- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06412692
Motiverende gespreksvoering bij adolescenten met epilepsie
8 mei 2024 bijgewerkt door: ELİZ GECTAN, Izmir Katip Celebi University
Het effect van motiverende gesprekstechnieken op sociale angst en levenskwaliteit van adolescenten met epilepsie
Epilepsie is de meest voorkomende ernstige neurologische ontwikkelingsstoornis in de kindertijd en wordt gekenmerkt door terugkerende aanvallen. Wereldwijd treft ongeveer 0,9% van de kinderen en adolescenten deze aandoening.
Hoewel epileptische aanvallen een belangrijk onderdeel zijn van epilepsie bij kinderen, zijn er veel neurologische, geestelijke en cognitieve comorbiditeiten bij epilepsie bij kinderen die de last van de ziekte vergroten en een afname van de kwaliteit van leven veroorzaken.
Er is vastgesteld dat motiverende gespreksvoering een positief effect heeft op de behandeling en preventie van chronische ziekten; Het is een patiëntgerichte counseling die de motivatie van het individu voor verandering onderzoekt, versterkt en stuurt.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescentieperiode; Het is een belangrijke ontwikkelingsfase waarin het zelfconcept zich ontwikkelt, zelfgerelateerde schema's worden gecreëerd en naar de volwassenheid worden gedragen.
Tijdens deze vormende periode van het leven; Adolescenten ervaren toenemende niveaus van onzekerheid en zelfbewustzijn naarmate ze vooruitgang boeken in de taak van identiteitsvorming.
Het wordt sterk beïnvloed door sociale interacties, vooral interacties met leeftijdsgenoten. Kinderen en adolescenten met epilepsie lopen een verhoogd risico op sociale problemen, verminderde sociale competentie, slechte sociale vaardigheden en tekorten in sociale communicatie vergeleken met gezonde kinderen.
Vergeleken met jongeren met andere chronische ziekten hebben jongeren met epilepsie vaker last van comorbide neurologische aandoeningen, academische mislukkingen, slechte sociale vaardigheden, stigma, slechte kwaliteit van leven en gedragsmatige gezondheidsproblemen (bijvoorbeeld angst, depressie).
Ze ervaren vaak een lage kwaliteit van leven omdat ze zich onveilig voelen en bang zijn om in het openbaar een aanval te krijgen.
In een onderzoek dat tot doel had de factoren te onderzoeken die de mate van sociale angst bij epilepsie beïnvloeden, werd geconcludeerd dat sociale angst onafhankelijk geassocieerd is met een lage kwaliteit van leven.
In een meta-analysestudie; Er werd geconcludeerd dat de door verpleegkundigen toegepaste motiverende interviewmethode de kwaliteit van leven van mensen met chronische ziekten verhoogde.
Toen de literatuur werd onderzocht, werd er geen onderzoek gevonden dat zich richtte op de motiverende gesprekstechniek die werd toegepast op de sociale angst en kwaliteit van leven van adolescenten met epilepsie.
Motiverende gesprekstechniek toegepast op adolescenten met epilepsie; Er wordt gedacht dat het effectief zal zijn bij het verminderen van sociale angst en het verhogen van de kwaliteit van leven door adolescenten in staat te stellen zich bewust te worden van hun situatie, zich te ontdoen van de ambivalente (tegenovergestelde emotionele toestand) die ze ervaren, en actie te ondernemen om te veranderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çigli
-
İzmir, Çigli, Kalkoen, 35620
- İzmirKCU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 12 en 15 jaar oud zijn
- Als u minimaal zes maanden epilepsie heeft
- Een hoge score hebben op de Sociale Angstschaal voor Adolescenten
- Een lage score hebben op de General Child Life Quality Scale
- Lage scores op de KINDL module Epilepsie Kwaliteit van leven voor kinderen
- Geen verstandelijke beperking
- Kan communiceren (kan Turks spreken en verstaan, heeft geen spraakstoornis)
- Geletterd zijn
- Geen andere chronische ziekte hebben
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
-Het niet bijwonen van ten minste één van de sollicitatiegesprekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De motiverende gesprekstechniek
De Motivational Interviewing Technique Group (n=36) Een gelijk aantal patiënten wordt ingedeeld naar geslacht.
Voorafgaand aan het interview wordt voor elke adolescent het volgende formulier gebruikt: het formulier voor geïnformeerde toestemming, het formulier voor persoonlijke informatie, de schaal voor sociale angst voor adolescenten, de schaal voor de algemene kwaliteit van leven van kinderen en de KINDL-module voor epilepsiekwaliteit van leven voor kinderen.
De sollicitatiegesprekken vinden plaats in de trainingsruimte naast de Polikliniek Kinderneurologie.
In onze studie; De motiverende interviewtechniek wordt door de onderzoeker met tussenpozen van twee weken individueel op de experimentele groep toegepast, inclusief een voorbereidend interview en zes motiverende interviewsessies.
Elk motivatiegesprek duurt ongeveer 40-50 minuten.
Eén dag vóór de motivatiegesprekdag wordt de experimentele groep geïnformeerd door te bellen naar hun geregistreerde telefoonnummers.
Na afloop van de interviewsessies worden de enquêtes opnieuw afgenomen.
Na 1 maand worden de enquêtes opnieuw afgenomen.
|
Motivationele gesprekstechniek toegepast op adolescenten met epilepsie; Er wordt gedacht dat het effectief zal zijn bij het verminderen van sociale angst en het verhogen van de kwaliteit van leven van adolescenten.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie
Geen interventiegroep (n=36) Gelijke aantallen patiënten zullen worden gestratificeerd op basis van geslacht.
Adolescenten zonder tussenkomst; Toestemmingsformulier van de patiënt, formulier voor persoonlijke informatie, schaal voor sociale angst bij adolescenten, schaal voor algemene levenskwaliteit van kinderen, KINDL module voor kwaliteit van leven van epilepsie bij kinderen zullen worden toegepast.
De routinematige follow-up en behandeling zullen worden voortgezet.
De duur van het voorgesprek en 6 motivatiegesprekken worden berekend en de schalen worden opnieuw toegepast. Na 1 maand worden de onderzoeken opnieuw afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
"Sociale angstschaal voor adolescenten" [Tijdsbestek: na de motiverende interviewtechniek]
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een hoge score op de sociale-angstschaal voor adolescenten duidt op hoge angst.
|
3 maanden
|
|
''KINDL Module levenskwaliteit epilepsie voor kinderen'' [Tijdskader: na de motiverende gesprekstechniek]
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een hoge score op de KINDL Epilepsie Kwaliteit van Levensmodule voor Kinderen duidt op een goede, gezonde levenskwaliteit.
|
3 maanden
|
|
"Algemene levenskwaliteitsschaal voor kinderen'' [Tijdsbestek: na de motiverende gesprekstechniek]
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een hoge score op de Children's General Quality of Life Scale for Children duidt op een goede, gezonde kwaliteit van leven.
|
3 maanden
|
|
"Sociale angstschaal voor adolescenten" [Tijdsbestek: 1 maand na de motiverende gesprekstechniek]
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Een hoge score op de sociale-angstschaal voor adolescenten duidt op hoge angst.
|
1 maanden
|
|
''KINDL Module levenskwaliteit epilepsie voor kinderen'' [Tijdsbestek: 1 maand na de motiverende gesprekstechniek]
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Een hoge score op de KINDL Epilepsie Kwaliteit van Levensmodule voor Kinderen duidt op een goede, gezonde levenskwaliteit.
|
1 maanden
|
|
"Algemene levenskwaliteitsschaal voor kinderen" [Tijdsbestek: 1 maand na de motiverende gesprekstechniek]
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Een hoge score op de Children's General Quality of Life Scale for Children duidt op een goede, gezonde kwaliteit van leven.
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vallabhan MK, Jimenez EY, Nash JL, Gonzales-Pacheco D, Coakley KE, Noe SR, DeBlieck CJ, Summers LC, Feldstein-Ewing SW, Kong AS. Motivational Interviewing to Treat Adolescents With Obesity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018 Nov;142(5):e20180733. doi: 10.1542/peds.2018-0733. Epub 2018 Oct 22.
- Clifford LM, Brothers SL, Lang A. Self-Disclosure Patterns Among Children and Youth with Epilepsy: Impact of Perceived-Stigma. Adolesc Health Med Ther. 2023 Feb 5;14:27-43. doi: 10.2147/AHMT.S336124. eCollection 2023.
- Tolchin B, Baslet G, Martino S, Suzuki J, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Motivational Interviewing Techniques to Improve Psychotherapy Adherence and Outcomes for Patients With Psychogenic Nonepileptic Seizures. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2020 Spring;32(2):125-131. doi: 10.1176/appi.neuropsych.19020045. Epub 2019 Aug 30.
- Tolchin B, Baslet G, Suzuki J, Martino S, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Randomized controlled trial of motivational interviewing for psychogenic nonepileptic seizures. Epilepsia. 2019 May;60(5):986-995. doi: 10.1111/epi.14728. Epub 2019 Apr 13.
- Aburahma SK, Hammouri H, Hazaimeh E, Jbarah O, Nassar A, Almasri A, Al Momani M, Bashtawi M. Social impairment in children with epilepsy assessed by the social responsiveness scale. Clin Child Psychol Psychiatry. 2021 Oct;26(4):1170-1181. doi: 10.1177/13591045211033176. Epub 2021 Jul 16.
- Hosseini N, Mokhtari S, Momeni E, Vossoughi M, Barekatian M. Effect of motivational interviewing on quality of life in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2016 Feb;55:70-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2015.10.012. Epub 2016 Jan 12.
- Lu Y, Zhong R, Li M, Zhao Q, Zhang X, Hu B, Lin W. Social anxiety is associated with poor quality of life in adults with epilepsy in Northeast China: A cross-sectional study. Epilepsy Behav. 2021 Apr;117:107866. doi: 10.1016/j.yebeh.2021.107866. Epub 2021 Mar 5.
- Uzun S, Ozmaya E. The effect of motivational interview conducted by nurses on quality of life: Meta-analysis. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2449-2459. doi: 10.1111/ppc.13080. Epub 2022 Apr 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- İzmirKCU-GECTAN-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .