Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удаление скученности зубов с использованием фиксированных аппаратов и без них

10 мая 2024 г. обновлено: Samer Mheissen

Скорость уменьшения скученности после удаления премоляров с использованием и без использования несъемного аппарата: рандомизированное контролируемое исследование

В ортодонтии зубы имеют тенденцию перемещаться в пространство для удаления. Это перемещение зубов приобретает большее значение при скученности. В период карантина из-за COVID было отмечено, что в некоторых случаях наблюдалось значительное улучшение, и почти во всех случаях скопление людей было устранено без активации устройства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании достаточное количество пациентов будут случайным образом разделены на две группы; один с брекетами и один без фиксированных брекетов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Samer Mheissen, orthodontics
  • Номер телефона: 00962795710426
  • Электронная почта: mheissen@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Amman, Иордания, 00962
        • Рекрутинг
        • Medical Services
        • Контакт:
          • Hanan Habarneh, DDS
          • Номер телефона: +962 7 7233 6009
          • Электронная почта: hna987@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- Пациенты с постоянным прикусом в возрасте от 13 до 30 лет.

  • Скученность верхней или нижней челюсти >4,1 мм, требующая удаления первых премоляров верхней или нижней челюсти. Скученность будет измеряться с помощью штангенциркуля на одной отлитой модели.
  • Полностью прорезавшиеся зубы от 1-го до 1-го моляра.
  • Пациенты с пародонтологически здоровыми зубами.
  • Пациенты с хорошим общим состоянием здоровья. Никакой предыдущей истории удаления или ортодонтического перемещения зубов.

Критерий исключения:

  • Случаи, требующие ортогнатической операции.

    • История системных и соматических заболеваний.
    • Противопоказания к экстракции.
    • Предыдущая история ортодонтического лечения.
    • Плохая гигиена полости рта.
    • Аллергия на никель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Брекеты
Несъемный аппарат фиксируется после удаления зубов (премоляров). впоследствии следует выравнивание и выравнивание с использованием последовательности дуг. Измерения будут проводиться с использованием моделей каждый месяц.
Кронштейны ОБТ 0,022 дюйма
Без вмешательства: Без брекетов
Удаление премоляров и только наблюдение за течением времени. Измерения будут проводиться с использованием моделей каждый месяц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выравнивание передних зубов каждые 4 недели в каждый момент времени.
Временное ограничение: 6 месяцев
Совокупное значение до удаления и закрытия пространства в течение 4 месяцев (средняя разница до и после).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря молярной фиксации в каждый момент времени.
Временное ограничение: 6 месяцев
Утрата фиксации моляров будет измеряться с течением времени с использованием моделей.
6 месяцев
Инвагинация десны
Временное ограничение: 9 месяцев
это будет измерено путем визуального осмотра внутри полости рта.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Samer Mheissen, DDS, Private practice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ortho-0001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

12 месяцев

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться