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68Ga-NOTA-RM26 PET/CT bei Gliompatienten

8. Mai 2024 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Ziel dieser Studie war es, den Wert von 68Ga-NOTA-RM26, einem Antagonisten, der auf den PET-Tracer des Gastrin-Releasing-Peptid-Rezeptors (GRPR) abzielt, bei der Diagnose von Gliomen mit hohem WHO-Grad zu untersuchen und den Grad des Glioms mithilfe der Positronenemissionstomographie vorherzusagen /Computertomographie (PET/CT).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Gastrin-Releasing-Peptid-Rezeptor (GRPR), auch bekannt als Bombesin-Rezeptor-Subtyp II (BB2), ist ein Mitglied der G-Protein-gekoppelten Rezeptorfamilie der Bombesin-Rezeptoren. GRPR wird in verschiedenen Arten menschlicher Tumoren, einschließlich Brustkrebs, überexprimiert. RM26, ein GRPR-Antagonist mit hoher Affinität, wurde durch Modifikation des Peptidrückgrats von Bombesin-Analoga entdeckt. Um den Gastrin-freisetzenden Peptidrezeptor in neoplastischen Zellen von menschlichem Brustkrebs anzugreifen, wurde das Peptid NOTA-RM26 mit einem PEG3-Linker zwischen NOTA und RM26 synthetisiert dann mit 68Ga beschriftet. Eine offene PET/CT-Studie des Gehirns wurde entwickelt, um den klinischen diagnostischen Wert bei Patienten mit Gliomen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vermutete oder bestätigte unbehandelte Gliompatienten
  • unterzeichnete schriftliche Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • bekannte Allergie gegen Pentixafor
  • jede medizinische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes auftreten kann
  • die Studiencompliance erheblich beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 68Ga-RM26, PET/CT
Injizieren Sie 68Ga-Pentixafor und führen Sie dann einen PET/CT-Scan durch.
Arzneimittel: 68Ga-RM26
Intravenöse Injektion einer Dosis von 74–185 MBq (2–5 mCi) 68Ga-RM26. Tracer-Dosen von 68Ga-RM26 werden verwendet, um Gliomläsionen mittels PET/CT abzubilden.
Andere Namen:
  • 68Ga-GRPR-Antagonist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SUVmax
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
SUVmax fokaler Läsionen werden im 68Ga-RM26-PET/CT gemessen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCH-68Ga-RM26 in Glioma

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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