Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

68Ga-NOTA-RM26 PET/CT bij glioompatiënten

8 mei 2024 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Het doel van deze studie was om de waarde van 68Ga-NOTA-RM26, een antagonist die zich richt op gastrine-releasing peptide receptor (GRPR) PET-tracer, te onderzoeken bij de diagnose van hoog WHO-glioom en het voorspellen van de graad van glioom met behulp van positron-emissietomografie. /computertomografie (PET/CT).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gastrine-releasing peptide receptor (GRPR), ook bekend als bombesinereceptorsubtype II (BB2), is een lid van de G-eiwit-gekoppelde receptorfamilie van bombesinereceptoren. GRPR komt tot overexpressie in verschillende soorten menselijke tumoren, waaronder borstkanker. RM26, een GRPR-antagonist met hoge affiniteit, werd ontdekt door peptide-skeletmodificatie van bombesine-analogen. Om de gastrine-afgevende peptidereceptor in neoplastische cellen van menselijke borstkanker te targeten, werd peptide NOTA-RM26 gesynthetiseerd met een PEG3-linker tussen NOTA en RM26, en vervolgens gelabeld met 68Ga. Er werd een open-label PET/CT-onderzoek in de hersenen opgezet om de klinische diagnostische waarde ervan bij patiënten met glioom te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vermoedelijke of bevestigde onbehandelde glioompatiënten
  • ondertekende schriftelijke toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • borstvoeding
  • bekende allergie tegen Pentixafor
  • elke medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker mogelijk kan optreden
  • de naleving van het onderzoek aanzienlijk belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 68Ga-RM26, PET/CT
Injecteer 68Ga-Pentixafor en voer vervolgens een PET/CT-scan uit.
Geneesmiddel: 68Ga-RM26
Intraveneuze injectie van één dosering van 74-185 MBq(2-5 mCi) 68Ga-RM26. Tracer-doses van 68Ga-RM26 zullen worden gebruikt om laesies van glioom in beeld te brengen met behulp van PET/CT.
Andere namen:
  • 68Ga-GRPR-antagonist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUVmax
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
SUVmax van focale laesies wordt gemeten op 68Ga-RM26 PET/CT.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PUMCH-68Ga-RM26 in Glioma

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioom

Klinische onderzoeken op 68Ga-RM26

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren