Descenso de dientes con y sin aparatos fijos
10 de mayo de 2024 actualizado por: Samer Mheissen
La tasa de despoblamiento posterior a la extracción de premolares con y sin aparato fijo: ensayo controlado aleatorio
En ortodoncia, los dientes tienden a desplazarse hacia el espacio de extracción.
Este movimiento dentario cobra mayor importancia cuando hay apiñamiento.
Durante el período de bloqueo por COVID, se observó que algunos casos tuvieron una mejora significativa y casi todo el hacinamiento se alivió sin la activación del aparato.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo controlado aleatorio, se asignaría aleatoriamente un número suficiente de pacientes a dos grupos; uno con tirantes y otro sin tirantes fijos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Samer Mheissen, orthodontics
- Número de teléfono: 00962795710426
- Correo electrónico: mheissen@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Haris Khan, PhD
- Correo electrónico: drhariskhan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Amman, Jordán, 00962
- Reclutamiento
- Medical Services
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Contacto:
- Hanan Habarneh, DDS
- Número de teléfono: +962 7 7233 6009
- Correo electrónico: hna987@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dentición permanente entre el grupo de edad de 13 a 30 años.
- Apiñamiento maxilar o mandibular >4,1 mm y que requiere extracción de primeros premolares superiores o primeros premolares mandibulares. El apiñamiento se medirá utilizando modelos de un solo modelo con calibre.
- Dientes completamente erupcionados desde el 1er molar hasta el 1er molar.
- Pacientes con dentición periodontalmente sana.
- Pacientes con buen estado de salud general. Sin antecedentes de extracción o movimiento dental ortodóncico.
Criterio de exclusión:
Casos que requieran cirugía ortognática.
- Historia de enfermedades sistémicas y médicas.
- Contraindicación de extracción.
- Historia previa de tratamiento de ortodoncia.
- Mala higiene bucal.
- Alergia al níquel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tirantes
El aparato fijo se adherirá después de la extracción de dientes (premolares).
posteriormente se seguiría la nivelación y alineación mediante secuencia de arcos.
Las mediciones se realizarían utilizando modelos cada mes.
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Soportes MBT 0,022 pulgadas
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Sin intervención: Sin brackets
Extracción de premolares y sólo observación del caso en el tiempo.
Las mediciones se realizarían utilizando modelos cada mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alineación de los dientes anteriores cada 4 semanas en cada momento.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El acumulado antes de la extracción y cierre de espacios durante 4 meses (diferencia de medias antes y después).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de anclaje molar en cada momento.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La pérdida de anclaje de los molares se medirá a lo largo del tiempo utilizando los modelos.
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6 meses
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Invaginación gingival
Periodo de tiempo: 9 meses
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esto se medirá mediante inspección visual intraoral.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samer Mheissen, DDS, Private practice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ortho-0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
12 meses
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .