- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06412692
Intervista motivazionale negli adolescenti con epilessia
8 maggio 2024 aggiornato da: ELİZ GECTAN, Izmir Katip Celebi University
L'effetto della tecnica del colloquio motivazionale sull'ansia sociale e sulla qualità della vita degli adolescenti affetti da epilessia
L’epilessia è il disturbo grave dello sviluppo neurologico più comune dell’infanzia, caratterizzato da convulsioni ricorrenti, che colpisce circa lo 0,9% dei bambini e degli adolescenti in tutto il mondo.
Sebbene le crisi epilettiche siano un elemento importante dell’epilessia nei bambini, ci sono molte comorbilità neurologiche, mentali e cognitive nell’epilessia infantile che aumentano il peso della malattia e causano una diminuzione della qualità della vita.
È stato riscontrato che il colloquio motivazionale ha un effetto positivo sul trattamento e sulla prevenzione delle malattie croniche; È una consulenza centrata sul paziente che esplora, rafforza e dirige la motivazione dell'individuo al cambiamento.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Periodo dell'adolescenza; È una fase importante dello sviluppo in cui si sviluppa il concetto di sé, si creano schemi relazionali e si porta avanti nell'età adulta.
Durante questo periodo formativo della vita; Gli adolescenti sperimentano livelli crescenti di incertezza e autocoscienza mentre progrediscono nel compito di formazione dell’identità.
È fortemente influenzato dalle interazioni sociali, in particolare dalle interazioni con i coetanei. I bambini e gli adolescenti affetti da epilessia corrono un rischio maggiore di problemi sociali, ridotta competenza sociale, scarse abilità sociali e deficit nella comunicazione sociale rispetto ai bambini sani.
Rispetto ai giovani con altre malattie croniche, i giovani con epilessia hanno tassi più elevati di comorbilità con disturbi neurologici, fallimento accademico, scarse abilità sociali, stigmatizzazione, scarsa qualità della vita e problemi di salute comportamentali (ad esempio, ansia, depressione).
Spesso sperimentano una bassa qualità della vita perché si sentono insicuri e temono di avere un attacco in pubblico.
In uno studio volto ad indagare i fattori che influenzano il livello di ansia sociale nell’epilessia, si è concluso che l’ansia sociale è associata in modo indipendente ad una bassa qualità della vita.
In uno studio di meta-analisi; Si è concluso che il metodo del colloquio motivazionale applicato dagli infermieri ha aumentato la qualità della vita delle persone con malattie croniche.
Quando è stata esaminata la letteratura, non è stato trovato nessuno studio che affrontasse la tecnica del colloquio motivazionale applicata all’ansia sociale e alla qualità della vita degli adolescenti con epilessia.
Tecnica del Colloquio Motivazionale applicata ad adolescenti affetti da epilessia; Si ritiene che sarà efficace nel ridurre l'ansia sociale e aumentare la qualità della vita consentendo agli adolescenti di prendere coscienza della propria situazione, liberarsi dello stato emotivo ambivalente (opposto) che sperimentano e agire per cambiare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Çigli
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İzmir, Çigli, Tacchino, 35620
- İzmirKCU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 12 e 15 anni
- Avere epilessia da almeno sei mesi
- Avere un punteggio elevato nella scala dell’ansia sociale per gli adolescenti
- Avere un punteggio basso nella scala generale della qualità della vita infantile
- Punteggi bassi nel modulo KINDL sulla qualità della vita dell'epilessia per bambini
- Nessuna disabilità mentale
- In grado di comunicare (può parlare e comprendere il turco, non ha disturbi del linguaggio)
- Essere alfabetizzati
- Non avere altre malattie croniche
- Essere disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
-Non partecipare ad almeno uno dei colloqui
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: La tecnica del colloquio motivazionale
Il gruppo con tecnica di intervista motivazionale (n = 36) Un uguale numero di pazienti sarà classificato per sesso.
Prima del colloquio, a ciascun adolescente verranno applicati: Modulo di consenso informato, Modulo di informazioni personali, Scala dell'ansia sociale per adolescenti, Scala generale della qualità della vita dei bambini e Modulo KINDL sulla qualità della vita dell'epilessia per i bambini.
I colloqui si terranno nella sala corsi accanto al Policlinico di Neurologia Infantile.
Nel nostro studio; La tecnica del colloquio motivazionale sarà applicata individualmente al gruppo sperimentale dal ricercatore ad intervalli di 2 settimane, comprendendo un colloquio preliminare e 6 sessioni di colloquio motivazionale.
Ogni colloquio motivazionale durerà circa 40-50 minuti.
Un giorno prima del colloquio motivazionale, il gruppo sperimentale verrà informato chiamando i numeri telefonici registrati.
Le indagini verranno somministrate nuovamente al termine delle sessioni di interviste.
I sondaggi verranno somministrati nuovamente dopo 1 mese.
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Tecnica del colloquio motivazionale applicata ad adolescenti affetti da epilessia; Si ritiene che possa essere efficace nel ridurre l'ansia sociale e aumentare la qualità della vita degli adolescenti.
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Nessun intervento: Nessun intervento
Gruppo senza intervento (n=36) Un numero uguale di pazienti sarà stratificato in base al sesso.
Adolescenti senza intervento; Verranno applicati il modulo di consenso del paziente, il modulo di informazione personale, la scala dell'ansia sociale negli adolescenti, la scala generale della qualità della vita del bambino, il modulo KINDL sulla qualità della vita dell'epilessia nei bambini.
Il follow-up e il trattamento di routine continueranno.
Verrà calcolata la durata del pre-colloquio e dei 6 colloqui motivazionali e le scale verranno applicate nuovamente. I sondaggi verranno somministrati nuovamente dopo 1 mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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"Scala dell'ansia sociale per adolescenti" [Tempo: dopo la tecnica del colloquio motivazionale]
Lasso di tempo: 3 mesi
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Un punteggio elevato nella scala dell’ansia sociale per gli adolescenti indica un livello di ansia elevato.
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3 mesi
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''Modulo KINDL sulla qualità della vita dell'epilessia per bambini'' [Tempo: dopo la tecnica del colloquio motivazionale]
Lasso di tempo: 3 mesi
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Un punteggio elevato nel Modulo KINDL sulla qualità della vita dell’epilessia per bambini indica una buona qualità di vita sana.
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3 mesi
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"Scala generale della qualità della vita dei bambini" [Tempo: dopo la tecnica del colloquio motivazionale]
Lasso di tempo: 3 mesi
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Un punteggio elevato sulla scala generale della qualità della vita dei bambini indica una buona qualità di vita sana.
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3 mesi
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"Scala dell'ansia sociale per adolescenti" [Tempo: 1 mese dopo la tecnica del colloquio motivazionale]
Lasso di tempo: 1 mese
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Un punteggio elevato nella scala dell’ansia sociale per gli adolescenti indica un livello di ansia elevato.
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1 mese
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''Modulo KINDL sulla qualità della vita dell'epilessia per bambini'' [Tempo: 1 mese dopo la tecnica del colloquio motivazionale]
Lasso di tempo: 1 mese
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Un punteggio elevato nel Modulo KINDL sulla qualità della vita dell’epilessia per bambini indica una buona qualità di vita sana.
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1 mese
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"Scala generale della qualità della vita dei bambini" [Tempo: 1 mese dopo la tecnica del colloquio motivazionale]
Lasso di tempo: 1 mese
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Un punteggio elevato sulla scala generale della qualità della vita dei bambini indica una buona qualità di vita sana.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vallabhan MK, Jimenez EY, Nash JL, Gonzales-Pacheco D, Coakley KE, Noe SR, DeBlieck CJ, Summers LC, Feldstein-Ewing SW, Kong AS. Motivational Interviewing to Treat Adolescents With Obesity: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018 Nov;142(5):e20180733. doi: 10.1542/peds.2018-0733. Epub 2018 Oct 22.
- Clifford LM, Brothers SL, Lang A. Self-Disclosure Patterns Among Children and Youth with Epilepsy: Impact of Perceived-Stigma. Adolesc Health Med Ther. 2023 Feb 5;14:27-43. doi: 10.2147/AHMT.S336124. eCollection 2023.
- Tolchin B, Baslet G, Martino S, Suzuki J, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Motivational Interviewing Techniques to Improve Psychotherapy Adherence and Outcomes for Patients With Psychogenic Nonepileptic Seizures. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2020 Spring;32(2):125-131. doi: 10.1176/appi.neuropsych.19020045. Epub 2019 Aug 30.
- Tolchin B, Baslet G, Suzuki J, Martino S, Blumenfeld H, Hirsch LJ, Altalib H, Dworetzky BA. Randomized controlled trial of motivational interviewing for psychogenic nonepileptic seizures. Epilepsia. 2019 May;60(5):986-995. doi: 10.1111/epi.14728. Epub 2019 Apr 13.
- Aburahma SK, Hammouri H, Hazaimeh E, Jbarah O, Nassar A, Almasri A, Al Momani M, Bashtawi M. Social impairment in children with epilepsy assessed by the social responsiveness scale. Clin Child Psychol Psychiatry. 2021 Oct;26(4):1170-1181. doi: 10.1177/13591045211033176. Epub 2021 Jul 16.
- Hosseini N, Mokhtari S, Momeni E, Vossoughi M, Barekatian M. Effect of motivational interviewing on quality of life in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2016 Feb;55:70-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2015.10.012. Epub 2016 Jan 12.
- Lu Y, Zhong R, Li M, Zhao Q, Zhang X, Hu B, Lin W. Social anxiety is associated with poor quality of life in adults with epilepsy in Northeast China: A cross-sectional study. Epilepsy Behav. 2021 Apr;117:107866. doi: 10.1016/j.yebeh.2021.107866. Epub 2021 Mar 5.
- Uzun S, Ozmaya E. The effect of motivational interview conducted by nurses on quality of life: Meta-analysis. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2449-2459. doi: 10.1111/ppc.13080. Epub 2022 Apr 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
20 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- İzmirKCU-GECTAN-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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