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Decrowding dei denti con e senza apparecchi fissi

10 maggio 2024 aggiornato da: Samer Mheissen

Il tasso di deaffollamento post-estrazione premolare con e senza apparecchio fisso: studio controllato randomizzato

In ortodonzia i denti tendono a spostarsi nello spazio estrattivo. Questo movimento dei denti diventa di maggiore importanza quando c'è un affollamento. Durante il periodo di blocco del COVID, si è notato che alcuni casi hanno avuto un miglioramento significativo e quasi tutto l’affollamento è stato alleviato senza l’attivazione degli elettrodomestici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio randomizzato e controllato, un numero sufficiente di pazienti verrebbe assegnato casualmente in due gruppi; uno con l'apparecchio e uno senza l'apparecchio fisso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Samer Mheissen, orthodontics
  • Numero di telefono: 00962795710426
  • Email: mheissen@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 00962
        • Reclutamento
        • Medical Services
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con dentizione permanente di età compresa tra 13 e 30 anni.

  • Affollamento mascellare o mandibolare >4,1 mm e che richiede l'estrazione dei primi premolari mascellari o dei primi premolari mandibolari. L'affollamento sarà misurato utilizzando un calibro per modelli one cast.
  • Denti completamente erotti dal 1° molare al 1° molare.
  • Pazienti con dentatura parodontalmente sana.
  • Pazienti con buona salute generale. Nessuna storia precedente di estrazione o movimento ortodontico dei denti.

Criteri di esclusione:

  • Casi che richiedono un intervento di chirurgia ortognatica.

    • Storia di malattie sistemiche e mediche.
    • Controindicazione all'estrazione.
    • Storia precedente di trattamento ortodontico.
    • Scarsa igiene orale.
    • Allergia al nichel.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bretelle
L'apparecchio fisso verrebbe incollato dopo l'estrazione dei denti (premolari). successivamente si procederà al livellamento e all'allineamento mediante sequenza di archi. Le misurazioni verrebbero effettuate utilizzando modelli ogni mese.
Dispositivo: Elettrodomestici fissi
Staffe MBT 0,022 pollici
Nessun intervento: Senza bretelle
Estrazione dei premolari e sola osservazione del caso nel tempo. Le misurazioni verrebbero effettuate utilizzando modelli ogni mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allineamento dei denti anteriori ogni 4 settimane in ciascun momento.
Lasso di tempo: 6 mesi
Il cumulativo prima dell'estrazione e della chiusura dello spazio per 4 mesi (differenza media prima e dopo).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di ancoraggio molare in ogni momento.
Lasso di tempo: 6 mesi
La perdita di ancoraggio dei molari sarà misurata nel tempo utilizzando i modelli.
6 mesi
Invaginazione gengivale
Lasso di tempo: 9 mesi
questo sarà misurato mediante ispezione visiva intraorale.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samer Mheissen

Investigatori

  • Investigatore principale: Samer Mheissen, DDS, Private Practice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ortho-0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

12 mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Affollamento dei denti

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