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PET/CT 68Ga-NOTA-RM26 em pacientes com glioma

8 de maio de 2024 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
O objetivo deste estudo foi investigar o valor de 68Ga-NOTA-RM26, um antagonista direcionado ao marcador PET do receptor de peptídeo liberador de gastrina (GRPR), no diagnóstico de glioma de alto grau da OMS e prever o grau de glioma usando tomografia por emissão de pósitrons. /tomografia computadorizada (PET/CT).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O receptor do peptídeo liberador de gastrina (GRPR), também conhecido como receptor de bombesina subtipo II (BB2), é um membro da família de receptores acoplados à proteína G de receptores de bombesina. GRPR é superexpresso em vários tipos de tumores humanos, incluindo câncer de mama. RM26, um antagonista de GRPR com alta afinidade, foi descoberto pela modificação da estrutura peptídica de análogos de bombesina. Para atingir o receptor de peptídeo liberador de gastrina em células neoplásicas de câncer de mama humano, o peptídeo NOTA-RM26 foi sintetizado com um ligante PEG3 entre NOTA e RM26, e então rotulado com 68Ga. Um estudo aberto de PET/TC cerebral foi projetado para avaliar seu valor diagnóstico clínico em pacientes com glioma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes suspeitos ou confirmados com glioma não tratado
  • consentimento por escrito assinado.

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • amamentação
  • alergia conhecida contra Pentixafor
  • qualquer condição médica que, na opinião do investigador, possa
  • interferir significativamente na adesão ao estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 68Ga-RM26, PET/CT
Injete 68Ga-Pentixafor e depois realize PET/CT.
Medicamento: 68Ga-RM26
Injeção intravenosa de uma dosagem de 74-185 MBq (2-5 mCi) 68Ga-RM26. Doses traçadoras de 68Ga-RM26 serão usadas para imagens de lesões de glioma por PET/CT.
Outros nomes:
  • Antagonista 68Ga-GRPR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SUV máximo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
SUVmax de lesões focais são medidos em 68Ga-RM26 PET/CT.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PUMCH-68Ga-RM26 in Glioma

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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