Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

68Ga-NOTA-RM26 PET/CT hos gliompatienter

8 maj 2024 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Syftet med denna studie var att undersöka värdet av 68Ga-NOTA-RM26, en antagonist som riktar sig mot gastrinfrisättande peptidreceptor (GRPR) PET-spårare, vid diagnos av hög WHO-grad gliom och förutsäga graden av gliom med hjälp av positronemissionstomografi /datortomografi (PET/CT).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den gastrinfrisättande peptidreceptorn (GRPR), även känd som bombesinreceptorsubtyp II (BB2), är en medlem av den G-proteinkopplade receptorfamiljen av bombesinreceptorer. GRPR är överuttryckt i olika typer av mänskliga tumörer inklusive bröstcancer. RM26, en GRPR-antagonist med hög affinitet, upptäcktes genom peptidryggradsmodifiering av bombesinanaloger. För att rikta gastrinfrisättande peptidreceptorer i neoplastiska celler av human bröstcancer, syntetiserades peptiden NOTA-RM26 med en PEG3-linker mellan NOTA och RM26, och sedan märkt med 68Ga. En öppen PET/CT-studie i hjärnan utformades för att bedöma dess kliniska diagnostiska värde hos patienter med gliom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • misstänkta eller bekräftade obehandlade gliompatienter
  • undertecknat skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • amning
  • känd allergi mot Pentixafor
  • alla medicinska tillstånd som enligt utredarens åsikt kan
  • avsevärt störa studieefterlevnaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 68Ga-RM26, PET/CT
Injicera 68Ga-Pentixafor och utför sedan PET/CT-skanning.
Läkemedel: 68Ga-RM26
Intravenös injektion av en dos på 74-185 MBq(2-5 mCi) 68Ga-RM26. Spårdoser av 68Ga-RM26 kommer att användas för att avbilda lesioner av gliom med PET/CT.
Andra namn:
  • 68Ga-GRPR-antagonist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SUVmax
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 år
SUVmax för fokala lesioner mäts på 68Ga-RM26 PET/CT.
genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Studiestol: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUMCH-68Ga-RM26 in Glioma

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gliom

Kliniska prövningar på 68Ga-RM26

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera