使用和不使用固定矫治器的牙齿去拥挤
2024年5月10日 更新者：Samer Mheissen
使用和不使用固定矫治器拔除前磨牙后的去挤率：随机对照试验
在正畸中，牙齿往往会移动到拔牙空间。
当出现拥挤时，这种牙齿移动就变得更加重要。
在新冠疫情封锁期间，有人指出，一些病例有显着改善，几乎所有拥挤情况都在无需激活器具的情况下得到缓解。
研究概览
详细说明
在这项随机对照试验中，足够数量的患者将被随机分为两组；一种带支架，一种不带固定支架。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Samer Mheissen, orthodontics
- 电话号码：00962795710426
- 邮箱：mheissen@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Haris Khan, PhD
- 邮箱：drhariskhan@gmail.com
学习地点
-
-
-
Amman、约旦、00962
- 招聘中
- Medical Services
-
接触：
- Hanan Habarneh, DDS
- 电话号码：+962 7 7233 6009
- 邮箱：hna987@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 13 - 30 岁年龄段的恒牙患者。
- 上颌或下颌拥挤>4.1mm，需要拔除上颌第一前磨牙或下颌第一前磨牙。 拥挤度将使用卡尺模型进行测量。
- 从第一磨牙到第一磨牙的牙齿完全萌出。
- 牙周健全的牙列患者。
- 患者一般健康状况良好。 既往没有拔牙或正畸牙齿移动史。
排除标准：
需要正颌手术的病例。
- 全身疾病史和内科疾病史。
- 拔牙禁忌症。
- 既往正畸治疗史。
- 口腔卫生不良。
- 镍过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：牙套
固定矫治器将在拔牙（前磨牙）后粘合。
随后，将使用弓丝序列进行调平和对齐。
每月使用模型进行测量。
|
MBT 支架 0.022 英寸
|
|
无干预：不带牙套
拔除前磨牙，仅观察一段时间的情况。
每月使用模型进行测量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每个时间点每 4 周对齐前牙一次。
大体时间：6个月
|
拔牙和封堵前4个月的累计值（前后平均差）。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每个时间点的摩尔支抗损失。
大体时间：6个月
|
将使用模型随着时间的推移测量磨牙的支抗损失。
|
6个月
|
|
牙龈内陷
大体时间：9个月
|
这将通过口内目视检查来测量。
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samer Mheissen, DDS、Private Practice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月2日
初级完成 (估计的)
2024年8月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月10日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月10日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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