- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06416189
Tænder trævler med og uden faste apparater
10. maj 2024 opdateret af: Samer Mheissen
Decrowding rate efter præmolar ekstraktion med og uden fast apparat: randomiseret kontrolleret forsøg
Ved tandregulering har tænderne en tendens til at flytte til ekstraktionsrummet.
Denne tandbevægelse bliver af større betydning, når der er trængsel.
I løbet af COVID-lockdown-perioden blev det bemærket, at nogle tilfælde har en betydelig forbedring, og næsten al trængsel blev afløst uden apparatets aktivering.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I dette randomiserede kontrollerede forsøg ville et tilstrækkeligt antal patienter blive tilfældigt fordelt i to grupper; en med seler og en uden faste seler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Samer Mheissen, orthodontics
- Telefonnummer: 00962795710426
- E-mail: mheissen@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Haris Khan, PhD
- E-mail: drhariskhan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 00962
- Rekruttering
- Medical Services
-
Kontakt:
- Hanan Habarneh, DDS
- Telefonnummer: +962 7 7233 6009
- E-mail: hna987@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med permanent tandsæt mellem aldersgruppen 13 - 30 år.
- Maxillær eller mandibular trængsel >4,1 mm og kræver ekstraktion af maxillære første præmolarer eller mandibular første præmolarer. Trængselen vil blive målt ved hjælp af en caliper one cast modeller.
- Fuldt frembrudte tænder fra 1. kindtand til 1. kindtand.
- Patienter med parodontalt sunde tandsæt.
- Patienter med et generelt godt helbred. Ingen tidligere historie med ekstraktion eller ortodontiske tandbevægelser.
Ekskluderingskriterier:
Tilfælde, der kræver ortognatisk kirurgi.
- Historie om systemisk og medicinsk sygdom.
- Kontraindikation af ekstraktion.
- Tidligere ortodontisk behandling.
- Dårlig mundhygiejne.
- Nikkelallergi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Seler
Fast apparat vil være bundet efter tandudtrækning (præmolarer).
efterfølgende ville nivellering og justering ved hjælp af sekvens af buetråde blive fulgt.
Målingerne ville blive udført ved hjælp af modeller hver måned.
|
MBT beslag 0,022 tommer
|
Ingen indgriben: Uden seler
Udtrækning af præmolarer og kun observation af tilfældet over tid.
Målingerne ville blive udført ved hjælp af modeller hver måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forreste tandjustering hver 4. uge på hvert tidspunkt.
Tidsramme: 6 måneder
|
Den kumulative før ekstraktion og rumlukning i 4 måneder (gennemsnitlig forskel før og efter).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Molært forankringstab på hvert tidspunkt.
Tidsramme: 6 måneder
|
Forankringstabet af kindtænder vil blive målt over tid ved hjælp af modellerne.
|
6 måneder
|
Gingival invagination
Tidsramme: 9 måneder
|
dette vil blive målt ved visuel inspektion intraoralt.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samer Mheissen, DDS, Private Practice
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ortho-0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
12 måneder
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandfyldning
-
King's College LondonAfsluttetDental Crowding | Vibrationskraft | Faste ortodontiske apparater
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
University of HelsinkiCity of VantaaRekruttering
-
UConn HealthAfsluttetSmerteopfattelse | Mandibular Anterior Crowding | PiezocisionForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetMaloklusion | Tandfyldning | Dental CrowdingForenede Stater
-
Ahmed Talaat Hussein AliAfsluttetDental malocclusion | Dental CrowdingEgypten
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
Kliniske forsøg med Faste hvidevarer
-
Damascus UniversityAfsluttetKlasse II Division 1 Malocclusion | Retrognatisk mandibleSyrien Arabiske Republik
-
Hvidovre University HospitalZimmer BiometUkendt
-
Oregon Research InstituteRekrutteringStofbrug | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Clinical Oncology Group (OCOG); Juravinski Cancer Centre FoundationUkendtMetastatisk malign neoplasma til den voksne hjerneCanada
-
Damascus UniversityAfsluttetKlasse II Division 1 MalocclusionSyrien Arabiske Republik
-
William HopkinsonAktiv, ikke rekrutterendeTotal knæarthroplastikForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
DePuy InternationalAfsluttetKnæ slidgigtDet Forenede Kongerige