固定器具の有無にかかわらず歯が減少する
2024年5月10日 更新者：Samer Mheissen
固定器具を使用した場合と使用しない場合の小臼歯抜歯後の叢の減少率: ランダム化対照試験
歯列矯正では、歯が抜歯スペースに移動する傾向があります。
叢生がある場合、この歯の動きはより重要になります。
新型コロナウイルスのロックダウン期間中、一部のケースでは大幅な改善が見られ、アプライアンスを起動しなくてもほぼすべての混雑が緩和されたことが注目されました。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験では、十分な数の患者がランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 1 つはブレース付きで、もう 1 つは固定ブレースなしです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Samer Mheissen, orthodontics
- 電話番号：00962795710426
- メール：mheissen@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Haris Khan, PhD
- メール：drhariskhan@gmail.com
研究場所
-
-
-
Amman、ヨルダン、00962
- 募集
- Medical Services
-
コンタクト：
- Hanan Habarneh, DDS
- 電話番号：+962 7 7233 6009
- メール：hna987@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 13～30歳の永久歯列を持つ患者。
- 上顎または下顎の密集度が 4.1 mm を超え、上顎の第一小臼歯または下顎の第一小臼歯の抜歯が必要な場合。 クラウディングはキャリパーワンキャストモデルを使用して測定されます。
- 第１大臼歯から第１大臼歯まで完全に生え揃った歯です。
- 歯周の健全な歯列を持つ患者。
- 全身状態が良好な患者。 過去に抜歯や歯列矯正による歯の移動歴はない。
除外基準:
両顎手術が必要なケース。
- 全身性疾患および医学的疾患の病歴。
- 抽出の禁忌。
- これまでの矯正治療歴。
- 口腔衛生状態が悪い。
- ニッケルアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ブレース
固定器具は抜歯後（小臼歯）に接着されます。
続いて、一連のアーチワイヤーを使用したレベリングと位置合わせが続きます。
測定はモデルを使用して毎月行われます。
|
MBT ブラケット 0.022 インチ
|
|
介入なし：中括弧なし
小臼歯を抜歯し、経過観察のみ。
測定はモデルを使用して毎月行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各時点で 4 週間ごとに前歯の位置を調整します。
時間枠：6ヵ月
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抽出およびスペース閉鎖前の 4 か月間の累積値 (前後の平均差)。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
各時点での大臼歯の定着喪失。
時間枠：6ヵ月
|
臼歯の定着損失は、モデルを使用して経時的に測定されます。
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6ヵ月
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歯肉陥入
時間枠：9ヶ月
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これは口腔内の目視検査によって測定されます。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Samer Mheissen, DDS、Private Practice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月2日
一次修了 (推定)
2024年8月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月10日
最初の投稿 (実際)
2024年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月10日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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