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Desaglomeração dentária com e sem aparelhos fixos

10 de maio de 2024 atualizado por: Samer Mheissen

A taxa de redução pós-extração de pré-molares com e sem aparelho fixo: ensaio clínico randomizado

Na ortodontia, os dentes tendem a se deslocar para o espaço de extração. Essa movimentação dentária ganha maior importância quando há apinhamento. Durante o período de bloqueio do COVID, notou-se que alguns casos tiveram uma melhora significativa e quase toda a aglomeração foi aliviada sem a ativação dos aparelhos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste ensaio clínico randomizado, um número suficiente de pacientes seria distribuído aleatoriamente em dois grupos; um com aparelho e outro sem aparelho fixo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Samer Mheissen, orthodontics
  • Número de telefone: 00962795710426
  • E-mail: mheissen@yahoo.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Jordânia
      • Amman, Jordânia, 00962
        • Recrutamento
        • Medical Services
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes com dentição permanente na faixa etária de 13 a 30 anos.

  • Apinhamento maxilar ou mandibular >4,1mm e requer extração dos primeiros pré-molares superiores ou primeiros pré-molares inferiores. O apinhamento será medido por meio de um paquímetro de modelos fundidos.
  • Dentes totalmente irrompidos do 1º molar ao 1º molar.
  • Pacientes com dentição periodontalmente hígida.
  • Pacientes com bom estado geral de saúde. Sem história prévia de extração ou movimentação dentária ortodôntica.

Critério de exclusão:

  • Casos que necessitam de cirurgia ortognática.

    • História de doença sistêmica e médica.
    • Contra-indicação de extração.
    • História prévia de tratamento ortodôntico.
    • Má higiene bucal.
    • Alergia ao níquel.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aparelho ortodôntico
O aparelho fixo seria colado após a extração dos dentes (pré-molares). posteriormente, seria seguido o nivelamento e alinhamento por meio de sequência de fios. As medições seriam feitas usando modelos a cada mês.
Dispositivo: Aparelhos fixos
Suportes MBT 0,022 polegadas
Sem intervenção: Sem aparelho
Extração de pré-molares e somente observação do caso ao longo do tempo. As medições seriam feitas usando modelos a cada mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alinhamento dos dentes anteriores a cada 4 semanas em cada momento.
Prazo: 6 meses
O cumulativo antes da extração e fechamento do espaço por 4 meses (diferença média antes e depois).
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de ancoragem molar em cada momento.
Prazo: 6 meses
A perda de ancoragem dos molares será medida ao longo do tempo utilizando os modelos.
6 meses
Invaginação gengival
Prazo: 9 meses
isso será medido por inspeção visual intraoral.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samer Mheissen

Investigadores

  • Investigador principal: Samer Mheissen, DDS, Private Practice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ortho-0001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 meses

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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