68Ga-NOTA-RM26 PET/CT glioomapotilailla
keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia 68Ga-NOTA-RM26, antagonisti, joka kohdistuu gastriinia vapauttavan peptidireseptorin (GRPR) PET-merkkiaineeseen, arvoa korkean WHO-asteisen gliooman diagnosoinnissa ja gliooman asteen ennustamisessa positroniemissiotomografiaa käyttäen. /tietokonetomografia (PET/CT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Gastriinia vapauttava peptidireseptori (GRPR), joka tunnetaan myös nimellä bombesiinireseptorin alatyyppi II (BB2), on bombesiinireseptorien G-proteiinikytketyn reseptoriperheen jäsen.
GRPR yli-ilmentää erityyppisissä ihmisen kasvaimissa, mukaan lukien rintasyöpä.
RM26, GRPR-antagonisti, jolla on korkea affiniteetti, löydettiin bombesiinianalogien peptidirunkomodifikaatiolla. Gastriinia vapauttavan peptidireseptorin kohdistamiseksi ihmisen rintasyövän neoplastisissa soluissa peptidi NOTA-RM26 syntetisoitiin PEG3-linkkerin kanssa NOTA:n ja RM26:n välillä, ja sitten merkitty 68Ga:lla.
Avoin aivojen PET/CT-tutkimus suunniteltiin arvioimaan sen kliinistä diagnostista arvoa glioomapotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhaohui Zhu
- Puhelinnumero: +8613611093752
- Sähköposti: 13611093752@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rongxi Wang
- Puhelinnumero: +8615584172170
- Sähköposti: pumch_jacobwong@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaohui Zhu, MD
- Puhelinnumero: +8619800370331
- Sähköposti: pumch_jacobwong@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäillyt tai vahvistetut hoitamattomat glioomapotilaat
- allekirjoitettu kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- imetys
- tunnettu allergia Pentixaforille
- mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa
- häiritsee merkittävästi tutkimuksen noudattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-RM26, PET/CT
Pistä 68Ga-Pentixafor ja suorita sitten PET/CT-skannaus.
|
Laskimonsisäinen injektio yksi annos 74-185 MBq(2-5 mCi) 68Ga-RM26.
Merkkiannoksia 68Ga-RM26 käytetään gliooman leesioiden kuvaamiseen PET/CT:llä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUVmax
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Fokaalisten leesioiden SUVmax mitataan 68Ga-RM26 PET/CT:llä.
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-68Ga-RM26 in Glioma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .