- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06412692
Motiverende samtale hos unge med epilepsi
8. maj 2024 opdateret af: ELİZ GECTAN, Izmir Katip Celebi University
Effekten af motiverende interviewteknik på social angst og livskvalitet hos unge med epilepsi
Epilepsi er den mest almindelige alvorlige neuroudviklingslidelse i barndommen, der er karakteriseret ved tilbagevendende anfald, som rammer cirka 0,9 % af børn og unge verden over.
Selvom epileptiske anfald er et vigtigt element i epilepsi hos børn, er der mange neurologiske, mentale og kognitive komorbiditeter i børneepilepsi, som øger sygdomsbyrden og forårsager et fald i livskvaliteten.
Motiverende samtale har vist sig at have en positiv effekt på behandling og forebyggelse af kroniske sygdomme; Det er en patientcentreret rådgivning, der udforsker, styrker og styrer den enkeltes motivation for forandring.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ungdomsperioden; Det er et vigtigt udviklingstrin, hvor selvopfattelsen udvikler sig, selvrelaterede skemaer skabes og føres ind i voksenlivet.
I denne formgivende periode af livet; Unge oplever stigende niveauer af usikkerhed og selvbevidsthed, efterhånden som de udvikler sig gennem opgaven med identitetsdannelse.
Det er i høj grad påvirket af sociale interaktioner, især interaktioner med jævnaldrende. Børn og unge med epilepsi har øget risiko for sociale problemer, nedsat social kompetence, dårlige sociale færdigheder og underskud i social kommunikation sammenlignet med raske børn.
Sammenlignet med unge med andre kroniske sygdomme har unge med epilepsi højere forekomst af komorbide neurologiske lidelser, akademisk svigt, dårlige sociale færdigheder, stigmatisering, dårlig livskvalitet og adfærdsmæssige helbredsproblemer (f.eks. angst, depression).
De oplever ofte lav livskvalitet, fordi de føler sig utrygge og frygter at få et anfald offentligt.
I en undersøgelse, der sigter mod at undersøge de faktorer, der påvirker niveauet af social angst ved epilepsi, blev det konkluderet, at social angst er uafhængigt forbundet med lav livskvalitet.
I en meta-analyse undersøgelse; Det blev konkluderet, at den motiverende samtalemetode anvendt af sygeplejersker øgede livskvaliteten for personer med kroniske sygdomme.
Da litteraturen blev undersøgt, blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der omhandlede den motiverende samtaleteknik anvendt på den sociale angst og livskvalitet hos unge med epilepsi.
Motiverende samtaleteknik anvendt til unge med epilepsi; Det menes, at det vil være effektivt til at reducere social angst og øge livskvaliteten ved at gøre det muligt for unge at blive bevidste om deres situation, slippe af med den ambivalente (modsatte følelsesmæssige tilstand), de oplever, og tage handling for at ændre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çigli
-
İzmir, Çigli, Kalkun, 35620
- İzmirKCU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 12-15 år
- Har haft epilepsi i mindst seks måneder
- At have en høj score på den sociale angstskala for unge
- At have en lav score på den generelle børnelivskvalitetsskala
- Lav score på KINDL Epilepsi Quality of Life-modulet for børn
- Ingen psykisk funktionsnedsættelse
- Kan kommunikere (kan tale og forstå tyrkisk, har ingen taleforstyrrelse)
- At være læsefærdig
- Ikke at have nogen anden kronisk sygdom
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke deltage i mindst én af interviewene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Den motiverende samtaleteknik
Motiverende samtaleteknikgruppe (n=36) Et lige så stort antal patienter vil blive klassificeret efter køn.
Før interviewet vil hver ung blive anvendt: Formular til informeret samtykke, formular til personlige oplysninger, skala for social angst for unge, skala for børns generelle livskvalitet og KINDL Epilepsi livskvalitetsmodul for børn.
Samtaler vil blive afholdt i træningslokalet ved siden af Børneurologisk Poliklinik.
I vores undersøgelse; Den motiverende samtaleteknik vil blive anvendt på forsøgsgruppen individuelt af forskeren med 2-ugers intervaller, inklusive et indledende interview og 6 motiverende interviewsessioner.
Hver motiverende samtale varer cirka 40-50 minutter.
En dag før den motiverende samtaledag vil forsøgsgruppen blive informeret ved at ringe til deres registrerede telefonnumre.
Undersøgelserne vil blive genadministreret efter afslutningen af interviewsessionerne.
Undersøgelser vil blive administreret igen efter 1 måned.
|
Motiverende samtaleteknik anvendt til unge med epilepsi; Det menes, at det vil være effektivt til at reducere social angst og øge ungdomslivets livskvalitet.
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ingen interventionsgruppe (n=36) Lige mange patienter vil blive stratificeret efter køn.
Unge uden indgriben; Patientsamtykkeskema, formular til personlige oplysninger, skala for social angst hos unge, skala for børns generelle livskvalitet, KINDL Epilepsi-modulet livskvalitet hos børn vil blive anvendt.
Rutinemæssig opfølgning og behandling vil fortsætte.
Varigheden af præ-interviewet og 6 motiverende samtaler vil blive beregnet, og skalaerne vil blive anvendt igen. Undersøgelserne vil blive administreret igen efter 1 måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
"Social angstskala for unge" [Tidsramme: Efter den motiverende samtaleteknik]
Tidsramme: 3 måneder
|
En høj score på den sociale angstskala for unge indikerer høj angst.
|
3 måneder
|
''KINDL Epilepsi Livskvalitetsmodul for børn'' [Tidsramme: Efter den motiverende samtaleteknik]
Tidsramme: 3 måneder
|
En høj score på KINDL Epilepsi Livskvalitetsmodul for børn indikerer god sund livskvalitet.
|
3 måneder
|
"Børns generelle livskvalitetsskala" [Tidsramme: Efter den motiverende samtaleteknik]
Tidsramme: 3 måneder
|
En høj score på Børns generelle livskvalitetsskala for børn indikerer god sund livskvalitet.
|
3 måneder
|
"Social angstskala for unge" [Tidsramme: 1 måned efter den motiverende samtaleteknik]
Tidsramme: 1 måned
|
En høj score på den sociale angstskala for unge indikerer høj angst.
|
1 måned
|
''KINDL Epilepsi livskvalitetsmodul for børn'' [Tidsramme: 1 måned efter den motiverende samtaleteknik]
Tidsramme: 1 måned
|
En høj score på KINDL Epilepsi Livskvalitetsmodul for børn indikerer god sund livskvalitet.
|
1 måned
|
"Børns generelle livskvalitetsskala" [Tidsramme: 1 måned efter den motiverende samtaleteknik]
Tidsramme: 1 måned
|
En høj score på Børns generelle livskvalitetsskala for børn indikerer god sund livskvalitet.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vallabhan MK, Jimenez EY, Nash JL, Gonzales-Pacheco D, Coakley KE, Noe SR, DeBlieck CJ, Summers LC, Feldstein-Ewing SW, Kong AS. Motivational Interviewing to Treat Adolescents With Obesity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018 Nov;142(5):e20180733. doi: 10.1542/peds.2018-0733. Epub 2018 Oct 22.
- Clifford LM, Brothers SL, Lang A. Self-Disclosure Patterns Among Children and Youth with Epilepsy: Impact of Perceived-Stigma. Adolesc Health Med Ther. 2023 Feb 5;14:27-43. doi: 10.2147/AHMT.S336124. eCollection 2023.
- Tolchin B, Baslet G, Martino S, Suzuki J, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Motivational Interviewing Techniques to Improve Psychotherapy Adherence and Outcomes for Patients With Psychogenic Nonepileptic Seizures. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2020 Spring;32(2):125-131. doi: 10.1176/appi.neuropsych.19020045. Epub 2019 Aug 30.
- Tolchin B, Baslet G, Suzuki J, Martino S, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Randomized controlled trial of motivational interviewing for psychogenic nonepileptic seizures. Epilepsia. 2019 May;60(5):986-995. doi: 10.1111/epi.14728. Epub 2019 Apr 13.
- Aburahma SK, Hammouri H, Hazaimeh E, Jbarah O, Nassar A, Almasri A, Al Momani M, Bashtawi M. Social impairment in children with epilepsy assessed by the social responsiveness scale. Clin Child Psychol Psychiatry. 2021 Oct;26(4):1170-1181. doi: 10.1177/13591045211033176. Epub 2021 Jul 16.
- Hosseini N, Mokhtari S, Momeni E, Vossoughi M, Barekatian M. Effect of motivational interviewing on quality of life in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2016 Feb;55:70-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2015.10.012. Epub 2016 Jan 12.
- Lu Y, Zhong R, Li M, Zhao Q, Zhang X, Hu B, Lin W. Social anxiety is associated with poor quality of life in adults with epilepsy in Northeast China: A cross-sectional study. Epilepsy Behav. 2021 Apr;117:107866. doi: 10.1016/j.yebeh.2021.107866. Epub 2021 Mar 5.
- Uzun S, Ozmaya E. The effect of motivational interview conducted by nurses on quality of life: Meta-analysis. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2449-2459. doi: 10.1111/ppc.13080. Epub 2022 Apr 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- İzmirKCU-GECTAN-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk ALT
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Yonsei UniversityAfsluttetPerkutan koronar intervention | All-comerKorea, Republikken
-
Nantes University HospitalTrukket tilbageCD22+ Relapsed/Refractory B-ALLFrankrig
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeRecidiverende eller refraktær B-celle malignitet (NHL/ALL)Kina
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottAfsluttetAkut lymfatisk leukæmi | Relaps Pædiatrisk ALL | Tilbagevendende Pædiatrisk ALL | Refraktær Pædiatrisk ALLForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetB-celle voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL) | Ph-positiv voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL) | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi hos voksne (ALL) | T-celle voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL)Forenede Stater
-
University of East AngliaAfsluttetEicosapentaensyre | Kardiovaskulære fysiologiske fænomener | Endothelial nitrogenoxidsyntase | Docosahexaensyre (All-Z-isomer)Det Forenede Kongerige
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendtAkut T-lymfoblastisk leukæmi (T-ALL) | Akut B-lymfoblastisk leukæmi (B-ALL)Frankrig
-
Stephan Grupp MD PhDUniversity of PennsylvaniaRekrutteringPædiatriske og unge voksne patienter med hypodiploid eller t(17;19) B-ALL | Spædbørn med meget høj risiko KMT2A B-ALL | Patienter med tilbagefald af centralnervesystemet, som ikke modtog kraniel stråling eller knoglemarvstransplantationForenede Stater
Kliniske forsøg med Den motiverende samtaleteknik
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität... og andre samarbejdspartnereAfsluttet