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Zahnentfernung mit und ohne festsitzenden Apparaturen

10. Mai 2024 aktualisiert von: Samer Mheissen

Die Decrowding-Rate nach Prämolarenextraktion mit und ohne festsitzender Apparatur: Randomisierte kontrollierte Studie

In der Kieferorthopädie neigen die Zähne dazu, sich in den Extraktionsraum zu bewegen. Diese Zahnbewegung gewinnt bei Engstand an Bedeutung. Während der COVID-Sperrzeit wurde festgestellt, dass es in einigen Fällen zu einer deutlichen Verbesserung kam und die Menschenansammlungen ohne Aktivierung der Geräte fast vollständig beseitigt wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten kontrollierten Studie würde eine ausreichende Anzahl von Patienten zufällig in zwei Gruppen eingeteilt; eine mit Zahnspange und eine ohne feste Zahnspange.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Samer Mheissen, orthodontics
  • Telefonnummer: 00962795710426
  • E-Mail: mheissen@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 00962
        • Rekrutierung
        • Medical Services
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit bleibendem Gebiss im Alter zwischen 13 und 30 Jahren.

  • Engstand im Ober- oder Unterkiefer > 4,1 mm, was die Entfernung der ersten Prämolaren des Oberkiefers oder der ersten Prämolaren des Unterkiefers erfordert. Die Überfüllung wird mit einem Messschieber eines Gussmodells gemessen.
  • Vollständig durchgebrochene Zähne vom 1. Molaren bis zum 1. Molaren.
  • Patienten mit parodontal gesundem Gebiss.
  • Patienten mit gutem Allgemeinzustand. Keine Vorgeschichte von Extraktionen oder kieferorthopädischen Zahnbewegungen.

Ausschlusskriterien:

  • Fälle, die eine orthognathe Chirurgie erfordern.

    • Vorgeschichte systemischer und medizinischer Erkrankungen.
    • Kontraindikation für die Extraktion.
    • Vorgeschichte einer kieferorthopädischen Behandlung.
    • Schlechte Mundhygiene.
    • Nickelallergie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zahnspange
Eine festsitzende Apparatur würde nach der Zahnextraktion (Prämolaren) verklebt werden. Anschließend erfolgt die Nivellierung und Ausrichtung mithilfe der Bogenfolge. Die Messungen würden jeden Monat mithilfe von Modellen durchgeführt.
Gerät: Feste Geräte
MBT-Klammern 0,022 Zoll
Kein Eingriff: Ohne Zahnspange
Extraktion der Prämolaren und ausschließliche Beobachtung des Falles im Laufe der Zeit. Die Messungen würden jeden Monat mithilfe von Modellen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausrichtung der Frontzähne zu jedem Zeitpunkt alle 4 Wochen.
Zeitfenster: 6 Monate
Die kumulative Summe vor der Extraktion und dem Schließen des Raums für 4 Monate (mittlere Differenz vor und nach).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Molarer Verankerungsverlust zu jedem Zeitpunkt.
Zeitfenster: 6 Monate
Anhand der Modelle wird der Verankerungsverlust der Molaren über die Zeit gemessen.
6 Monate
Zahnfleischinvagination
Zeitfenster: 9 Monate
Dies wird durch visuelle Inspektion intraoral gemessen.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samer Mheissen

Ermittler

  • Hauptermittler: Samer Mheissen, DDS, Private Practice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ortho-0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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