神经胶质瘤患者的 68Ga-NOTA-RM26 PET/CT
2024年5月8日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
本研究的目的是探讨 68Ga-NOTA-RM26（一种针对胃泌素释放肽受体 (GRPR) PET 示踪剂的拮抗剂）在诊断高 WHO 级别胶质瘤并使用正电子发射断层扫描预测胶质瘤级别中的价值/计算机断层扫描 (PET/CT)。
研究概览
详细说明
胃泌素释放肽受体 (GRPR)，也称为铃蟾肽受体亚型 II (BB2)，是铃蟾肽受体 G 蛋白偶联受体家族的成员。
GRPR 在包括乳腺癌在内的多种人类肿瘤中过度表达。
RM26是一种高亲和力的GRPR拮抗剂，是通过铃蟾肽类似物的肽骨架修饰而发现的。为了靶向人乳腺癌肿瘤细胞中的胃泌素释放肽受体，通过NOTA和RM26之间的PEG3连接体合成了肽NOTA-RM26，并且然后贴上68Ga标签。
一项开放标签脑 PET/CT 研究旨在评估其对神经胶质瘤患者的临床诊断价值。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhaohui Zhu
- 电话号码：+8613611093752
- 邮箱：13611093752@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Rongxi Wang
- 电话号码：+8615584172170
- 邮箱：pumch_jacobwong@163.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
-
接触：
- Zhaohui Zhu, MD
- 电话号码：+8619800370331
- 邮箱：pumch_jacobwong@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 疑似或确诊的未经治疗的神经胶质瘤患者
- 签署书面同意书。
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳
- 已知对 Pentixafor 过敏
- 研究者认为可能存在的任何医疗状况
- 严重干扰研究依从性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：68Ga-RM26，PET/CT
注射 68Ga-Pentixafor，然后进行 PET/CT 扫描。
|
静脉注射一剂74-185 MBq(2-5 mCi) 68Ga-RM26。
68Ga-RM26 示踪剂剂量将用于通过 PET/CT 对神经胶质瘤病变进行成像。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大SUV
大体时间：完成学业平均需要1.5年
|
局灶性病变的 SUVmax 在 68Ga-RM26 PET/CT 上测量。
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完成学业平均需要1.5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhaohui Zhu、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月31日
研究完成 (估计的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月8日
首次发布 (实际的)
2024年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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