermedad y provocan una disminución en la calidad de vida.
Se ha descubierto que las entrevistas motivacionales tienen un efecto positivo en el tratamiento y prevención de enfermedades crónicas; Es una consejería centrada en el paciente que explora, fortalece y dirige la motivación del individuo para el cambio.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Período de adolescencia; Es una etapa importante del desarrollo en la que se desarrolla el autoconcepto, se crean esquemas relacionados con uno mismo y se llevan a la edad adulta.
Durante este período formativo de la vida; Los adolescentes experimentan niveles crecientes de incertidumbre y timidez a medida que avanzan en la tarea de formación de la identidad.
Está muy influenciado por las interacciones sociales, especialmente las interacciones con sus compañeros. Los niños y adolescentes con epilepsia tienen un mayor riesgo de sufrir problemas sociales, competencia social reducida, habilidades sociales deficientes y déficits en la comunicación social en comparación con los niños sanos.
En comparación con los jóvenes con otras enfermedades crónicas, los jóvenes con epilepsia tienen tasas más altas de trastornos neurológicos comórbidos, fracaso académico, habilidades sociales deficientes, estigma, mala calidad de vida y problemas de salud conductual (p. ej., ansiedad, depresión).
A menudo experimentan una baja calidad de vida porque se sienten inseguros y temen sufrir un ataque en público.
En un estudio destinado a investigar los factores que afectan el nivel de ansiedad social en la epilepsia, se concluyó que la ansiedad social se asocia de forma independiente con una baja calidad de vida.
En un estudio de metanálisis; Se concluyó que el método de entrevista motivacional aplicado por enfermeros incrementó la calidad de vida de las personas con enfermedades crónicas.
Cuando se examinó la literatura, no se encontró ningún estudio que abordara la técnica de entrevista motivacional aplicada a la ansiedad social y la calidad de vida de adolescentes con epilepsia.
Técnica de Entrevista Motivacional aplicada a adolescentes con epilepsia; Se cree que será eficaz para reducir la ansiedad social y aumentar la calidad de vida al permitir que los adolescentes tomen conciencia de su situación, se deshagan de la ambivalencia (estado emocional opuesto) que experimentan y actúen para cambiar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çigli
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İzmir, Çigli, Pavo, 35620
- İzmirKCU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 12 y 15 años.
- Tener epilepsia durante al menos seis meses.
- Tener una puntuación alta en la Escala de Ansiedad Social para Adolescentes
- Tener una puntuación baja en la Escala General de Calidad de Vida Infantil
- Puntuaciones bajas en el módulo de calidad de vida sobre epilepsia para niños de KINDL
- Sin discapacidad mental
- Capaz de comunicarse (puede hablar y comprender turco, no tiene trastornos del habla)
- Ser alfabetizado
- No tener ninguna otra enfermedad crónica.
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
-No asistir al menos a una de las entrevistas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La técnica de la entrevista motivacional
El grupo de técnicas de entrevista motivacional (n = 36) Se clasificará un número igual de pacientes por género.
Antes de la entrevista, a cada adolescente se le aplicará: Formulario de Consentimiento Informado, Formulario de Información Personal, Escala de Ansiedad Social para Adolescentes, Escala de Calidad de Vida General Infantil y Módulo KINDL de Calidad de Vida de Epilepsia para Niños.
Las entrevistas se realizarán en la sala de formación contigua al Policlínico de Neurología Infantil.
En nuestro estudio; El investigador aplicará la técnica de entrevista motivacional al grupo experimental individualmente en intervalos de 2 semanas, incluyendo una entrevista preliminar y 6 sesiones de entrevista motivacional.
Cada entrevista motivacional tendrá una duración aproximada de 40 a 50 minutos.
Un día antes del día de la entrevista motivacional, se informará al grupo experimental llamando a sus números de teléfono registrados.
Las encuestas se volverán a administrar una vez finalizadas las sesiones de entrevista.
Las encuestas se administrarán nuevamente después de 1 mes.
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Técnica de entrevista motivacional aplicada a adolescentes con epilepsia; Se cree que será eficaz para reducir la ansiedad social y aumentar la calidad de vida de los adolescentes.
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Sin intervención: Sin intervención
Sin grupo de intervención (n = 36) Se estratificará un número igual de pacientes según el sexo.
Adolescentes sin intervención; Formulario de consentimiento del paciente, formulario de información personal, escala de ansiedad social en adolescentes, escala de calidad de vida general del niño, módulo KINDL de calidad de vida de epilepsia en niños.
Se continuará con el seguimiento y tratamiento de rutina.
Se calculará la duración de la preentrevista y 6 entrevistas motivacionales y se volverán a aplicar las escalas. Las encuestas se volverán a administrar al cabo de 1 mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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“Escala de Ansiedad Social para Adolescentes” [Marco temporal: Después de la técnica de la entrevista motivacional]
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una puntuación alta en la Escala de Ansiedad Social para Adolescentes indica una ansiedad elevada.
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3 meses
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''Módulo KINDL sobre calidad de vida en epilepsia para niños'' [Período de tiempo: Después de la técnica de la entrevista motivacional]
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una puntuación alta en el Módulo de Calidad de Vida sobre Epilepsia para Niños de KINDL indica una buena calidad de vida saludable.
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3 meses
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“Escala de Calidad de Vida General Infantil” [Marco temporal: Después de la técnica de la entrevista motivacional]
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una puntuación alta en la Escala de Calidad de Vida General Infantil indica una buena calidad de vida saludable.
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3 meses
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“Escala de Ansiedad Social para Adolescentes” [Periodo: 1 mes después de la Técnica de Entrevista Motivacional]
Periodo de tiempo: 1 mes
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Una puntuación alta en la Escala de Ansiedad Social para Adolescentes indica una ansiedad elevada.
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1 mes
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''Módulo KINDL sobre calidad de vida en epilepsia para niños'' [Período de tiempo: 1 mes después de la técnica de entrevista motivacional]
Periodo de tiempo: 1 mes
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Una puntuación alta en el Módulo de Calidad de Vida sobre Epilepsia para Niños de KINDL indica una buena calidad de vida saludable.
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1 mes
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“Escala de Calidad de Vida General Infantil” [Período de tiempo: 1 mes después de la Técnica de Entrevista Motivacional]
Periodo de tiempo: 1 mes
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Una puntuación alta en la Escala de Calidad de Vida General Infantil indica una buena calidad de vida saludable.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vallabhan MK, Jimenez EY, Nash JL, Gonzales-Pacheco D, Coakley KE, Noe SR, DeBlieck CJ, Summers LC, Feldstein-Ewing SW, Kong AS. Motivational Interviewing to Treat Adolescents With Obesity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018 Nov;142(5):e20180733. doi: 10.1542/peds.2018-0733. Epub 2018 Oct 22.
- Clifford LM, Brothers SL, Lang A. Self-Disclosure Patterns Among Children and Youth with Epilepsy: Impact of Perceived-Stigma. Adolesc Health Med Ther. 2023 Feb 5;14:27-43. doi: 10.2147/AHMT.S336124. eCollection 2023.
- Tolchin B, Baslet G, Martino S, Suzuki J, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Motivational Interviewing Techniques to Improve Psychotherapy Adherence and Outcomes for Patients With Psychogenic Nonepileptic Seizures. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2020 Spring;32(2):125-131. doi: 10.1176/appi.neuropsych.19020045. Epub 2019 Aug 30.
- Tolchin B, Baslet G, Suzuki J, Martino S, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Randomized controlled trial of motivational interviewing for psychogenic nonepileptic seizures. Epilepsia. 2019 May;60(5):986-995. doi: 10.1111/epi.14728. Epub 2019 Apr 13.
- Aburahma SK, Hammouri H, Hazaimeh E, Jbarah O, Nassar A, Almasri A, Al Momani M, Bashtawi M. Social impairment in children with epilepsy assessed by the social responsiveness scale. Clin Child Psychol Psychiatry. 2021 Oct;26(4):1170-1181. doi: 10.1177/13591045211033176. Epub 2021 Jul 16.
- Hosseini N, Mokhtari S, Momeni E, Vossoughi M, Barekatian M. Effect of motivational interviewing on quality of life in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2016 Feb;55:70-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2015.10.012. Epub 2016 Jan 12.
- Lu Y, Zhong R, Li M, Zhao Q, Zhang X, Hu B, Lin W. Social anxiety is associated with poor quality of life in adults with epilepsy in Northeast China: A cross-sectional study. Epilepsy Behav. 2021 Apr;117:107866. doi: 10.1016/j.yebeh.2021.107866. Epub 2021 Mar 5.
- Uzun S, Ozmaya E. The effect of motivational interview conducted by nurses on quality of life: Meta-analysis. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2449-2459. doi: 10.1111/ppc.13080. Epub 2022 Apr 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- İzmirKCU-GECTAN-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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