Zmniejszanie się zębów z aparatami stałymi i bez nich
10 maja 2024 zaktualizowane przez: Samer Mheissen
Stopień ubytku ubytku po ekstrakcji przedtrzonowca z aparatem stałym i bez niego: randomizowane badanie kontrolowane
W ortodoncji zęby mają tendencję do przesuwania się do przestrzeni ekstrakcyjnej.
Ten ruch zębów nabiera większego znaczenia, gdy występuje stłoczenie.
W okresie izolacji związanym z pandemią COVID zauważono, że w niektórych przypadkach nastąpiła znaczna poprawa i prawie całe zatłoczenie zostało zmniejszone bez aktywacji urządzenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu wystarczająca liczba pacjentów zostanie losowo przydzielona do dwóch grup; jeden z aparatem i drugi bez aparatu stałego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samer Mheissen, orthodontics
- Numer telefonu: 00962795710426
- E-mail: mheissen@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Haris Khan, PhD
- E-mail: drhariskhan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 00962
- Rekrutacyjny
- Medical Services
-
Kontakt:
- Hanan Habarneh, DDS
- Numer telefonu: +962 7 7233 6009
- E-mail: hna987@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z uzębieniem stałym w przedziale wiekowym 13 - 30 lat.
- Stłoczenie szczęki lub żuchwy > 4,1 mm i wymagające ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki lub pierwszych zębów przedtrzonowych żuchwy. Stłoczenie będzie mierzone za pomocą modeli suwmiarki jednoodlewowej.
- Całkowicie wyrznięte zęby od pierwszego do pierwszego zęba trzonowego.
- Pacjenci z zdrowym uzębieniem przyzębia.
- Pacjenci o dobrym ogólnym stanie zdrowia. Brak wcześniejszej historii ekstrakcji lub ortodontycznego przemieszczania zębów.
Kryteria wyłączenia:
Przypadki wymagające operacji ortognatycznej.
- Historia chorób ogólnoustrojowych i medycznych.
- Przeciwwskazanie do ekstrakcji.
- Dotychczasowa historia leczenia ortodontycznego.
- Zła higiena jamy ustnej.
- Alergia na nikiel.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aparat ortodontyczny
Aparat stały będzie mocowany po ekstrakcji zębów (przedtrzonowców).
następnie następuje wyrównanie i wyrównanie za pomocą sekwencji łuków.
Pomiary będą wykonywane przy użyciu modeli co miesiąc.
|
Wsporniki MBT 0,022 cala
|
|
Brak interwencji: Bez szelek
Ekstrakcja zębów przedtrzonowych i dopiero obserwacja przypadku w czasie.
Pomiary będą wykonywane przy użyciu modeli co miesiąc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrównanie zębów przednich co 4 tygodnie w każdym punkcie czasowym.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skumulowana wartość przed ekstrakcją i zamknięciem przestrzeni przez 4 miesiące (średnia różnica przed i po).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata zakotwiczenia molowego w każdym punkcie czasowym.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Za pomocą modeli mierzona będzie utrata zakotwienia zębów trzonowych w czasie.
|
6 miesięcy
|
|
Inwazja dziąseł
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
zostanie to zmierzone na podstawie oględzin wewnątrzustnych.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samer Mheissen, DDS, Private practice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ortho-0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
12 miesięcy
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .