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TEP/CT au 68Ga-NOTA-RM26 chez les patients atteints de gliome

8 mai 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Le but de cette étude était d'étudier la valeur du 68Ga-NOTA-RM26, un antagoniste ciblant le traceur TEP du récepteur du peptide de libération de la gastrine (GRPR), dans le diagnostic des gliomes de haut grade OMS et la prédiction du grade du gliome à l'aide de la tomographie par émission de positrons. /tomodensitométrie (PET/CT).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le récepteur du peptide libérant la gastrine (GRPR), également connu sous le nom de récepteur de la bombésine de sous-type II (BB2), est un membre de la famille des récepteurs de la bombésine couplés aux protéines G. Le GRPR est surexprimé dans divers types de tumeurs humaines, notamment le cancer du sein. RM26, un antagoniste du GRPR à haute affinité, a été découvert par modification du squelette peptidique d'analogues de la bombésine. Pour cibler le récepteur peptidique libérant la gastrine dans les cellules néoplasiques du cancer du sein humain, le peptide NOTA-RM26 a été synthétisé avec un lieur PEG3 entre NOTA et RM26, et puis étiqueté avec 68Ga. Une étude TEP/TDM cérébrale ouverte a été conçue pour évaluer sa valeur diagnostique clinique chez les patients atteints de gliome.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients suspectés ou confirmés de gliome non traité
  • consentement écrit signé.

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • allaitement maternel
  • allergie connue au Pentixafor
  • toute condition médicale qui, de l'avis de l'enquêteur, peut
  • interférer de manière significative avec la conformité de l’étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 68Ga-RM26, TEP/CT
Injectez du 68Ga-Pentixafor puis effectuez un scanner TEP/CT.
Médicament: 68Ga-RM26
Injection intraveineuse d'une dose de 74 à 185 MBq (2 à 5 mCi) 68Ga-RM26. Des doses traceuses de 68Ga-RM26 seront utilisées pour imager les lésions du gliome par TEP/CT.
Autres noms:
  • Antagoniste du 68Ga-GRPR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SUVmax
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
Les SUVmax des lésions focales sont mesurés sur TEP/CT 68Ga-RM26.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUMCH-68Ga-RM26 in Glioma

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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