- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06416189
Hampaiden rypistyminen kiinteillä laitteilla ja ilman
perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Samer Mheissen
Vähenemisnopeus esihammasuuton jälkeen kiinteällä laitteella ja ilman: satunnaistettu kontrolloitu koe
Oikomishoidossa hampaat pyrkivät siirtymään poistotilaan.
Tämän hampaan liikkeen merkitys kasvaa, kun on ruuhkaa.
COVID-sulkujakson aikana havaittiin, että joissakin tapauksissa on tapahtunut merkittävää parannusta ja lähes kaikki ruuhka helpottui ilman laitteiden aktivointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa riittävä määrä potilaita jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; yksi olkaimet ja yksi ilman kiinteitä olkaimet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samer Mheissen, orthodontics
- Puhelinnumero: 00962795710426
- Sähköposti: mheissen@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Haris Khan, PhD
- Sähköposti: drhariskhan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 00962
- Rekrytointi
- Medical Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanan Habarneh, DDS
- Puhelinnumero: +962 7 7233 6009
- Sähköposti: hna987@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pysyvä hampaisto ikäryhmässä 13-30 vuotta.
- Leuan tai alaleuan ahtauma > 4,1 mm ja vaatii poikkileuan ensimmäiset esihammashampaat tai alaleuan ensimmäiset esihampaat. Tunkeutumista mitataan caliper one cast -malleilla.
- Täysin puhjenneet hampaat 1. poskihamasta 1. poskihampaan.
- Potilaat, joilla on periodontaalisesti terve hammas.
- Potilaat, joilla on hyvä yleinen terveys. Ei aikaisempaa hampaiden poistoa tai oikomishoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
Ortognaattista leikkausta vaativat tapaukset.
- Systeemisten ja lääketieteellisten sairauksien historia.
- Poiston vasta-aihe.
- Aikaisempi oikomishoidon historia.
- Huono suuhygienia.
- Nikkeli allergia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aaltosulkeet
Kiinteä laite liimattaisiin hampaiden poiston jälkeen (esihampaat).
sen jälkeen noudatetaan tasoitusta ja kohdistusta käyttämällä kaarilankoja.
Mittaukset tehtäisiin malleilla kuukausittain.
|
MBT-kiinnikkeet 0,022 tuumaa
|
|
Ei väliintuloa: Ilman henkselit
Esihampaiden uuttaminen ja tapauksen tarkkailu ajan myötä.
Mittaukset tehtäisiin malleilla kuukausittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anterior hampaiden kohdistus 4 viikon välein jokaisena ajankohtana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kumulatiivinen ennen uuttamista ja tilan sulkemista 4 kuukauden ajalta (keskimääräinen ero ennen ja jälkeen).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molaarisen ankkuroinnin menetys jokaisessa ajankohdassa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Poskien kiinnityshäviö mitataan ajan myötä mallien avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Ienten invaginaatio
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
tämä mitataan silmämääräisellä tarkastuksella intraoraalisesti.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samer Mheissen, DDS, Private practice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ortho-0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .