Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tandenverlies met en zonder vaste apparaten

10 mei 2024 bijgewerkt door: Samer Mheissen

Het decrowdingspercentage na premolaarextractie met en zonder vast apparaat: gerandomiseerde gecontroleerde proef

Bij orthodontie hebben de tanden de neiging om naar de extractieruimte te bewegen. Deze tandbeweging wordt van groter belang als er sprake is van drukte. Tijdens de COVID-lockdownperiode werd opgemerkt dat sommige gevallen een aanzienlijke verbetering vertoonden en dat bijna alle drukte werd verlicht zonder activering van het apparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zou een voldoende aantal patiënten willekeurig in twee groepen worden verdeeld; één met beugels en één zonder vaste beugels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Samer Mheissen, orthodontics
  • Telefoonnummer: 00962795710426
  • E-mail: mheissen@yahoo.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Amman, Jordanië, 00962
        • Werving
        • Medical Services
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten met een blijvend gebit tussen de leeftijdsgroep van 13 - 30 jaar.

  • Bovenkaak of onderkaak groter dan 4,1 mm en extractie van eerste maxillaire premolaren of eerste premolaren onderkaak vereist. De drukte zal worden gemeten met behulp van een gegoten model met schuifmaat.
  • Volledig doorgebroken tanden van de 1e kies tot de 1e kies.
  • Patiënten met een parodontaal gezond gebit.
  • Patiënten met een goede algemene gezondheid. Geen voorgeschiedenis van extractie of orthodontische tandbeweging.

Uitsluitingscriteria:

  • Gevallen waarbij orthognatische chirurgie vereist is.

    • Geschiedenis van systemische en medische ziekten.
    • Contra-indicatie voor extractie.
    • Voorgeschiedenis van orthodontische behandeling.
    • Slechte mondhygiëne.
    • Nikkel-allergie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Beugel
Een vast apparaat zou een gehechte post-tandextractie (premolaren) zijn. vervolgens zou het nivelleren en uitlijnen met behulp van een reeks boogdraden worden gevolgd. De metingen zouden maandelijks met modellen worden gedaan.
Apparaat: Vaste apparaten
MBT-beugels 0,022 inch
Geen tussenkomst: Zonder beugels
Extractie van premolaren en observatie van de zaak in de loop van de tijd. De metingen zouden maandelijks met modellen worden gedaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitlijning van de voortanden elke 4 weken op elk tijdstip.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het cumulatieve vóór extractie en sluiting van de ruimte gedurende 4 maanden (gemiddeld verschil voor en na).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlies van molaire verankering op elk tijdstip.
Tijdsspanne: 6 maanden
Met behulp van de modellen zal het verankeringsverlies van de kiezen in de loop van de tijd worden gemeten.
6 maanden
Gingivale invaginatie
Tijdsspanne: 9 maanden
dit wordt intraoraal gemeten door middel van visuele inspectie.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samer Mheissen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samer Mheissen, DDS, Private Practice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ortho-0001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand verdringing

Klinische onderzoeken op Vaste apparaten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren