Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odstraňování zubů s pevnými spotřebiči i bez nich

10. května 2024 aktualizováno: Samer Mheissen

Míra decrowdingu po premolární extrakci s pevným zařízením a bez něj: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

V ortodoncii mají zuby tendenci se přesouvat do extrakčního prostoru. Tento pohyb zubů nabývá na důležitosti, když dochází ke shlukování. Během období uzamčení COVID bylo zaznamenáno, že některé případy zaznamenaly výrazné zlepšení a téměř veškeré přeplněné prostory byly odstraněny bez aktivace zařízení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované kontrolované studii by byl dostatečný počet pacientů náhodně rozdělen do dvou skupin; jeden s rovnátky a jeden bez pevných rovnátek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Samer Mheissen, orthodontics
  • Telefonní číslo: 00962795710426
  • E-mail: mheissen@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 00962
        • Nábor
        • Medical Services
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti se stálým chrupem ve věkové skupině 13 - 30 let.

  • Maxilární nebo mandibulární stěsnání > 4,1 mm a vyžadující extrakci prvních maxilárních premolárů nebo prvních premolárů dolní čelisti. Natěsnění bude měřeno pomocí posuvného měřítka jednolitých modelů.
  • Plně prořezané zuby od 1. moláru po 1. molár.
  • Pacienti s periodontálně zdravým chrupem.
  • Pacienti s dobrým celkovým zdravotním stavem. Bez předchozí anamnézy extrakce nebo ortodontického pohybu zubu.

Kritéria vyloučení:

  • Případy vyžadující ortognátní operaci.

    • Anamnéza systémových a medicínských onemocnění.
    • Kontraindikace extrakce.
    • Předchozí historie ortodontické léčby.
    • Špatná ústní hygiena.
    • Alergie na nikl.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rovnátka
Fixní aparát by se lepil po extrakci zubů (premoláry). následně by následovalo vyrovnání a zarovnání pomocí sekvence obloukových drátů. Měření by byla prováděna pomocí modelů každý měsíc.
Přístroj: Pevné spotřebiče
MBT držáky 0,022 palce
Žádný zásah: Bez rovnátek
Extrakce premolárů a pouze sledování případu v průběhu času. Měření by byla prováděna pomocí modelů každý měsíc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zarovnání předních zubů každé 4 týdny v každém časovém bodě.
Časové okno: 6 měsíců
Kumulativní hodnota před extrakcí a uzavřením prostoru po dobu 4 měsíců (střední rozdíl před a po)..
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta molárního ukotvení v každém časovém bodě.
Časové okno: 6 měsíců
Ztráta ukotvení molárů bude měřena v průběhu času pomocí modelů.
6 měsíců
Gingivální invaginace
Časové okno: 9 měsíců
to bude měřeno vizuální kontrolou intraorálně.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samer Mheissen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samer Mheissen, DDS, Private Practice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ortho-0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stlačování zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit