Décapage des dents avec et sans appareils fixes
10 mai 2024 mis à jour par: Samer Mheissen
Le taux de décacombement après l'extraction des prémolaires avec et sans appareil fixe : essai contrôlé randomisé
En orthodontie, les dents ont tendance à se déplacer vers l’espace d’extraction.
Ce mouvement dentaire devient plus important en cas d’encombrement.
Pendant la période de confinement dû au COVID, il a été constaté que certains cas ont connu une amélioration significative et que presque toute la foule a été soulagée sans activation de l'appareil.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai contrôlé randomisé, un nombre suffisant de patients serait réparti au hasard en deux groupes ; un avec croisillons et un sans croisillons fixes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samer Mheissen, orthodontics
- Numéro de téléphone: 00962795710426
- E-mail: mheissen@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Haris Khan, PhD
- E-mail: drhariskhan@gmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Amman, Jordan, 00962
- Recrutement
- Medical Services
-
Contact:
- Hanan Habarneh, DDS
- Numéro de téléphone: +962 7 7233 6009
- E-mail: hna987@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une dentition permanente entre 13 et 30 ans.
- Encombrement maxillaire ou mandibulaire > 4,1 mm et nécessitant l'extraction des premières prémolaires maxillaires ou des premières prémolaires mandibulaires. L'encombrement sera mesuré à l'aide d'un pied à coulisse sur des modèles coulés.
- Dents complètement sorties de la 1ère molaire à la 1ère molaire.
- Patients ayant une dentition parodontale saine.
- Patients en bon état de santé général. Aucun antécédent d’extraction ou de mouvement dentaire orthodontique.
Critère d'exclusion:
Cas nécessitant une chirurgie orthognathique.
- Antécédents de maladie systémique et médicale.
- Contre-indication à l'extraction.
- Antécédents de traitement orthodontique.
- Mauvaise hygiène buccale.
- Allergie au nickel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Croisillons
L'appareil fixe serait collé après l'extraction des dents (prémolaires).
par la suite, le nivellement et l'alignement à l'aide d'une séquence de fils d'arc seraient suivis.
Les mesures seraient effectuées à l'aide de modèles chaque mois.
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Supports MBT 0,022 pouces
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Aucune intervention: Sans appareil dentaire
Extraction des prémolaires et observation du cas uniquement dans le temps.
Les mesures seraient effectuées à l'aide de modèles chaque mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alignement des dents antérieures toutes les 4 semaines à chaque instant.
Délai: 6 mois
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Le cumulé avant extraction et fermeture de l'espace pendant 4 mois (différence moyenne avant et après).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte d’ancrage molaire à chaque instant.
Délai: 6 mois
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La perte d'ancrage des molaires sera mesurée au fil du temps à l'aide des modèles.
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6 mois
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Invagination gingivale
Délai: 9 mois
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cela sera mesuré par inspection visuelle intra-orale.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samer Mheissen, DDS, Private practice
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Première publication (Réel)
16 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ortho-0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
12 mois
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .