68Ga-NOTA-RM26 PET/CT hos gliompatienter
8 maj 2024 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Syftet med denna studie var att undersöka värdet av 68Ga-NOTA-RM26, en antagonist som riktar sig mot gastrinfrisättande peptidreceptor (GRPR) PET-spårare, vid diagnos av hög WHO-grad gliom och förutsäga graden av gliom med hjälp av positronemissionstomografi /datortomografi (PET/CT).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den gastrinfrisättande peptidreceptorn (GRPR), även känd som bombesinreceptorsubtyp II (BB2), är en medlem av den G-proteinkopplade receptorfamiljen av bombesinreceptorer.
GRPR är överuttryckt i olika typer av mänskliga tumörer inklusive bröstcancer.
RM26, en GRPR-antagonist med hög affinitet, upptäcktes genom peptidryggradsmodifiering av bombesinanaloger. För att rikta gastrinfrisättande peptidreceptorer i neoplastiska celler av human bröstcancer, syntetiserades peptiden NOTA-RM26 med en PEG3-linker mellan NOTA och RM26, och sedan märkt med 68Ga.
En öppen PET/CT-studie i hjärnan utformades för att bedöma dess kliniska diagnostiska värde hos patienter med gliom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhaohui Zhu
- Telefonnummer: +8613611093752
- E-post: 13611093752@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rongxi Wang
- Telefonnummer: +8615584172170
- E-post: pumch_jacobwong@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Zhaohui Zhu, MD
- Telefonnummer: +8619800370331
- E-post: pumch_jacobwong@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- misstänkta eller bekräftade obehandlade gliompatienter
- undertecknat skriftligt samtycke.
Exklusions kriterier:
- graviditet
- amning
- känd allergi mot Pentixafor
- alla medicinska tillstånd som enligt utredarens åsikt kan
- avsevärt störa studieefterlevnaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 68Ga-RM26, PET/CT
Injicera 68Ga-Pentixafor och utför sedan PET/CT-skanning.
|
Intravenös injektion av en dos på 74-185 MBq(2-5 mCi) 68Ga-RM26.
Spårdoser av 68Ga-RM26 kommer att användas för att avbilda lesioner av gliom med PET/CT.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SUVmax
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 år
|
SUVmax för fokala lesioner mäts på 68Ga-RM26 PET/CT.
|
genom studieavslut, i genomsnitt 1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2024
Första postat (Faktisk)
14 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUMCH-68Ga-RM26 in Glioma
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .