- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06412952
신경교종 환자의 68Ga-NOTA-RM26 PET/CT
2024년 5월 8일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
본 연구의 목적은 가스트린방출펩타이드수용체(GRPR) PET 추적자를 표적으로 하는 길항제인 68Ga-NOTA-RM26의 WHO 등급이 높은 신경교종의 진단 및 양전자방출단층촬영을 이용한 신경교종의 등급 예측에 있어서의 가치를 조사하는 것이다. /컴퓨터 단층촬영(PET/CT).
연구 개요
상세 설명
봄베신 수용체 아형 II(BB2)로도 알려진 가스트린 방출 펩티드 수용체(GRPR)는 봄베신 수용체의 G 단백질 결합 수용체 계열의 구성원입니다.
GRPR은 유방암을 포함한 다양한 유형의 인간 종양에서 과발현됩니다.
친화력이 높은 GRPR 길항제인 RM26은 봄베신 유사체의 펩타이드 백본 변형을 통해 발견되었습니다. 인간 유방암 종양 세포의 가스트린 방출 펩타이드 수용체를 표적으로 삼기 위해 펩타이드 NOTA-RM26은 NOTA와 RM26 사이에 PEG3 링커를 사용하여 합성되었으며, 그런 다음 68Ga로 표시됩니다.
공개 라벨 뇌 PET/CT 연구는 신경교종 환자의 임상적 진단 가치를 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhaohui Zhu
- 전화번호: +8613611093752
- 이메일: 13611093752@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rongxi Wang
- 전화번호: +8615584172170
- 이메일: pumch_jacobwong@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Zhaohui Zhu, MD
- 전화번호: +8619800370331
- 이메일: pumch_jacobwong@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의심되거나 확인된 치료되지 않은 신경교종 환자
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- Pentixafor에 대한 알려진 알레르기
- 조사관의 의견에 따라 발생할 수 있는 모든 의학적 상태
- 연구 준수를 크게 방해함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 68Ga-RM26, PET/CT
68Ga-Pentixafor를 주입한 후 PET/CT 스캔을 수행합니다.
|
74-185 MBq(2-5 mCi) 68Ga-RM26을 1회 정맥주사합니다.
68Ga-RM26의 추적자 용량은 PET/CT로 신경아교종 병변을 영상화하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
SUV맥스
기간: 연구 완료까지 평균 1.5년
|
국소 병변의 SUVmax는 68Ga-RM26 PET/CT에서 측정됩니다.
|
연구 완료까지 평균 1.5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PUMCH-68Ga-RM26 in Glioma
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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