Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

68Ga-NOTA-RM26 PET/CT u pacientů s gliomem

8. května 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Cílem této studie bylo prozkoumat hodnotu 68Ga-NOTA-RM26, antagonisty cíleného PET indikátoru na receptor pro uvolňující gastrin (GRPR), v diagnostice gliomu vysokého stupně WHO a predikci stupně gliomu pomocí pozitronové emisní tomografie /počítačová tomografie (PET/CT).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Peptidový receptor uvolňující gastrin (GRPR), také známý jako bombesinový receptor subtypu II (BB2), je členem rodiny receptorů bombesinu spřažených s G proteinem. GRPR je nadměrně exprimován v různých typech lidských nádorů včetně rakoviny prsu. RM26, antagonista GRPR s vysokou afinitou, byl objeven modifikací peptidové kostry analogů bombesinu. Pro zacílení peptidového receptoru uvolňujícího gastrin v neoplastických buňkách lidské rakoviny prsu byl syntetizován peptid NOTA-RM26 s PEG3 linkerem mezi NOTA a RM26 a pak označena 68Ga. Otevřená PET/CT studie mozku byla navržena k posouzení její klinické diagnostické hodnoty u pacientů s gliomem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • suspektní nebo potvrzené neléčené pacienty s gliomem
  • podepsaný písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • kojení
  • známá alergie na Pentixafor
  • jakýkoli zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího může být
  • významně narušují compliance studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 68Ga-RM26, PET/CT
Aplikujte 68Ga-Pentixafor a poté proveďte PET/CT sken.
Lék: 68Ga-RM26
Intravenózní injekce jedné dávky 74-185 MBq (2-5 mCi) 68Ga-RM26. K zobrazení lézí gliomu pomocí PET/CT budou použity sledovací dávky 68Ga-RM26.
Ostatní jména:
  • Antagonista 68Ga-GRPR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SUVmax
Časové okno: dokončením studia v průměru 1,5 roku
SUVmax fokálních lézí se měří na 68Ga-RM26 PET/CT.
dokončením studia v průměru 1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCH-68Ga-RM26 in Glioma

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na 68Ga-RM26

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit