Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-NOTA-RM26 PET/CT hos gliompatienter

8. maj 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge værdien af ​​68Ga-NOTA-RM26, en antagonist rettet mod gastrin-releasing peptide receptor (GRPR) PET-sporstof, ved diagnosticering af høj WHO-grad gliom og forudsigelse af graden af ​​gliom ved hjælp af positron-emissionstomografi /computertomografi (PET/CT).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den gastrinfrigivende peptidreceptor (GRPR), også kendt som bombesinreceptorsubtype II (BB2), er medlem af den G-proteinkoblede receptorfamilie af bombesinreceptorer. GRPR er overudtrykt i forskellige typer humane tumorer, herunder brystkræft. RM26, en GRPR-antagonist med høj affinitet, blev opdaget ved peptidrygradsmodifikation af bombesinanaloger. For at målrette gastrinfrigivende peptidreceptorer i neoplastiske celler fra human brystkræft, blev peptid NOTA-RM26 syntetiseret med en PEG3-linker mellem NOTA og RM26, og derefter mærket med 68Ga. Et åbent hjerne-PET/CT-studie blev designet til at vurdere dets kliniske diagnostiske værdi hos patienter med gliom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistænkte eller bekræftede ubehandlede gliompatienter
  • underskrevet skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • amning
  • kendt allergi mod Pentixafor
  • enhver medicinsk tilstand, som efter efterforskerens mening kan
  • griber betydeligt ind i undersøgelsens efterlevelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-RM26, PET/CT
Injicer 68Ga-Pentixafor og udfør derefter PET/CT-scanning.
Medicin: 68Ga-RM26
Intravenøs injektion af en dosis på 74-185 MBq(2-5 mCi) 68Ga-RM26. Spordoser af 68Ga-RM26 vil blive brugt til at afbilde læsioner af gliom ved PET/CT.
Andre navne:
  • 68Ga-GRPR-antagonist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUVmax
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
SUVmax for fokale læsioner måles på 68Ga-RM26 PET/CT.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-68Ga-RM26 in Glioma

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med 68Ga-RM26

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner