- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06412692
Мотивационное интервью у подростков с эпилепсией
8 мая 2024 г. обновлено: ELİZ GECTAN, Izmir Katip Celebi University
Влияние методики мотивационного интервьюирования на социальную тревожность и качество жизни подростков с эпилепсией
Эпилепсия — наиболее распространенное серьезное нарушение нервного развития детского возраста, характеризующееся повторяющимися припадками, от которого страдают примерно 0,9% детей и подростков во всем мире.
Хотя эпилептические припадки являются важным элементом эпилепсии у детей, при детской эпилепсии имеется множество сопутствующих неврологических, психических и когнитивных заболеваний, которые увеличивают бремя заболевания и вызывают снижение качества жизни.
Установлено положительное влияние мотивационного интервьюирования на лечение и профилактику хронических заболеваний; Это консультирование, ориентированное на пациента, которое исследует, укрепляет и направляет мотивацию человека к изменениям.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростковый период; Это важный этап развития, на котором развивается Я-концепция, создаются схемы, связанные с Я, которые переносятся во взрослую жизнь.
В этот формирующий период жизни; Подростки испытывают все больший уровень неуверенности и застенчивости по мере выполнения задачи формирования идентичности.
На него большое влияние оказывают социальные взаимодействия, особенно взаимодействие со сверстниками. Дети и подростки с эпилепсией подвергаются повышенному риску социальных проблем, снижения социальной компетентности, плохих социальных навыков и дефицита социального общения по сравнению со здоровыми детьми.
По сравнению с молодыми людьми с другими хроническими заболеваниями, молодые люди с эпилепсией имеют более высокие показатели сопутствующих неврологических расстройств, неуспеваемости, плохих социальных навыков, стигматизации, низкого качества жизни и поведенческих проблем со здоровьем (например, тревоги, депрессии).
Они часто испытывают низкое качество жизни, потому что чувствуют себя небезопасно и боятся приступа в общественных местах.
В исследовании, направленном на изучение факторов, влияющих на уровень социальной тревоги при эпилепсии, был сделан вывод, что социальная тревога независимо связана с низким качеством жизни.
В метаанализе исследования; Сделан вывод, что метод мотивационного интервью, применяемый медицинскими сестрами, повышает качество жизни лиц с хроническими заболеваниями.
При изучении литературы не было обнаружено ни одного исследования, посвященного технике мотивационного интервьюирования, применяемой к социальной тревожности и качеству жизни подростков с эпилепсией.
Методика мотивационного интервью, применяемая к подросткам, страдающим эпилепсией; Считается, что это будет эффективно для снижения социальной тревожности и повышения качества жизни, позволяя подросткам осознать свою ситуацию, избавиться от амбивалентного (противоположного эмоционального состояния), которое они испытывают, и принять меры для изменения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çigli
-
İzmir, Çigli, Турция, 35620
- İzmirKCU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте 12-15 лет
- Эпилепсия в течение как минимум шести месяцев.
- Наличие высокого балла по шкале социальной тревожности для подростков.
- Низкий балл по общей шкале качества жизни ребенка.
- Низкие баллы по модулю качества жизни детей при эпилепсии KINDL
- Нет умственной отсталости
- Способен общаться (может говорить и понимать по-турецки, не имеет речевых нарушений)
- Быть грамотным
- Отсутствие каких-либо других хронических заболеваний
- Желание участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Неявка хотя бы на одно собеседование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Техника мотивационного интервьюирования
Группа метода мотивационного интервьюирования (n=36). Равное количество пациентов будет классифицировано по полу.
Перед собеседованием к каждому подростку будут применены: форма информированного согласия, форма личной информации, шкала социальной тревожности для подростков, шкала общего качества жизни детей и модуль качества жизни детей при эпилепсии KINDL.
Собеседования будут проходить в учебном зале рядом с поликлиникой детской неврологии.
В нашем исследовании; Техника мотивационного интервью будет применяться исследователем к экспериментальной группе индивидуально с двухнедельными интервалами, включая предварительное интервью и 6 сессий мотивационного интервью.
Каждое мотивационное интервью будет длиться примерно 40-50 минут.
За день до дня мотивационного интервью экспериментальная группа будет проинформирована по зарегистрированным номерам телефонов.
Опросы будут проводиться повторно после окончания собеседований.
Опросы будут проводиться повторно через 1 месяц.
|
Методика мотивационного интервьюирования подростков с эпилепсией; Считается, что это будет эффективно снижать социальную тревожность и повышать качество жизни подростков.
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Группа без вмешательства (n=36) Равное количество пациентов будет стратифицировано по полу.
Подростки без вмешательства; Будут применяться форма согласия пациента, форма личной информации, шкала социальной тревожности у подростков, шкала общего качества жизни ребенка, модуль качества жизни детей при эпилепсии KINDL.
Плановое наблюдение и лечение будут продолжены.
Будет рассчитана продолжительность предварительного интервью и 6 мотивационных интервью, и шкалы будут применены снова. Опросы будут проводиться снова через 1 месяц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
«Шкала социальной тревожности для подростков» [Временные рамки: после техники мотивационного интервью]
Временное ограничение: 3 месяца
|
Высокий балл по шкале социальной тревожности подростков указывает на высокую тревожность.
|
3 месяца
|
«Модуль качества жизни детей при эпилепсии KINDL» [Временные рамки: после методики мотивационного интервью]
Временное ограничение: 3 месяца
|
Высокий балл по модулю качества жизни детей при эпилепсии KINDL указывает на хорошее, здоровое качество жизни.
|
3 месяца
|
«Общая шкала качества жизни детей» [Временные рамки: после методики мотивационного интервью]
Временное ограничение: 3 месяца
|
Высокий балл по Детской шкале общего качества жизни детей указывает на хорошее, здоровое качество жизни.
|
3 месяца
|
«Шкала социальной тревожности для подростков» [Временные рамки: 1 месяц после метода мотивационного интервью]
Временное ограничение: 1 месяц
|
Высокий балл по шкале социальной тревожности подростков указывает на высокую тревожность.
|
1 месяц
|
«Модуль качества жизни детей при эпилепсии KINDL» [Временные рамки: 1 месяц после метода мотивационного интервью]
Временное ограничение: 1 месяц
|
Высокий балл по модулю качества жизни детей при эпилепсии KINDL указывает на хорошее, здоровое качество жизни.
|
1 месяц
|
«Общая шкала качества жизни детей» [Временные рамки: 1 месяц после метода мотивационного интервью]
Временное ограничение: 1 месяц
|
Высокий балл по Детской шкале общего качества жизни детей указывает на хорошее, здоровое качество жизни.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vallabhan MK, Jimenez EY, Nash JL, Gonzales-Pacheco D, Coakley KE, Noe SR, DeBlieck CJ, Summers LC, Feldstein-Ewing SW, Kong AS. Motivational Interviewing to Treat Adolescents With Obesity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018 Nov;142(5):e20180733. doi: 10.1542/peds.2018-0733. Epub 2018 Oct 22.
- Clifford LM, Brothers SL, Lang A. Self-Disclosure Patterns Among Children and Youth with Epilepsy: Impact of Perceived-Stigma. Adolesc Health Med Ther. 2023 Feb 5;14:27-43. doi: 10.2147/AHMT.S336124. eCollection 2023.
- Tolchin B, Baslet G, Martino S, Suzuki J, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Motivational Interviewing Techniques to Improve Psychotherapy Adherence and Outcomes for Patients With Psychogenic Nonepileptic Seizures. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2020 Spring;32(2):125-131. doi: 10.1176/appi.neuropsych.19020045. Epub 2019 Aug 30.
- Tolchin B, Baslet G, Suzuki J, Martino S, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Randomized controlled trial of motivational interviewing for psychogenic nonepileptic seizures. Epilepsia. 2019 May;60(5):986-995. doi: 10.1111/epi.14728. Epub 2019 Apr 13.
- Aburahma SK, Hammouri H, Hazaimeh E, Jbarah O, Nassar A, Almasri A, Al Momani M, Bashtawi M. Social impairment in children with epilepsy assessed by the social responsiveness scale. Clin Child Psychol Psychiatry. 2021 Oct;26(4):1170-1181. doi: 10.1177/13591045211033176. Epub 2021 Jul 16.
- Hosseini N, Mokhtari S, Momeni E, Vossoughi M, Barekatian M. Effect of motivational interviewing on quality of life in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2016 Feb;55:70-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2015.10.012. Epub 2016 Jan 12.
- Lu Y, Zhong R, Li M, Zhao Q, Zhang X, Hu B, Lin W. Social anxiety is associated with poor quality of life in adults with epilepsy in Northeast China: A cross-sectional study. Epilepsy Behav. 2021 Apr;117:107866. doi: 10.1016/j.yebeh.2021.107866. Epub 2021 Mar 5.
- Uzun S, Ozmaya E. The effect of motivational interview conducted by nurses on quality of life: Meta-analysis. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2449-2459. doi: 10.1111/ppc.13080. Epub 2022 Apr 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- İzmirKCU-GECTAN-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Педиатрическая ВСЕ
-
Nantes University HospitalОтозванCD22+ рецидивирующий/рефрактерный B-ALLФранция
-
University of East AngliaЗавершенныйЭйкозапентаеновая кислота | Сердечно-сосудистые физиологические явления | Эндотелиальная синтаза оксида азота | Докозагексаеновая кислота (изомер All-Z)Соединенное Королевство
-
Stephan Grupp MD PhDUniversity of PennsylvaniaРекрутингПедиатрические и молодые взрослые пациенты с гиподиплоидным или t(17;19) B-ALL | Младенцы с очень высоким риском KMT2A B-ALL | Пациенты с рецидивом центральной нервной системы, которым не проводилось краниальное облучение или трансплантация костного мозгаСоединенные Штаты
-
Chinese PLA General HospitalРекрутингCD19+ Рецидив/рефрактерный B-ALLКитай
-
Nantes University HospitalЗавершенный
-
PETHEMA FoundationПрекращеноФиладельфийская хромосома-отрицательный или BCR-ABL-отрицательный, CD19-положительный ALLИспания
-
AstraZenecaРекрутингB-клеточный острый лимфобластный лейкоз (B-ALL)Испания, Канада, Корея, Республика, Соединенное Королевство, Италия, Германия, Австралия, Китай, Тайвань, Соединенные Штаты, Франция
-
EDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR...Chiltern International Inc.ОтозванPh+ Острый лимфобластный лейкоз (Ph+ALL) | Ph- острый лимфобластный лейкоз (Ph-ALL) | Ускоренная фаза хронического миелоидного лейкоза (CML-AP, Ph+) | Хронический миелолейкозный бластный криз (ХМЛ-РМЖ, Ph+)Соединенные Штаты, Сингапур
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Hebei Yanda Ludaopei HospitalРекрутинг
-
Seoul St. Mary's HospitalBristol-Myers SquibbНеизвестныйХронический миелоидный лейкоз или Ph-положительный ALLКорея, Республика