Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

68Ga-NOTA-RM26 PET/CT hos gliompasienter

8. mai 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Målet med denne studien var å undersøke verdien av 68Ga-NOTA-RM26, en antagonist rettet mot gastrin-frigjørende peptidreseptor (GRPR) PET-sporer, ved diagnostisering av høy WHO-grad gliom og prediksjon av graden av gliom ved bruk av positron-emisjonstomografi /computertomografi (PET/CT).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den gastrinfrigjørende peptidreseptoren (GRPR), også kjent som bombesinreseptorsubtype II (BB2), er medlem av den G-proteinkoblede reseptorfamilien av bombesinreseptorer. GRPR er overuttrykt i ulike typer humane svulster, inkludert brystkreft. RM26, en GRPR-antagonist med høy affinitet, ble oppdaget ved peptidryggradsmodifisering av bombesinanaloger. For å målrette gastrinfrigjørende peptidreseptorer i neoplastiske celler av human brystkreft, ble peptid NOTA-RM26 syntetisert med en PEG3-linker mellom NOTA og RM26, og deretter merket med 68Ga. En åpen hjerne-PET/CT-studie ble designet for å vurdere dens kliniske diagnostiske verdi hos pasienter med gliom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mistenkte eller bekreftede ubehandlede gliompasienter
  • signert skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • amming
  • kjent allergi mot Pentixafor
  • enhver medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan
  • i betydelig grad forstyrre studieoverholdelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 68Ga-RM26, PET/CT
Injiser 68Ga-Pentixafor og utfør deretter PET/CT-skanning.
Legemiddel: 68Ga-RM26
Intravenøs injeksjon av én dose på 74-185 MBq(2-5 mCi) 68Ga-RM26. Tracerdoser av 68Ga-RM26 vil bli brukt til å avbilde lesjoner av gliom ved PET/CT.
Andre navn:
  • 68Ga-GRPR-antagonist

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SUVmax
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
SUVmax for fokale lesjoner måles på 68Ga-RM26 PET/CT.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PUMCH-68Ga-RM26 in Glioma

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioma

Kliniske studier på 68Ga-RM26

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere