Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

68Ga-NOTA-RM26 ПЭТ/КТ у пациентов с глиомой

8 мая 2024 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Целью этого исследования было изучение значения 68Ga-NOTA-RM26, антагониста, воздействующего на ПЭТ-индикатор рецептора высвобождающего гастрин пептида (GRPR), в диагностике глиомы высокой степени тяжести по ВОЗ и прогнозировании степени глиомы с помощью позитронно-эмиссионной томографии. /компьютерная томография (ПЭТ/КТ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рецептор пептида, высвобождающего гастрин (GRPR), также известный как рецептор бомбезина подтипа II (BB2), является членом семейства рецепторов бомбезина, связанных с G-белком. GRPR сверхэкспрессируется в различных типах опухолей человека, включая рак молочной железы. RM26, антагонист GRPR с высоким сродством, был обнаружен путем модификации пептидного остова аналогов бомбезина. Для нацеливания на гастрин-высвобождающий пептидный рецептор в неопластических клетках рака молочной железы человека был синтезирован пептид NOTA-RM26 с линкером PEG3 между NOTA и RM26, и затем помечен 68Ga. Открытое исследование ПЭТ/КТ головного мозга было разработано для оценки его клинической диагностической ценности у пациентов с глиомой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhaohui Zhu
  • Номер телефона: +8613611093752
  • Электронная почта: 13611093752@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rongxi Wang
  • Номер телефона: +8615584172170
  • Электронная почта: pumch_jacobwong@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Zhaohui Zhu, MD
          • Номер телефона: +8619800370331
          • Электронная почта: pumch_jacobwong@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с подозрением или подтвержденной глиомой, не получавшие лечения
  • подписали письменное согласие.

Критерий исключения:

  • беременность
  • грудное вскармливание
  • известная аллергия на Пентиксафор
  • любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может
  • существенно вмешиваться в соблюдение требований исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 68Ga-RM26, ПЭТ/КТ
Введите 68Ga-Пентиксафор, а затем выполните ПЭТ/КТ.
Лекарство: 68Ga-RM26
Внутривенное введение одной дозы 74-185 МБк(2-5 мКи) 68Ga-RM26. Индикаторные дозы 68Ga-RM26 будут использоваться для визуализации поражений глиомы с помощью ПЭТ/КТ.
Другие имена:
  • Антагонист 68Ga-GRPR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внедорожникмакс
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1,5 года
SUVmax очаговых поражений измеряют с помощью ПЭТ/КТ с 68Ga-RM26.
после завершения обучения, в среднем 1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PUMCH-68Ga-RM26 in Glioma

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 68Ga-RM26

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться