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68Ga-NOTA-RM26 PET/CT nei pazienti con glioma

8 maggio 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Lo scopo di questo studio era di indagare il valore di 68Ga-NOTA-RM26, un antagonista che prende di mira il tracciante PET del recettore del peptide di rilascio della gastrina (GRPR), nella diagnosi del glioma ad alto grado OMS e nella previsione del grado del glioma utilizzando la tomografia a emissione di positroni /tomografia computerizzata (PET/CT).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il recettore del peptide di rilascio della gastrina (GRPR), noto anche come recettore della bombesina sottotipo II (BB2), è un membro della famiglia dei recettori della bombesina accoppiati a proteine ​​G. Il GRPR è sovraespresso in vari tipi di tumori umani, compreso il cancro al seno. RM26, un antagonista del GRPR con elevata affinità, è stato scoperto mediante la modificazione della struttura peptidica degli analoghi della bombesina. Per colpire il recettore peptidico di rilascio della gastrina nelle cellule neoplastiche del cancro al seno umano, il peptide NOTA-RM26 è stato sintetizzato con un linker PEG3 tra NOTA e RM26 e quindi etichettato con 68Ga. È stato progettato uno studio PET/TC cerebrale in aperto per valutarne il valore diagnostico clinico nei pazienti affetti da glioma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con glioma non trattato sospetto o confermato
  • consenso scritto firmato.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • allattamento al seno
  • allergia nota contro Pentixafor
  • qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, possa
  • interferire significativamente con la compliance allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 68Ga-RM26, PET/TC
Iniettare 68Ga-Pentixafor e quindi eseguire la scansione PET/CT.
Droga: Cal.68-RM26
Iniezione endovenosa di una dose di 74-185 MBq(2-5 mCi) 68Ga-RM26. Dosi traccianti di 68Ga-RM26 verranno utilizzate per visualizzare le lesioni del glioma mediante PET/CT.
Altri nomi:
  • Antagonista 68Ga-GRPR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SUVmax
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1,5 anni
Il SUVmax delle lesioni focali viene misurato su PET/CT con 68Ga-RM26.
fino al completamento degli studi, in media 1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCH-68Ga-RM26 in Glioma

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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