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PET/TC con 68Ga-NOTA-RM26 en pacientes con glioma

8 de mayo de 2024 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
El objetivo de este estudio fue investigar el valor de 68Ga-NOTA-RM26, un antagonista dirigido al trazador PET del receptor del péptido liberador de gastrina (GRPR), en el diagnóstico de glioma de alto grado de la OMS y la predicción del grado de glioma mediante tomografía por emisión de positrones. /tomografía computarizada (PET/CT).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El receptor del péptido liberador de gastrina (GRPR), también conocido como receptor de bombesina subtipo II (BB2), es un miembro de la familia de receptores de bombesina acoplados a proteína G. GRPR está sobreexpresado en varios tipos de tumores humanos, incluido el cáncer de mama. RM26, un antagonista de GRPR con alta afinidad, fue descubierto mediante la modificación del esqueleto peptídico de análogos de bombesina. Para apuntar al receptor del péptido liberador de gastrina en células neoplásicas de cáncer de mama humano, se sintetizó el péptido NOTA-RM26 con un conector PEG3 entre NOTA y RM26, y luego etiquetado con 68Ga. Se diseñó un estudio abierto de PET/TC cerebral para evaluar su valor diagnóstico clínico en pacientes con glioma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zhaohui Zhu
  • Número de teléfono: +8613611093752
  • Correo electrónico: 13611093752@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con glioma no tratado, sospechosos o confirmados.
  • consentimiento escrito firmado.

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • amamantamiento
  • alergia conocida contra Pentixafor
  • cualquier condición médica que, en opinión del investigador, pueda
  • interferir significativamente con el cumplimiento del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 68Ga-RM26, PET/TC
Inyecte 68Ga-Pentixafor y luego realice una exploración PET/CT.
Droga: 68Ga-RM26
Inyección intravenosa de una dosis de 74-185 MBq (2-5 mCi) 68Ga-RM26. Se utilizarán dosis trazadoras de 68Ga-RM26 para obtener imágenes de las lesiones de glioma mediante PET/CT.
Otros nombres:
  • Antagonista de 68Ga-GRPR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SUVmáx
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
El SUVmáx de las lesiones focales se mide en PET/TC con 68Ga-RM26.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PUMCH-68Ga-RM26 in Glioma

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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