- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06416189
Uttrengning av tenner med og uten faste apparater
10. mai 2024 oppdatert av: Samer Mheissen
Decrowding rate etter premolar ekstraksjon med og uten fast apparat: randomisert kontrollert forsøk
I kjeveortopedi har tennene en tendens til å bevege seg til ekstraksjonsrommet.
Denne tannbevegelsen blir av større betydning når det er trengsel.
I løpet av COVID-sperreperioden ble det lagt merke til at noen tilfeller har en betydelig forbedring, og nesten all trengsel ble løst uten apparataktivering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne randomiserte kontrollerte studien vil et tilstrekkelig antall pasienter bli tilfeldig fordelt i to grupper; en med seler og en uten faste seler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Samer Mheissen, orthodontics
- Telefonnummer: 00962795710426
- E-post: mheissen@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Haris Khan, PhD
- E-post: drhariskhan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 00962
- Rekruttering
- Medical Services
-
Ta kontakt med:
- Hanan Habarneh, DDS
- Telefonnummer: +962 7 7233 6009
- E-post: hna987@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med permanent tannsett mellom aldersgruppen 13 - 30 år.
- Overkjeve- eller underkjeve-trengning >4,1 mm og krever ekstraksjon av maxillære første premolarer eller underkjeve-første premolarer. Trengselen vil bli målt ved hjelp av en caliper en støpt modeller.
- Fullt utbrutte tenner fra 1. molar til 1. molar.
- Pasienter med periodontalt sunne tannsett.
- Pasienter med god generell helse. Ingen tidligere historie med ekstraksjon eller kjeveortopedisk tannbevegelse.
Ekskluderingskriterier:
Tilfeller som krever ortognatisk kirurgi.
- Historie med systemisk og medisinsk sykdom.
- Kontraindikasjon for ekstraksjon.
- Tidligere historie med kjeveortopedisk behandling.
- Dårlig munnhygiene.
- Nikkelallergi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Seler
Fast apparat vil være bundet etter tanntrekking (premolarer).
deretter vil nivellering og justering ved hjelp av sekvens av buetråder bli fulgt.
Målingene vil bli gjort ved hjelp av modeller hver måned.
|
MBT-braketter 0,022 tommer
|
Ingen inngripen: Uten tannregulering
Uttak av premolarer og kun observere tilfellet over tid.
Målingene vil bli gjort ved hjelp av modeller hver måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Innretting av fremre tenner hver 4. uke på hvert tidspunkt.
Tidsramme: 6 måneder
|
Den kumulative før utvinning og romstenging i 4 måneder (gjennomsnittlig forskjell før og etter).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Molar forankringstap på hvert tidspunkt.
Tidsramme: 6 måneder
|
Forankringstapet av molarer vil bli målt over tid ved hjelp av modellene.
|
6 måneder
|
Gingival invaginasjon
Tidsramme: 9 måneder
|
dette vil bli målt ved visuell inspeksjon intraoralt.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samer Mheissen, DDS, Private Practice
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ortho-0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
12 måneder
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tanntrenging
-
King's College LondonFullførtDental Crowding | Vibrasjonskraft | Faste kjeveortopedisk apparater
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-tann sykdom | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type... og andre forholdForente stater
-
Columbia UniversityFullført
-
University of HelsinkiCity of VantaaRekruttering
-
UConn HealthFullførtSmerteoppfatning | Mandibular Anterior Crowding | PiezocisionForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillFullførtMaloklusjon | Tanntrenging | Dental CrowdingForente stater
-
Ahmed Talaat Hussein AliFullførtDental feilslutning | Dental CrowdingEgypt
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkjentCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type XStorbritannia
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
Kliniske studier på Faste hvitevarer
-
Damascus UniversityFullførtKlasse II divisjon 1 feilslutning | Retrognatisk mandibleDen syriske arabiske republikk
-
Hvidovre University HospitalZimmer BiometUkjent
-
Oregon Research InstituteRekrutteringStoffbruk | Psykisk helseproblemForente stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Clinical Oncology Group (OCOG); Juravinski Cancer Centre FoundationUkjentMetastatisk malign neoplasma til voksen hjerneCanada
-
Damascus UniversityFullførtKlasse II divisjon 1 feilslutningDen syriske arabiske republikk
-
William HopkinsonAktiv, ikke rekrutterendeTotal kneartroplastikkForente stater
-
DePuy InternationalAvsluttetKneartroseStorbritannia
-
Samsun Education and Research HospitalFullført
-
Zimmer BiometFullførtArtrose | Total kneartroplastikkForente stater, Canada