- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06412692
Wywiad motywacyjny z młodzieżą chorą na padaczkę
8 maja 2024 zaktualizowane przez: ELİZ GECTAN, Izmir Katip Celebi University
Wpływ techniki wywiadu motywującego na lęk społeczny i jakość życia młodzieży chorej na padaczkę
Padaczka jest najczęstszym poważnym zaburzeniem neurorozwojowym wieku dziecięcego, charakteryzującym się nawracającymi napadami padaczkowymi i dotyka około 0,9% dzieci i młodzieży na całym świecie.
Chociaż napady padaczkowe są ważnym elementem padaczki u dzieci, padaczce dziecięcej towarzyszy wiele chorób neurologicznych, psychicznych i poznawczych, które zwiększają obciążenie chorobą i powodują obniżenie jakości życia.
Stwierdzono, że rozmowa motywacyjna ma pozytywny wpływ na leczenie i zapobieganie chorobom przewlekłym; Jest to poradnictwo skoncentrowane na pacjencie, które bada, wzmacnia i ukierunkowuje motywację jednostki do zmiany.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Okres dojrzewania; Jest to ważny etap rozwoju, podczas którego rozwija się obraz siebie, tworzą się schematy dotyczące siebie, które przenoszone są w dorosłość.
W tym kształtującym okresie życia; W miarę postępów w procesie kształtowania tożsamości nastolatki doświadczają rosnącego poziomu niepewności i samoświadomości.
Duży wpływ na tę chorobę mają interakcje społeczne, zwłaszcza interakcje z rówieśnikami. W porównaniu do dzieci zdrowych dzieci i młodzież chora na padaczkę jest w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia problemów społecznych, obniżonych kompetencji społecznych, słabych umiejętności społecznych i deficytów w komunikacji społecznej.
W porównaniu z młodzieżą cierpiącą na inne choroby przewlekłe, u młodzieży chorej na padaczkę częściej występują współistniejące zaburzenia neurologiczne, niepowodzenia w nauce, słabe umiejętności społeczne, napiętnowanie, niska jakość życia i problemy behawioralne (np. stany lękowe, depresja).
Często doświadczają niskiej jakości życia, ponieważ czują się niepewnie i boją się ataku w miejscach publicznych.
W badaniu mającym na celu zbadanie czynników wpływających na poziom lęku społecznego w padaczce stwierdzono, że lęk społeczny jest niezależnie powiązany z niską jakością życia.
W metaanalizie; Stwierdzono, że stosowana przez pielęgniarki metoda wywiadu motywacyjnego podniosła jakość życia osób chorych przewlekle.
Przeglądając literaturę, nie odnaleziono żadnego badania poświęconego technice wywiadu motywacyjnego stosowanej w odniesieniu do lęku społecznego i jakości życia młodzieży chorej na padaczkę.
Technika wywiadu motywującego stosowana u młodzieży chorej na padaczkę; Uważa się, że będzie skuteczna w zmniejszaniu lęku społecznego i podnoszeniu jakości życia poprzez umożliwienie nastolatkom uświadomienia sobie swojej sytuacji, pozbycia się doświadczanego ambiwalentnego (przeciwnego stanu emocjonalnego) i podjęcia działań na rzecz zmiany.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çigli
-
İzmir, Çigli, Indyk, 35620
- İzmirKCU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź w wieku 12-15 lat
- Posiadanie padaczki od co najmniej sześciu miesięcy
- Posiadanie wysokiego wyniku w Skali Lęku Społecznego dla Młodzieży
- Posiadanie niskiego wyniku w Ogólnej Skali Jakości Życia Dziecka
- Niskie wyniki w module jakości życia dzieci dotyczącym padaczki KINDL
- Żadnej niepełnosprawności umysłowej
- Potrafi się porozumieć (mówi i rozumie język turecki, nie ma zaburzeń mowy)
- Umiejętność czytania i pisania
- Brak innych chorób przewlekłych
- Chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
-Nieobecność na przynajmniej jednej rozmowie kwalifikacyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Technika rozmowy motywacyjnej
Grupa Techniki Wywiadu Motywującego (n=36) Taka sama liczba pacjentów zostanie sklasyfikowana według płci.
Przed rozmową z każdym nastolatkiem zostaną zastosowane: Formularz Świadomej Zgody, Formularz Danych Osobowych, Skala Lęku Społecznego dla Młodzieży, Skala Ogólnej Jakości Życia Dzieci oraz Moduł Jakości Życia Dzieci w Padaczce KINDL.
Rozmowy kwalifikacyjne będą odbywać się w sali szkoleniowej obok Polikliniki Neurologii Dziecięcej.
W naszym badaniu; Technika wywiadu motywacyjnego będzie stosowana w grupie eksperymentalnej indywidualnie przez badacza w odstępach 2 tygodni, obejmujących wywiad wstępny i 6 sesji wywiadu motywacyjnego.
Każdy wywiad motywacyjny będzie trwał około 40-50 minut.
Na dzień przed dniem rozmowy motywacyjnej grupa eksperymentalna zostanie o tym poinformowana dzwoniąc pod jej zarejestrowane numery telefonów.
Ankiety zostaną ponownie przeprowadzone po zakończeniu sesji rozmów kwalifikacyjnych.
Ankiety zostaną ponownie przeprowadzone po upływie 1 miesiąca.
|
Technika wywiadu motywacyjnego stosowana u młodzieży chorej na padaczkę; Uważa się, że będzie skuteczny w zmniejszaniu lęku społecznego i podnoszeniu jakości życia młodzieży.
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Brak grupy interwencyjnej (n=36) Taka sama liczba pacjentów zostanie stratyfikowana według płci.
Młodzież bez interwencji; Stosowane będą: Formularz zgody pacjenta, Formularz danych osobowych, Skala lęku społecznego u młodzieży, Skala ogólnej jakości życia dziecka, Moduł Jakości życia dzieci w padaczce KINDL.
Rutynowe kontrole i leczenie będą kontynuowane.
Obliczony zostanie czas trwania wywiadu wstępnego i 6 wywiadów motywacyjnych, a następnie ponownie zastosowane zostaną skale. Ankiety zostaną przeprowadzone ponownie po 1 miesiącu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
„Skala Lęku Społecznego dla Młodzieży” [Ramy czasowe: Po zastosowaniu techniki wywiadu motywacyjnego]
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wysoki wynik w Skali Lęku Społecznego dla Młodzieży oznacza wysoki poziom lęku.
|
3 miesiące
|
„Moduł dotyczący jakości życia dzieci w leczeniu padaczki KINDL” [Ramy czasowe: po zastosowaniu techniki wywiadu motywacyjnego]
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wysoki wynik w module KINDL Epilepsja dotyczącym jakości życia dzieci wskazuje na dobrą, zdrową jakość życia.
|
3 miesiące
|
„Skala ogólnej jakości życia dzieci” [Ramy czasowe: po zastosowaniu techniki wywiadu motywacyjnego]
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wysoki wynik w Ogólnej Skali Jakości Życia Dzieci oznacza dobrą, zdrową jakość życia.
|
3 miesiące
|
„Skala lęku społecznego dla młodzieży” [Ramy czasowe: 1 miesiąc po technice wywiadu motywującego]
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wysoki wynik w Skali Lęku Społecznego dla Młodzieży oznacza wysoki poziom lęku.
|
1 miesiąc
|
„Moduł dotyczący jakości życia dzieci w leczeniu padaczki KINDL” [Ramy czasowe: 1 miesiąc po technice wywiadu motywującego]
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wysoki wynik w module KINDL Epilepsja dotyczącym jakości życia dzieci wskazuje na dobrą, zdrową jakość życia.
|
1 miesiąc
|
„Skala ogólnej jakości życia dzieci” [Ramy czasowe: 1 miesiąc po technice wywiadu motywującego]
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wysoki wynik w Ogólnej Skali Jakości Życia Dzieci oznacza dobrą, zdrową jakość życia.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vallabhan MK, Jimenez EY, Nash JL, Gonzales-Pacheco D, Coakley KE, Noe SR, DeBlieck CJ, Summers LC, Feldstein-Ewing SW, Kong AS. Motivational Interviewing to Treat Adolescents With Obesity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018 Nov;142(5):e20180733. doi: 10.1542/peds.2018-0733. Epub 2018 Oct 22.
- Clifford LM, Brothers SL, Lang A. Self-Disclosure Patterns Among Children and Youth with Epilepsy: Impact of Perceived-Stigma. Adolesc Health Med Ther. 2023 Feb 5;14:27-43. doi: 10.2147/AHMT.S336124. eCollection 2023.
- Tolchin B, Baslet G, Martino S, Suzuki J, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Motivational Interviewing Techniques to Improve Psychotherapy Adherence and Outcomes for Patients With Psychogenic Nonepileptic Seizures. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2020 Spring;32(2):125-131. doi: 10.1176/appi.neuropsych.19020045. Epub 2019 Aug 30.
- Tolchin B, Baslet G, Suzuki J, Martino S, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Randomized controlled trial of motivational interviewing for psychogenic nonepileptic seizures. Epilepsia. 2019 May;60(5):986-995. doi: 10.1111/epi.14728. Epub 2019 Apr 13.
- Aburahma SK, Hammouri H, Hazaimeh E, Jbarah O, Nassar A, Almasri A, Al Momani M, Bashtawi M. Social impairment in children with epilepsy assessed by the social responsiveness scale. Clin Child Psychol Psychiatry. 2021 Oct;26(4):1170-1181. doi: 10.1177/13591045211033176. Epub 2021 Jul 16.
- Hosseini N, Mokhtari S, Momeni E, Vossoughi M, Barekatian M. Effect of motivational interviewing on quality of life in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2016 Feb;55:70-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2015.10.012. Epub 2016 Jan 12.
- Lu Y, Zhong R, Li M, Zhao Q, Zhang X, Hu B, Lin W. Social anxiety is associated with poor quality of life in adults with epilepsy in Northeast China: A cross-sectional study. Epilepsy Behav. 2021 Apr;117:107866. doi: 10.1016/j.yebeh.2021.107866. Epub 2021 Mar 5.
- Uzun S, Ozmaya E. The effect of motivational interview conducted by nurses on quality of life: Meta-analysis. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2449-2459. doi: 10.1111/ppc.13080. Epub 2022 Apr 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- İzmirKCU-GECTAN-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pediatryczne WSZYSTKIE
-
Chen SuningRekrutacyjnyWSZYSTKO, dorosły | Filadelfia-ujemne ALLChiny
-
Nantes University HospitalWycofaneCD22+ nawracający/oporny na leczenie B-ALLFrancja
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyB-komórkowa ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ph-dodatnia ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) z komórek TStany Zjednoczone
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottZakończonyOstra białaczka limfoblastyczna | Nawrotowa pediatryczna ALL | Nawracająca pediatryczna ALL | Oporne na leczenie dziecięce ALLStany Zjednoczone
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktywny, nie rekrutującyNawracający lub oporny na leczenie nowotwór z komórek B (NHL/ALL)Chiny
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjny
-
University of East AngliaZakończonyKwas eikozapentaenowy | Fizjologiczne zjawiska sercowo-naczyniowe | Śródbłonkowa syntaza tlenku azotu | Kwas dokozaheksaenowy (izomer All-Z)Zjednoczone Królestwo
-
Israeli Medical AssociationRekrutacyjnyRak wysokiego ryzyka | Filadelfia-ujemne ALLIzrael
-
TakedaAktywny, nie rekrutującyDziecięca ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph+ALL) | Fenotyp mieszany Ph+ ostra białaczka (MPAL) | ALL podobne do chromosomu Philadelphia (ALL podobne do Ph)Stany Zjednoczone, Francja, Republika Korei, Chiny, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Czechy, Portugalia, Brazylia, Argentyna, Włochy, Australia, Meksyk, Holandia, Polska
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyOporna na leczenie ostra białaczka limfoblastyczna | Filadelfia-ujemne ALL | ALL z dodatnim wynikiem w Filadelfii | Oporna na leczenie ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) | Nawrót WSZYSTKICH, dorosły | Oporna na leczenie ostra białaczka limfatyczna w nawrocieStany Zjednoczone