Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

68Ga-NOTA-RM26 PET/CT glioma betegeknél

2024. május 8. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
A tanulmány célja a 68Ga-NOTA-RM26, a gasztrin-releasing peptid receptor (GRPR) PET nyomjelző antagonista értékének vizsgálata volt a WHO magas fokú glióma diagnosztizálásában és a glióma fokozatának előrejelzésében pozitronemissziós tomográfia segítségével. /számítógépes tomográfia (PET/CT).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gasztrin-releasing peptid receptor (GRPR), más néven bombezin receptor altípus (BB2) a bombezin receptorok G-fehérjéhez kapcsolt receptorcsaládjának tagja. A GRPR túlzottan expresszálódik különböző típusú humán daganatokban, beleértve a mellrákot is. Az RM26-ot, egy nagy affinitású GRPR-antagonistát bombezin analógok peptidvázának módosításával fedezték fel. A humán mellrák daganatos sejtjeiben a gasztrin-felszabadító peptidreceptor megcélzására a NOTA-RM26 peptidet egy PEG3 linkerrel szintetizálták a NOTA és az RM26 között, és majd 68Ga-val jelölték. Nyílt elrendezésű agyi PET/CT vizsgálatot terveztek annak klinikai diagnosztikai értékének felmérésére gliomában szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyanított vagy igazoltan kezeletlen gliomában szenvedő betegek
  • aláírt írásbeli hozzájárulás.

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • szoptatás
  • ismert allergia a Pentixafor ellen
  • bármely olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint lehetséges
  • jelentősen befolyásolja a tanulmányi megfelelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 68Ga-RM26, PET/CT
Fecskendezze be a 68Ga-Pentixafort, majd végezzen PET/CT-vizsgálatot.
Drog: 68Ga-RM26
Egy adag 74-185 MBq(2-5 mCi) 68Ga-RM26 intravénás injekciója. A 68Ga-RM26 nyomjelző dózisokat fogják használni a glióma elváltozásainak PET/CT-vel történő leképezésére.
Más nevek:
  • 68Ga-GRPR antagonista

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SUVmax
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
A gócos elváltozások SUVmax értékét 68Ga-RM26 PET/CT-vel mérjük.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUMCH-68Ga-RM26 in Glioma

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 68Ga-RM26

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel